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Funzioni del diaframma negli ambulatori bariatrici

31 marzo 2021 aggiornato da: Derya Karasu, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Valutazione delle funzioni del diaframma negli ambulatori bariatrici laparoscopici

L'obesità è un importante problema di salute pubblica in tutto il mondo e la sua prevalenza aumenta ogni anno. Nell'obesità si verificano cambiamenti significativi nelle proprietà meccaniche dei polmoni e della parete toracica a causa dei depositi di grasso nel mediastino e nelle cavità addominali. Le procedure chirurgiche addominali superiori di solito causano compromissione delle funzioni respiratorie influenzando il volume e la capacità respiratoria. Il rischio di complicanze polmonari postoperatorie aumenta con la diminuzione delle capacità restrittive, l'ipossiemia e l'aumento del lavoro respiratorio. Può anche essere dovuto a cause come la disfunzione del diaframma, il dolore postoperatorio e l'incisione chirurgica. L'ecografia (USG) è un metodo accettato per valutare le condizioni normali e patologiche del diaframma. M-mode viene utilizzato per valutare i disturbi anatomici e funzionali del diaframma. La valutazione del diaframma viene eseguita con l'approccio anteriore in posizione supina e con diverse manovre respiratorie (sniffing, inspirazione profonda, inspirazione normale).

Lo scopo dello studio era valutare la funzione del diaframma utilizzando USG e metodi spirometrici in pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica e indagare l'effetto del punteggio del dolore postoperatorio sulla funzione del diaframma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'approvazione di questo studio osservazionale prospettico monocentrico è stata effettuata dopo l'approvazione del Comitato etico locale e il consenso informato dei pazienti.

L'ecografia del diaframma è stata eseguita prima dell'anestesia generale, dopo l'anestesia generale nella sala di risveglio e alla 24a ora postoperatoria in respirazione normale, inspirazione profonda e posizione di sniffing. Per la valutazione USG, mentre i pazienti siedono in posizione supina con un angolo di 45⁰, la sonda convessa da 2,5-7,5 Mhz viene posizionata perpendicolarmente agli spazi intercostali attraverso la finestra epatica sulla linea ascellare anteriore; La parte posteriore dell'emidiaframma destro è stata valutata dirigendola medialmente, cefalica e dorsalmente. I movimenti del diaframma in modalità M sono stati valutati dopo il rilevamento del diaframma in modalità B. L'ampiezza inspiratoria del diaframma (DIA: distanza percorsa dal diaframma tra l'inizio e la fine dell'inspirazione, cm) in modalità M, la velocità inspiratoria (IV= DIA/tempo inspiratorio, cm/sec) e la velocità espiratoria (EV= Sono state effettuate misurazioni DIA/tempo espiratorio, cm/sec). I punteggi VAS dei pazienti sono stati messi in discussione durante l'esecuzione di USG.

Sono stati registrati i test di funzionalità polmonare (PFT) dei pazienti prima dell'intervento chirurgico e il primo giorno postoperatorio e le misurazioni di FVC, FEV1, PEF, FEF25-75 e FEV1/FVC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Tacchino, 16290
        • University of Health Sciences Turkey, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica laparoscopica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con un indice di massa corporea (BMI) ˃35,
  • intervallo di età di 18-65 anni,
  • Punteggio ASA II-III sottoposto a chirurgia bariatrica laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie neuromuscolari, cardiopolmonari e cerebrovascolari,
  • danni al nervo frenico o paralisi del diaframma,
  • coloro che hanno subito un intervento chirurgico al torace,
  • che non poteva comunicare,
  • che non hanno voluto partecipare allo studio,
  • che ha fatto uso di alcol,
  • coloro che necessitavano di terapia intensiva postoperatoria,
  • coloro che hanno avuto complicanze chirurgiche durante l'intervento chirurgico,
  • coloro che sono passati alla chirurgia a cielo aperto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione del diaframma
Lasso di tempo: tempo da 10 minuti prima dell'anestesia a 24 ore dopo l'intervento
variazione rispetto al basale dell'ampiezza inspiratoria del diaframma a 24 ore
tempo da 10 minuti prima dell'anestesia a 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

2 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/02-16.derya

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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