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遅延割引を変更する介入を強化するためのリアルタイム fMRI (RP2B)

2026年1月20日 更新者：Virginia Polytechnic Institute and State University
研究者は、リアルタイムの fMRI ニューロフィードバックを使用して、参加者の時間ウィンドウを制御する能力を強化し、遅延割引とアルコール評価を調整する能力を高めます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

アルコール使用者を同等の長さと複雑さの研究に募集した8年間の経験に基づいて、研究者は、同意した参加者の92％が適格であり（つまり、無作為化され）、それらの個人の97％が目的2bを完了すると予想しています. したがって、100 の最終的なサンプル サイズを達成するために、研究者は 111 人の参加者の同意を期待しています。 この研究には、50 人のリアルタイム fMRI (実験グループ) 参加者と 50 人の「理想化された」ニューロフィードバック (コントロール) 参加者が含まれます。 参加者は、AUDIT スコア、SES、年齢、および性別によって層別化された、実験グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 すべての研究手順は、1回の研究訪問中に行われます。 イメージング セッションの前に、リサーチ アシスタントは、参加者が個別化された将来の目標に関連する顕著な画像や、自己申告による渇望を誘発するアルコールの画像を選択するのを支援します。 すべての参加者は、1 つのセッション内で 2 つの fMRI 実行を完了します。 スキャン (オフライン分類トレーニング) の実行 1 では、参加者は、これらの目標とアルコール関連の画像の交互のブロックを表示する画像表示タスクを実行します。 画像表示ブロック間で、遅延割引とアルコール評価 (BAAD) の簡単なスキャナー内測定値を使用して強化子の病理を評価します。 合計で、目標指向の画像、アルコール関連の画像、遅延割引、および BAAD (合計 24 ブロック) のそれぞれに 6 つのブロックがあります。 これは概念実証実験であるため、散在する遅延割引と BAAD ブロックにより、参加者の一時的なウィンドウとアルコールの評価の変更を監視し、画像表示ブロックの後に検証することができます。 目標およびアルコール関連の画像表示の fMRI 測定のみを使用して、遅延割引の減少と増加のサポート ベクター分類子 (SVC) を構築します。 参加者がリアルタイム fMRI グループに割り当てられている場合、実行 2 では、実行 1 の SVC モデルを使用して、参加者が一時的なウィンドウを調整しようとしている間、参加者にリアルタイムのニューロフィードバックを提供します。 参加者は、画面上に針の付いたダイヤルと、将来の目標またはアルコールの合図を考えるように指示されます。 ダイヤルは、SVC からの進行中の出力によって直接制御され、参加者が即時 (アルコール関連) または遅延 (目標関連) の手がかりを想像すると、針の位置が更新されます。 コントロールの参加者 (「理想化された」ニューロフィードバック グループ) は同じ手順を実行しますが、実行 2 のニューロフィードバックでは、「理想化された」ダイヤル (アルコールと目標の両方の方向に完全な針の動き) が提示され、そうでないことが具体的に指示されます。インターフェイスを制御します。 調査官は、以前の実験で制御条件としてこのタイプの偽針の動きを使用しています。 これに基づいて、実験グループは、アルコール対目標 fMRI 分析のノイズに対する脳全体の信号を増加させ、タスクへの視覚的注意の強化から前頭頭頂ネットワークの動員を増加させることが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Virginia
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ハイリスクまたは有害な飲酒を示す (AUDIT>15)
  • 21歳以上であること
  • 飲酒をやめたい、または量を減らしたいと思っているが、研究期間中にAUDの治療に登録する予定がない

除外基準:

  • アルコールまたはニコチン以外の物質使用障害に対する中等度から重度のDSM-5基準を満たす
  • 精神病性障害の現在の診断を受けている
  • 発作性疾患または外傷性脳損傷の病歴がある
  • -MRIセッションへの参加に禁忌がある
  • 現在の妊娠または授乳の報告

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：リアルタイムニューロフィードバック
リアルタイム神経フィードバックは、アルコール渇望／需要のfMRIパターンの増減を分類する分類器に基づきます。 参加者は、fMRIスキャン中に視覚的なダイヤルを介した神経フィードバックに基づいて脳のパターンを調整しようとします。 参加者は、視覚的なダイヤルを制御することを伝えられます。
行動：リアルタイムニューロフィードバック
参加者は自身の脳活動からフィードバックを受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニューロフィードバック コントロール
時間枠：リアルタイムfMRIスキャン中、約1時間（単一セッション）
参加者は、神経フィードバックダイヤルを「アルコール」または「目標」の方向に動かすよう求められました。 「アルコール」の場合はアルコールへの渇望を試みるよう指示され、「目標」の場合は将来の目標に自分を投影するよう指示されました。 結果は、指示された針の動きと比較した針の動きの平均相関によって測定されました。
リアルタイムfMRIスキャン中、約1時間（単一セッション）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Virginia Polytechnic Institute and State University

協力者

Fralin Biomedical Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：Stephen M LaConte, PhD、Fralin Biomedical Research Institute (FBRI) at VTC
  • 主任研究者：Warren K Bickel, PhD、Fralin Biomedical Research Institute (FBRI) at VTC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月13日

一次修了 (実際)

2025年8月31日

研究の完了 (実際)

2025年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月30日

最初の投稿 (実際)

2021年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月20日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RP2B/22-016

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究者は、データ共有に関するすべての NIH 要件を順守します。 このプロジェクトで収集された参加者データは匿名化され、共有の安全なデータ リポジトリで利用できるようになります。 また、分析結果を共有します。 このプロセスの一環として、すべての調査員は次の条件に同意する必要があります。1) 報告責任を遵守します。 2) 要求している個人および指名された協力者を超えてデータを再配布しません。 3) 適切な承認を与える。 4) 商業目的でデータを使用しない。 5) 適切な倫理的承認を得る。 実施された研究の結果は、定期的なプロジェクト会議、年次会議、シンポジウム、ワークショップ、および/または関連グループのための会議を含め、共有および配布されます。 原稿は、NIH パブリック アクセス ポリシーのガイドラインに従って作成され、査読付きのジャーナル/会議で公開するために提出されます。 必要なすべての倫理的承認が得られます。

IPD 共有時間枠

データは、結果の配布後に要求に応じて利用できるようになります。

IPD 共有アクセス基準

データ要求は主任研究者によってレビューされ、データは資金源と主要な研究チームの承認を期待して共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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