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Funciones del diafragma en cirugías bariátricas

31 de marzo de 2021 actualizado por: Derya Karasu, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Evaluación de las funciones del diafragma en cirugías bariátricas laparoscópicas

La obesidad es un importante problema de salud pública en todo el mundo, y su prevalencia aumenta cada año. En la obesidad, ocurren cambios significativos en las propiedades mecánicas de los pulmones y la pared torácica debido a los depósitos de grasa en el mediastino y las cavidades abdominales. Los procedimientos quirúrgicos abdominales superiores generalmente causan deterioro de las funciones respiratorias al afectar el volumen y la capacidad respiratorios. El riesgo de complicaciones pulmonares posoperatorias aumenta con la disminución de las capacidades restrictivas, la hipoxemia y el aumento del trabajo respiratorio. También puede deberse a causas como disfunción del diafragma, dolor posoperatorio e incisión quirúrgica. La ecografía (USG) es un método aceptado para evaluar las condiciones normales y patológicas del diafragma. El modo M se utiliza para evaluar los trastornos anatómicos y funcionales del diafragma. La evaluación del diafragma se realiza con el abordaje anterior en decúbito supino y con diferentes maniobras respiratorias (olfateo, inspiración profunda, inspiración normal).

El objetivo del estudio fue evaluar la función del diafragma mediante el uso de métodos de espirometría y USG en pacientes que se sometieron a cirugía bariátrica e investigar el efecto de la puntuación de dolor posoperatorio en la función del diafragma.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La aprobación de este estudio observacional prospectivo de un solo centro se realizó después de la aprobación del Comité de Ética local y el consentimiento informado de los pacientes.

La ultrasonografía del diafragma se realizó antes de la anestesia general, después de la anestesia general en la sala de recuperación y a las 24 horas del postoperatorio en respiración normal, inspiración profunda y posición de olfateo. Para la evaluación de USG, mientras los pacientes se sientan en posición supina en un ángulo de 45⁰, la sonda convexa de 2.5-7.5 Mhz se coloca perpendicular a los espacios intercostales a través de la ventana del hígado en la línea axilar anterior; Se evaluó la parte posterior del hemidiafragma derecho dirigiéndolo en sentido medial, cefálico y dorsal. Los movimientos del diafragma en modo M se evaluaron después de la detección del diafragma en modo B. La amplitud inspiratoria del diafragma (DIA: distancia recorrida por el diafragma entre el comienzo y el final de la inspiración, cm) en modo M, la velocidad inspiratoria (IV= DIA/tiempo inspiratorio, cm/seg) y la velocidad espiratoria (EV= Se realizaron mediciones de DIA/tiempo espiratorio, cm/seg. Las puntuaciones VAS de los pacientes se cuestionaron mientras se realizaba la USG.

Se registraron las pruebas de función pulmonar (PFT) de los pacientes antes de la cirugía y el primer día posoperatorio y las mediciones de FVC, FEV1, PEF, FEF25-75 y FEV1/FVC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Pavo, 16290
        • University of Health Sciences Turkey, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía bariátrica laparoscópica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con un índice de masa corporal (IMC) ˃35,
  • intervalo de edad de 18-65,
  • ASA score II-III sometido a cirugía bariátrica laparoscópica

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades neuromusculares, cardiopulmonares y cerebrovasculares,
  • daño del nervio frénico o parálisis del diafragma,
  • aquellos que se han sometido a una cirugía torácica,
  • que no pudo comunicarse,
  • que no quiso participar en el estudio,
  • que consumía alcohol,
  • aquellos que necesitaron cuidados intensivos postoperatorios,
  • aquellos que tuvieron complicaciones quirúrgicas durante la cirugía,
  • aquellos que fueron cambiados a cirugía abierta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
función de diafragma
Periodo de tiempo: tiempo desde 10 minutos antes de la anestesia hasta 24 horas después de la operación
cambio desde el inicio en la amplitud inspiratoria del diafragma a las 24 horas
tiempo desde 10 minutos antes de la anestesia hasta 24 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

2 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019/02-16.derya

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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