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Funções do diafragma em cirurgias bariátricas

31 de março de 2021 atualizado por: Derya Karasu, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Avaliação das funções do diafragma em cirurgias bariátricas laparoscópicas

A obesidade é um importante problema de saúde pública em todo o mundo, e sua prevalência vem aumentando a cada ano. Na obesidade, ocorrem mudanças significativas nas propriedades mecânicas dos pulmões e da parede torácica devido aos depósitos de gordura no mediastino e nas cavidades abdominais. Os procedimentos cirúrgicos abdominais superiores geralmente causam comprometimento das funções respiratórias, afetando o volume e a capacidade respiratória. O risco de complicações pulmonares pós-operatórias aumenta com a diminuição das capacidades restritivas, hipoxemia e aumento do trabalho respiratório. Também pode ser devido a causas como disfunção do diafragma, dor pós-operatória e incisão cirúrgica. A ultrassonografia (USG) é um método aceito para avaliar as condições normais e patológicas do diafragma. O modo M é usado para avaliar os distúrbios anatômicos e funcionais do diafragma. A avaliação do diafragma é realizada com a abordagem anterior em decúbito dorsal e com diferentes manobras respiratórias (sniffing, inspiração profunda, inspiração normal).

O objetivo do estudo foi avaliar a função do diafragma por USG e métodos de espirometria em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica e investigar o efeito do escore de dor pós-operatória na função do diafragma.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A aprovação para este estudo observacional prospectivo de centro único foi realizada após a aprovação do Comitê de Ética local e o consentimento informado dos pacientes.

A ultrassonografia de diafragma foi realizada antes da anestesia geral, após a anestesia geral na sala de recuperação e na 24ª hora de pós-operatório em respiração normal, inspiração profunda e posição olfativa. Para avaliação da USG, enquanto os pacientes sentam em decúbito dorsal em um ângulo de 45⁰, a sonda convexa de 2,5-7,5 Mhz é colocada perpendicularmente aos espaços intercostais através da janela do fígado na linha axilar anterior; A parte posterior do hemidiafragma direito foi avaliada direcionando-o medialmente, cefálico e dorsalmente. Os movimentos do diafragma no modo M foram avaliados após a detecção do diafragma no modo B. A amplitude inspiratória do diafragma (DIA: distância percorrida pelo diafragma entre o início e o fim da inspiração, cm) no modo M, velocidade inspiratória (IV= DIA/tempo inspiratório, cm/seg) e velocidade expiratória (EV= DIA/tempo expiratório, cm/seg) foram feitas. Os escores VAS dos pacientes foram questionados durante a realização da USG.

Testes de função pulmonar (PFT) de pacientes antes da cirurgia e no primeiro dia pós-operatório e medições de CVF, VEF1, PFE, FEF25-75 e VEF1/CVF foram registrados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Peru, 16290
        • University of Health Sciences Turkey, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com índice de massa corporal (IMC) ˃35,
  • intervalo de idade de 18-65,
  • ASA pontuação II-III submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças neuromusculares, cardiopulmonares e cerebrovasculares,
  • dano do nervo frênico ou paralisia do diafragma,
  • aqueles que foram submetidos a cirurgia torácica,
  • que não conseguia se comunicar,
  • que não quiseram participar do estudo,
  • que usou álcool,
  • aqueles que necessitaram de cuidados intensivos pós-operatórios,
  • aqueles que tiveram complicações cirúrgicas durante a cirurgia,
  • aqueles que foram transferidos para cirurgia aberta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
função do diafragma
Prazo: tempo de 10 minutos antes da anestesia até 24 horas após a cirurgia
mudança da linha de base na amplitude inspiratória do diafragma em 24 horas
tempo de 10 minutos antes da anestesia até 24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

2 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019/02-16.derya

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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