Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaaliaikainen fMRI tehostaa interventioita, jotka muuttavat viivästysalennuksia (RP2B)

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Virginia Polytechnic Institute and State University
Tutkijat käyttävät reaaliaikaista fMRI-neurofeedbackia parantaakseen osallistujien kykyä hallita ajallista ikkunaansa ja siten heidän kykyään muokata viiveen alentamista ja alkoholin arvostusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustuen kahdeksan vuoden kokemukseen alkoholinkäyttäjien värväämisestä samanpituisiin ja monimutkaisiin tutkimuksiin, tutkijat arvioivat, että 92 % suostumuksen saaneista osallistujista on kelvollisia (eli satunnaistettuja) ja 97 % näistä henkilöistä suorittaa tavoitteen 2b. Siten 100 otoksen lopullisen koon saavuttamiseksi tutkijat odottavat suostuvansa 111 osallistujaan. Tähän tutkimukseen osallistuu 50 reaaliaikaista fMRI- (kokeellinen ryhmä) osallistujaa ja 50 "idealisoitua" neurofeedbackin (kontrolli) osallistujaa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti koe- tai kontrolliryhmiin AUDIT-pisteiden, SES:n, iän ja sukupuolen mukaan. Kaikki opintotoimenpiteet suoritetaan yhden opintomatkan aikana. Ennen kuvantamisistuntoa tutkimusassistentti auttaa osallistujaa valitsemaan yksilöllisiin tulevaisuuden tavoitteisiin liittyviä keskeisiä kuvia sekä alkoholikuvia, jotka herättävät itsensä ilmoittamaa himoa. Kaikki osallistujat suorittavat kaksi fMRI-ajoa yhden istunnon aikana. Skannauksen ensimmäisessä ajossa (offline-luokittelukoulutus) osallistujat suorittavat kuvien katselutehtävän näyttäen vuorotellen näitä maaliin ja alkoholiin liittyviä kuvia. Kuvien katselulohkojen välillä arvioimme vahvistinpatologiaa lyhyillä skannerin sisäisillä mittauksilla viivästymisalennuksilla ja alkoholin arvostuksella (BAAD). Kaiken kaikkiaan tulee kuusi lohkoa tavoitteellisista kuvista, alkoholiin liittyvistä kuvista, viivealennuksista ja BAADista (yhteensä 24 lohkoa). Koska tämä on konseptin todistuskoe, välissä oleva viivediskonto ja BAAD-lohkot mahdollistavat osallistujan ajallisen ikkunan ja alkoholin arvon muutosten seurannan ja validoimisen kuvankatselulohkojen jälkeen. Vain maaliin ja alkoholiin liittyvien kuvien katselun fMRI-mittauksia käytetään SVC-tukivektoriluokittelun (Support Vector Classifier) ​​rakentamiseen vähentyneen vs. lisääntyneen viiveen diskonttaamisesta. Jos osallistujat on allokoitu reaaliaikaiseen fMRI-ryhmään, suorituksessa 2 käytetään ajon 1 SVC-mallia antamaan osallistujille reaaliaikainen neurofeedback, kun he yrittävät muokata ajallista ikkunaansa. Osallistujat näkevät näytöllä neulalla varustetun kellotaulun sekä ohjeet tulevaisuuden tavoitteiden tai alkoholivihjeiden miettimiseen. Valitsinta ohjataan suoraan SVC:n jatkuvalla lähdöllä, joka päivittää neulan asentoa osallistujien kuvitellessa välittömiä (alkoholiin liittyviä) tai viivästyneitä (tavoitteeseen liittyviä) vihjeitä. Kontrolliosallistujat ("idealisoitu" neurofeedback-ryhmä) käyvät läpi samat menettelyt, mutta ajon 2 neurofeedback-ajon aikana heille esitetään "idealisoitu" valitsin (täydelliset neulanliikkeet sekä alkoholin että maalin suuntaan) ja heille opastetaan erityisesti, että he eivät ole käyttöliittymän ohjaamiseen. Tutkijat ovat käyttäneet tämän tyyppistä valeneulan liikettä kontrolliehtona aikaisemmissa kokeissa. Tämän perusteella on odotettavissa, että kokeellisella ryhmällä on lisääntynyt koko aivosignaali kohinaan alkoholin suhteen verrattuna tavoite-fMRI-analyyseihin ja lisääntynyt frontaali-parietaaliverkkojen rekrytointi tehostetun visuaalisen huomion vuoksi tehtävään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jeremy E Myslowski
  • Puhelinnumero: 5405262015
  • Sähköposti: jem5782@vt.edu

