Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje przepony w chirurgii bariatrycznej

31 marca 2021 zaktualizowane przez: Derya Karasu, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Ocena funkcji przepony w laparoskopowych operacjach bariatrycznych

Otyłość jest ważnym problemem zdrowia publicznego na całym świecie, a jej rozpowszechnienie wzrasta z każdym rokiem. W otyłości dochodzi do znacznych zmian we właściwościach mechanicznych płuc i ściany klatki piersiowej z powodu złogów tłuszczu w śródpiersiu i jamach brzusznych. Zabiegi chirurgiczne w górnej części jamy brzusznej zwykle powodują upośledzenie funkcji oddechowych, wpływając na objętość i pojemność oddechową. Ryzyko pooperacyjnych powikłań płucnych wzrasta wraz ze spadkiem zdolności restrykcyjnych, hipoksemią i wzmożoną pracą oddechową. Może to być również spowodowane takimi przyczynami, jak dysfunkcja przepony, ból pooperacyjny i nacięcie chirurgiczne. Ultrasonografia (USG) jest metodą przyjętą do oceny prawidłowego i patologicznego stanu przepony. Tryb M służy do oceny anatomicznych i czynnościowych zaburzeń przepony. Ocenę przepony przeprowadza się z dostępu przedniego w pozycji leżącej i przy różnych manewrach oddechowych (wąchanie, głęboki wdech, normalny wdech).

Celem pracy była ocena funkcji przepony metodą USG i spirometrii u pacjentów po operacjach bariatrycznych oraz zbadanie wpływu oceny bólu pooperacyjnego na czynność przepony.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zatwierdzenie tego jednoośrodkowego, prospektywnego badania obserwacyjnego przeprowadzono po zatwierdzeniu przez lokalną Komisję Etyki i świadomej zgodzie pacjentów.

Ultrasonografię przepony wykonano przed znieczuleniem ogólnym, po znieczuleniu ogólnym na sali pooperacyjnej oraz w 24. godzinie po operacji przy normalnym oddychaniu, głębokim wdechu i wąchaniu. W celu oceny USG, gdy pacjent siedzi w pozycji leżącej pod kątem 45⁰, sondę wypukłą 2,5-7,5 MHz umieszcza się prostopadle do przestrzeni międzyżebrowych przez okienko wątrobowe w linii pachowej przedniej; Tylną część prawej półprzepony oceniano kierując ją przyśrodkowo, dogłowowo i grzbietowo. Ruchy przepony w trybie M oceniano po wykryciu przepony w trybie B. Amplituda wdechu przepony (DIA: odległość przebyta przez przeponę między początkiem a końcem wdechu, cm) w trybie M, prędkość wdechu (IV= DIA/czas wdechu, cm/s) i prędkość wydechu (EV= Dokonano pomiarów DIA/czasu wydechu, cm/sek. Wyniki VAS pacjentów kwestionowano podczas wykonywania USG.

Rejestrowano testy czynnościowe płuc (PFT) pacjentów przed operacją i pierwszego dnia po operacji oraz pomiary FVC, FEV1, PEF, FEF25-75 i FEV1/FVC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Indyk, 16290
        • University of Health Sciences Turkey, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani laparoskopowej operacji bariatrycznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) ˃35,
  • przedział wiekowy 18-65 lat,
  • Ocena ASA II-III w trakcie laparoskopowej operacji bariatrycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami nerwowo-mięśniowymi, krążeniowo-oddechowymi i naczyniowo-mózgowymi,
  • uszkodzenie nerwu przeponowego lub porażenie przepony,
  • ci, którzy przeszli operację klatki piersiowej,
  • który nie mógł się komunikować,
  • którzy nie chcieli wziąć udziału w badaniu,
  • kto używał alkoholu,
  • wymagających intensywnej opieki pooperacyjnej,
  • u których wystąpiły powikłania chirurgiczne podczas operacji,
  • tych, którzy zostali przeniesieni na operację otwartą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcja przepony
Ramy czasowe: czas od 10 minut przed znieczuleniem do 24 godzin po zabiegu
zmiana od linii podstawowej amplitudy wdechu przepony po 24 godzinach
czas od 10 minut przed znieczuleniem do 24 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/02-16.derya

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgiczne leczenie otyłości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj