实时 fMRI 增强改变延迟贴现的干预措施 (RP2B)
2026年1月20日 更新者:Virginia Polytechnic Institute and State University
研究人员将使用实时 fMRI 神经反馈来增强参与者控制时间窗口的能力,从而增强他们调节延迟折扣和酒精估价的能力。
研究概览
详细说明
根据 8 年招募酒精使用者参与长度和复杂性相当的研究的经验,研究人员预计 92% 的同意参与者将符合条件(即随机化),并且其中 97% 的人将完成目标 2b。
因此,为了达到 100 的最终样本量,研究人员预计有 111 名参与者同意。
这项研究将包括 50 名实时 fMRI(实验组)参与者和 50 名“理想化”神经反馈(控制)参与者。
参与者将被随机分配到实验组或对照组,按 AUDIT 分数、SES、年龄和性别进行分层。
所有研究程序将在单次研究访问期间进行。
在成像会议之前,研究助理将帮助参与者选择与个性化未来目标相关的显着图像以及引起自我报告的渴望的酒精图像。
所有参与者将在一个会话中完成两次 fMRI 运行。
在扫描的运行 1(离线分类器训练)中,参与者将执行图像查看任务,显示这些目标和酒精相关图像的交替块。
在图像查看块之间,我们将通过延迟贴现和酒精估值 (BAAD) 的简短扫描仪内测量来评估增强病理学。
总共有 6 个块,每个块的目标导向图像、酒精相关图像、延迟折扣和 BAAD(总共 24 个块)。
由于这是一个概念验证实验,因此散布的延迟折扣和 BAAD 块将能够在图像查看块之后监控和验证参与者的时间窗口和酒精估值的变化。
只有目标和酒精相关图像查看的 fMRI 测量将用于构建减少延迟折扣与增加延迟折扣的支持向量分类器 (SVC)。
如果参与者被分配到实时 fMRI 组,则在运行 2 中,运行 1 中的 SVC 模型将用于为参与者提供实时神经反馈,同时他们试图调节他们的时间窗口。
参与者将在屏幕上看到一个带有指针的刻度盘,以及关于思考未来目标或酒精暗示的说明。
表盘将由 SVC 的持续输出直接控制,随着参与者想象即时(与酒精相关)或延迟(与目标相关)的提示,更新针的位置。
对照参与者(“理想化”神经反馈组)将经历相同的程序,但在第 2 轮神经反馈中,将呈现一个“理想化”刻度盘(在酒精和目标方向上完美的针头运动),并将被特别指示他们不是控制界面。
研究人员在之前的实验中使用这种类型的假针运动作为控制条件。
基于此,预计实验组将增加酒精与目标 fMRI 分析的全脑信号噪声,并通过增强对任务的视觉注意力来增加额叶-顶叶网络的招募。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Roanoke、Virginia、美国、24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 表现出高风险或有害饮酒(AUDIT>15)
- 年满 21 岁
- 有戒酒或减少饮酒的愿望,但没有在研究期间参加 AUD 治疗的近期计划
排除标准:
- 满足除酒精或尼古丁以外的物质使用障碍的中度至重度 DSM-5 标准
- 目前诊断出任何精神障碍
- 有癫痫症或创伤性脑损伤病史
- 有任何参加 MRI 会议的禁忌症
- 报告当前怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:实时神经反馈
实时神经反馈将基于酒精渴求/需求fMRI模式增加或减少的分类器。
参与者将在fMRI扫描期间尝试通过视觉刻度盘基于神经反馈调节其大脑模式。
参与者将被告知他们将控制视觉刻度盘。
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参与者接收来自其自身大脑活动的反馈。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经反馈控制
大体时间:在实时功能性磁共振成像扫描期间,大约1小时(单次会话)
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参与者被要求将神经反馈刻度盘转向“酒精”或“目标”方向。
对于“酒精”方向,他们被指示尝试渴望酒精;对于“目标”方向,他们被指示尝试将自己投射到未来的目标中。
结果通过指针移动与指示指针移动的平均相关性来测量。
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在实时功能性磁共振成像扫描期间,大约1小时(单次会话)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Stephen M LaConte, PhD、Fralin Biomedical Research Institute (FBRI) at VTC
- 首席研究员:Warren K Bickel, PhD、Fralin Biomedical Research Institute (FBRI) at VTC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月13日
初级完成 (实际的)
2025年8月31日
研究完成 (实际的)
2025年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月30日
首次发布 (实际的)
2021年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月20日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
调查人员将遵守 NIH 有关数据共享的所有要求。
在此项目中收集的参与者数据将被去识别化并在共享的安全数据存储库中提供。
我们还将分享分析结果。
作为此过程的一部分,所有调查人员都必须同意以下条件:1) 将遵守报告责任; 2) 不会在提出请求的个人和指定合作者之外重新分发数据; 3) 将给予适当的确认; 4) 不会将数据用于商业目的; 5) 将获得适当的伦理批准。
所进行研究的结果将被分享和传播,包括:定期的项目会议、年度会议、专题讨论会、研讨会和/或相关团体的会议。
手稿将按照 NIH 公共访问政策指南编写并提交,以在同行评审的期刊/会议上发表。
将获得所有必要的道德批准。
IPD 共享时间框架
结果发布后,将根据要求提供数据。
IPD 共享访问标准
数据请求将由主要研究者审查,数据将在获得资金来源和主要研究团队认可的情况下共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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