Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diafragmafunktioner i fedmekirurgi

31. marts 2021 opdateret af: Derya Karasu, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Evaluering af diafragmafunktioner i laparoskopiske bariatriske operationer

Fedme er et vigtigt folkesundhedsproblem over hele verden, og dets udbredelse stiger hvert år. Ved fedme sker der væsentlige ændringer i lungernes og brystvæggens mekaniske egenskaber på grund af fedtaflejringer i mediastinum og bughulerne. Øvre abdominale kirurgiske procedurer forårsager sædvanligvis svækkelse af respiratoriske funktioner ved at påvirke respirationsvolumen og kapacitet. Risikoen for postoperative lungekomplikationer stiger med faldet i restriktive kapaciteter, hypoxæmi og øget respiratorisk arbejde. Det kan også skyldes årsager såsom dysfunktion af mellemgulvet, postoperative smerter og kirurgisk snit. Ultrasonografi (USG) er en metode, der er accepteret til evaluering af diaphragmas normale og patologiske tilstande. M-mode bruges til at evaluere diafragmas anatomiske og funktionelle lidelser. Membranevalueringen udføres med den anteriore tilgang i liggende stilling og med forskellige respiratoriske manøvrer (snus, dyb inspiration, normal inspiration).

Formålet med undersøgelsen var at evaluere diafragmafunktionen ved at bruge USG og spirometrimetoder hos patienter, der har gennemgået fedmekirurgi, og at undersøge effekten af ​​postoperativ smertescore på diafragmafunktionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Godkendelse af dette enkeltcenter, prospektive, observationsstudie blev udført efter godkendelse af den lokale etiske komité og informeret samtykke fra patienterne.

Diafragma-ultralyd blev udført før generel anæstesi, efter generel anæstesi på opvågningsstuen og ved det postoperative døgn ved normal vejrtrækning, dyb inspiration og snusestilling. Til USG-evaluering, mens patienterne sidder i liggende stilling i en vinkel på 45⁰, placeres den 2,5-7,5 Mhz konvekse sonde vinkelret på de interkostale rum gennem levervinduet på den forreste aksillære linje; Den bageste del af højre hemidiafragma blev vurderet ved at rette den medialt, cephalad og dorsalt. Membranens bevægelser i M-mode blev evalueret efter detektion af diafragma i B-mode. Den inspiratoriske amplitude af membranen (DIA: afstand tilbagelagt af membranen mellem begyndelsen og slutningen af ​​inspiration, cm) i M-tilstand, inspiratorisk hastighed (IV= DIA/inspiratorisk tid, cm/sek) og ekspiratorisk hastighed (EV= DIA/ekspiratorisk tid, cm/sek) målinger blev foretaget. VAS-score af patienterne blev udspurgt, mens de udførte USG.

Lungefunktionstests (PFT) af patienter før operation og den postoperative første dag og FVC-, FEV1-, PEF-, FEF25-75- og FEV1/FVC-målinger er blevet registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Kalkun, 16290
        • University of Health Sciences Turkey, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår laparoskopisk fedmekirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med et kropsmasseindeks (BMI) ˃35,
  • aldersinterval på 18-65,
  • ASA-score II-III under laparoskopisk fedmekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med neuromuskulære, kardiopulmonale og cerebrovaskulære sygdomme,
  • phrenic nerveskade eller diafragma lammelse,
  • dem, der har gennemgået thoraxoperationer,
  • som ikke kunne kommunikere,
  • som ikke ønskede at deltage i undersøgelsen,
  • der brugte alkohol,
  • dem, der havde brug for postoperativ intensiv pleje,
  • dem, der havde kirurgiske komplikationer under operationen,
  • dem, der blev skiftet til åben operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
membranfunktion
Tidsramme: tid fra 10 minutter før anæstesi til 24 timer postoperativt
ændring fra baseline i diafragma inspiratorisk amplitude efter 24 timer
tid fra 10 minutter før anæstesi til 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

2. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

2. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/02-16.derya

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner