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지연 할인을 변경하는 개입을 강화하기 위한 실시간 fMRI (RP2B)

조사관은 실시간 fMRI 뉴로피드백을 사용하여 시간 창을 제어하는 ​​참가자의 능력을 향상시키고 따라서 지연 할인 및 알코올 평가를 조절하는 능력을 향상시킵니다.

연구 개요

상세 설명

비슷한 길이와 복잡성의 연구에 알코올 사용자를 모집한 8년의 경험을 바탕으로 연구자들은 동의한 참가자의 92%가 자격이 있고(즉, 무작위 배정) 이들 중 97%가 목표 2b를 완료할 것으로 예상합니다. 따라서 최종 샘플 크기 100을 달성하기 위해 조사관은 111명의 참여자가 동의할 것으로 예상합니다. 이 연구에는 50명의 실시간 fMRI(실험 그룹) 참가자와 50명의 "이상적인" 뉴로피드백(대조군) 참가자가 포함됩니다. 참가자는 AUDIT 점수, SES, 연령 및 성별에 따라 계층화된 실험 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 모든 연구 절차는 단일 연구 방문 중에 발생합니다. 이미징 세션 전에 연구 조교는 참가자가 개별화된 미래 목표와 관련된 두드러진 이미지와 자기보고 갈망을 이끌어내는 알코올 이미지를 선택하도록 도울 것입니다. 모든 참가자는 단일 세션 내에서 두 번의 fMRI 실행을 완료합니다. 스캔의 실행 1(오프라인 분류기 교육)에서 참가자는 이러한 목표 및 알코올 관련 이미지의 교대로 블록을 표시하는 이미지 보기 작업을 수행합니다. 이미지 보기 블록 사이에서 지연 할인 및 알코올 평가(BAAD)에 대한 간략한 스캐너 내 측정으로 강화제 병리를 평가합니다. 전체적으로 목표 지향 이미지, 알코올 관련 이미지, 지연 할인 및 BAAD(총 24개 블록)의 각 6개 블록이 있습니다. 이것은 개념 증명 실험이므로 산재된 지연 할인 및 BAAD 블록은 이미지 보기 블록 후 참가자의 시간 창 및 알코올 평가의 변경 사항을 모니터링하고 유효성을 검사할 수 있습니다. 목표 및 알코올 관련 이미지 보기의 fMRI 측정값만 지연 할인 감소 대 증가 할인의 지원 벡터 분류기(SVC)를 구축하는 데 사용됩니다. 참가자가 실시간 fMRI 그룹에 할당된 경우 실행 2에서 실행 1의 SVC 모델을 사용하여 참가자가 시간 창을 조절하려고 시도하는 동안 실시간 뉴로피드백을 제공합니다. 참가자들은 미래의 목표나 알코올 단서를 생각하라는 지침과 함께 화면에 바늘이 달린 다이얼을 보게 될 것입니다. 다이얼은 SVC의 지속적인 출력에 의해 직접 제어되며 참가자가 즉각적인(알코올 관련) 또는 지연된(목표 관련) 단서를 상상할 때 바늘 위치를 업데이트합니다. 대조군 참가자("이상적인" 뉴로피드백 그룹)는 동일한 절차를 거치지만, 실행 2 뉴로피드백에서 "이상적인" 다이얼(알코올 및 목표 방향 모두에서 바늘의 완벽한 움직임)이 제공되며 그들이 그렇지 않다는 것을 구체적으로 지시합니다. 인터페이스를 제어합니다. 연구자들은 이전 실험에서 이러한 유형의 가짜 바늘 움직임을 제어 조건으로 사용했습니다. 이를 바탕으로 실험 그룹은 알코올 대 목표 fMRI 분석에 대한 전체 뇌 신호 대 소음이 증가하고 작업에 대한 시각적 주의력이 향상되어 전두엽 네트워크의 모집이 증가할 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jeremy E Myslowski
  • 전화번호: 5405262015
  • 이메일: jem5782@vt.edu

연구 장소

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24016
        • 모병
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 고위험 또는 유해한 음주를 보여줍니다(AUDIT>15).
  • 21세 이상
  • 술을 끊거나 줄이고 싶은 욕구가 있지만 연구 기간 동안 AUD 치료에 등록할 대략적인 계획이 없는 자

제외 기준:

  • 알코올 또는 니코틴 이외의 물질 사용 장애에 대한 중등도에서 중증 DSM-5 기준 충족
  • 현재 정신병 적 장애 진단을받은 사람
  • 발작 장애 또는 외상성 뇌 손상의 병력이 있는 경우
  • MRI 세션 참여에 대한 금기 사항이 있는 경우
  • 현재 임신 ​​또는 수유 보고

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실시간 뉴로피드백
실시간 뉴로피드백은 fMRI 패턴을 할인하는 지연 증가 또는 감소 분류기를 기반으로 합니다. 참가자는 fMRI 스캔 중에 시각적 다이얼을 통해 뉴로피드백을 기반으로 할인율을 조절하려고 합니다. 참가자는 시각적 다이얼을 제어할 것이라는 메시지를 받게 됩니다.
참가자는 자신의 두뇌 활동에 대한 피드백을 받습니다.
가짜 비교기: "이상화"/가짜 뉴로피드백
분류기의 출력을 사용하는 대신 시각적 다이얼은 지연 할인을 늘리고 줄이는 완벽한 "변조"를 표시하고 참가자는 시각적 다이얼을 제어하지 않을 것이라고 알립니다.
참가자는 자신의 뇌 활동과 관련되지 않은 이상적인 피드백을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지연 할인
기간: 실시간 fMRI 스캔 시 약 1시간
지연 할인 작업은 임시 창을 측정하고 수령 지연의 기능으로 보상의 평가 절하를 조사합니다. 이러한 전산화된 평가는 참여자들에게 즉시 가능한 적은 양의 보상과 일정 범위의 지연 후(1일-25년) 더 많은 보상 사이에서 가상의 선택을 제공합니다. 할인율은 fMRI 내부 및 외부 모두에서 조정 금액 지연 할인 및 분 지연 할인 작업을 사용하여 측정됩니다. 실제 뉴로피드백 그룹과 이상화된 뉴로피드백 그룹 간의 사전 사후 차이를 평가합니다.
실시간 fMRI 스캔 시 약 1시간
지연 할인
기간: 실시간 fMRI 스캔 직후
지연 할인 작업은 임시 창을 측정하고 수령 지연의 기능으로 보상의 평가 절하를 조사합니다. 이러한 전산화된 평가는 참여자들에게 즉시 가능한 적은 양의 보상과 일정 범위의 지연 후(1일-25년) 더 많은 보상 사이에서 가상의 선택을 제공합니다. 할인율은 fMRI 내부 및 외부 모두에서 조정 금액 지연 할인 및 분 지연 할인 작업을 사용하여 측정됩니다. 실제 뉴로피드백 그룹과 이상화된 뉴로피드백 그룹 간의 사전 사후 차이를 평가합니다.
실시간 fMRI 스캔 직후
알코올 수요
기간: 실시간 fMRI 스캔 시 약 1시간
알코올 평가는 뉴로피드백 기간(스캐너 내부)과 함께 산재된 BAAD를 사용하여 평가됩니다. 뉴로피드백 그룹 간에 알코올 요구량의 차이를 비교합니다.
실시간 fMRI 스캔 시 약 1시간
알코올 수요
기간: 실시간 fMRI 스캔 직후
주류 평가는 주류 구매 작업(스캐너 외부)을 통해 평가됩니다. 뉴로피드백 그룹 간에 알코올 요구량의 차이를 비교합니다.
실시간 fMRI 스캔 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stephen M LaConte, PhD, Fralin Biomedical Research Institute (FBRI) at VTC
  • 수석 연구원: Warren K Bickel, PhD, Fralin Biomedical Research Institute (FBRI) at VTC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 13일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

조사자는 데이터 공유에 관한 모든 NIH 요구 사항을 준수합니다. 이 프로젝트에서 수집된 참가자 데이터는 익명화되어 공유 보안 데이터 저장소에서 사용할 수 있습니다. 분석 결과도 공유하겠습니다. 이 과정의 일부로 모든 조사관은 다음 조건에 동의해야 합니다. 1) 보고 책임을 준수합니다. 2) 요청한 개인 및 공동 작업자를 넘어 데이터를 재배포하지 않습니다. 3) 적절한 승인을 제공할 것입니다. 4) 상업적 목적으로 데이터를 사용하지 않습니다. 5) 적절한 윤리적 승인을 얻습니다. 수행된 연구 결과는 정기적인 프로젝트 회의, 연례 회의, 심포지엄, 워크숍 및/또는 관련 그룹 회의를 포함하여 공유 및 전파됩니다. 원고는 NIH 공개 액세스 정책 지침에 따라 피어 리뷰 저널/컨퍼런스에 게시하기 위해 작성 및 제출됩니다. 필요한 모든 윤리적 승인을 얻습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 결과 배포 후 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 요청은 주임 조사관이 검토하고 데이터는 자금 출처 및 1차 연구 팀의 승인을 기대하면서 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

실시간 뉴로피드백에 대한 임상 시험

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