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24016
        • Rekrytointi
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osoittaa riskialtista tai haitallista juomista (AUDIT>15)
  • olla 21-vuotias tai vanhempi
  • sinulla on halu lopettaa juominen tai vähentää juomistaan, mutta sinulla ei ole lähisuunnitelmia ilmoittautua AUD-hoitoon tutkimusjakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • jotka täyttävät keskivaikeat tai vaikeat DSM-5-kriteerit muiden päihdehäiriöiden kuin alkoholin tai nikotiinin osalta
  • jolla on nykyinen diagnoosi psykoottisesta häiriöstä
  • sinulla on ollut kohtaushäiriöitä tai traumaattista aivovauriota
  • joilla on vasta-aiheita osallistua MRI-istuntoihin
  • nykyisen raskauden tai imetyksen ilmoittaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Reaaliaikainen neurofeedback
Reaaliaikainen neurofeedback perustuu kasvavan tai pienenevän viiveen luokittimeen, joka diskontataan fMRI-kuvioihin. Osallistujat yrittävät muokata alennusprosenttiaan neurofeedbackin perusteella visuaalisen valitsimen avulla fMRI-skannauksen aikana. Osallistujille kerrotaan, että he hallitsevat visuaalista valitsinta.
Osallistujat saavat palautetta omasta aivotoiminnasta.
Huijausvertailija: "Idealized"/Sham Neurofeedback
Sen sijaan, että käytettäisiin luokittelijan lähtöä, visuaalinen valitsin näyttää täydellisen "modulaation" kasvavan ja pienenevän viiveen alentamisesta ja osallistujille kerrotaan, etteivät he hallitse visuaalista valitsinta.
Osallistujat saavat idealisoitua palautetta, joka ei liity heidän omaan aivotoimintaansa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viivästynyt alennus
Aikaikkuna: Reaaliaikaisen fMRI-skannauksen aikana noin 1 tunti
Viiveen diskonttaustehtävät mittaavat ajallista ikkunaa ja tarkastelevat palkintojen devalvoitumista kuitin viivästymisen funktiona. Nämä tietokoneistetut arvioinnit tarjoavat osallistujille hypoteettisia valintoja pienempien palkkiomäärien välillä, jotka ovat saatavilla välittömästi, ja suuremman palkkion välillä useiden viiveiden jälkeen (1 päivä–25 vuotta). Diskonttauskorkoja mitataan käyttämällä säädettävän summan viiveen diskonttausta ja minuuttiviiveen diskonttausta sekä fMRI:n sisällä että ulkopuolella. Pre-post-erot arvioidaan todellisten ja idealisoitujen neuropalauteryhmien välillä.
Reaaliaikaisen fMRI-skannauksen aikana noin 1 tunti
Viivästynyt alennus
Aikaikkuna: Välittömästi reaaliaikaisen fMRI-skannauksen jälkeen
Viiveen diskonttaustehtävät mittaavat ajallista ikkunaa ja tarkastelevat palkintojen devalvoitumista kuitin viivästymisen funktiona. Nämä tietokoneistetut arvioinnit tarjoavat osallistujille hypoteettisia valintoja pienempien palkkiomäärien välillä, jotka ovat saatavilla välittömästi, ja suuremman palkkion välillä useiden viiveiden jälkeen (1 päivä–25 vuotta). Diskonttauskorkoja mitataan käyttämällä säädettävän summan viiveen diskonttausta ja minuuttiviiveen diskonttausta sekä fMRI:n sisällä että ulkopuolella. Pre-post-erot arvioidaan todellisten ja idealisoitujen neuropalauteryhmien välillä.
Välittömästi reaaliaikaisen fMRI-skannauksen jälkeen
Alkoholin kysyntä
Aikaikkuna: Reaaliaikaisen fMRI-skannauksen aikana noin 1 tunti
Alkoholin arvostus arvioidaan käyttämällä BAAD:ta neurofeedback-jaksojen välissä (skannerin sisällä). Alkoholin kysynnän eroja verrataan neuropalauteryhmien välillä.
Reaaliaikaisen fMRI-skannauksen aikana noin 1 tunti
Alkoholin kysyntä
Aikaikkuna: Välittömästi reaaliaikaisen fMRI-skannauksen jälkeen
Alkoholin arvostus arvioidaan alkoholin ostotehtävän kautta (skannerin ulkopuolella). Alkoholin kysynnän eroja verrataan neuropalauteryhmien välillä.
Välittömästi reaaliaikaisen fMRI-skannauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen M LaConte, PhD, Fralin Biomedical Research Institute (FBRI) at VTC
  • Päätutkija: Warren K Bickel, PhD, Fralin Biomedical Research Institute (FBRI) at VTC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat noudattavat kaikkia NIH:n vaatimuksia tietojen jakamisesta. Tässä projektissa kerätyt osallistujatiedot poistetaan ja ne asetetaan saataville jaetussa suojatussa tietovarastossa. Jaamme myös analyysitulokset. Osana tätä prosessia kaikkien tutkijoiden on hyväksyttävä seuraavat ehdot: 1) he noudattavat raportointivelvoitteita; 2) ei jaa tietoja uudelleen pyytäneen henkilön ja nimettyjen yhteistyökumppaneiden ulkopuolelle; 3) antaa asianmukaisen kuittauksen; 4) ei käytä tietoja kaupallisiin tarkoituksiin; ja 5) hankkii asianmukaiset eettiset hyväksynnät. Tehdyn tutkimuksen tuloksia jaetaan ja levitetään, mukaan lukien: säännölliset projektikokoukset, vuosikokoukset, symposiumit, työpajat ja/tai konferenssit asiaan liittyville ryhmille. Käsikirjoitukset kirjoitetaan ja lähetetään julkaistavaksi vertaisarvioiduissa lehdissä/konferensseissa NIH Public Access Policy -ohjeiden mukaisesti. Kaikki tarvittavat eettiset hyväksynnät hankitaan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot toimitetaan pyynnöstä tulosten levittämisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Päätutkija tarkistaa tietopyynnöt ja tiedot jaetaan sillä edellytyksellä, että rahoituslähde ja ensisijainen tutkimusryhmä ilmoitetaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Reaaliaikainen neurofeedback

3
Tilaa