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STEMI 患者的血管 IMR 和心脏 MR 衍生的 MVO

2025年3月12日 更新者:Joo Myung Lee、Samsung Medical Center

ST 段抬高心肌梗死后心脏磁共振成像中微循环阻力和微血管阻塞的功能性冠状动脉造影衍生指标

众所周知,即使在 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 患者成功血运重建后,冠状动脉微循环功能障碍也很普遍。 心脏磁共振 (CMR) 中的微血管阻塞 (MVO) 是直接经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 后 STEMI 患者的重要预后指标。 尽管目前评估 STEMI 患者微血管损伤或功能障碍的金标准方法是 CMR 和 MVO 评估,但之前的研究表明,STEMI 患者罪犯血管中的微循环阻力指数 (IMR) 与 CMR 中 MVO 的存在显着相关,并且心源性死亡或心力衰竭入院的风险。 然而,对压力-温度传感器线和充血剂的需求极大地限制了 IMR 在日常实践中的采用。

最近的技术发展使 IMR 的血管造影推导无需压力线、充血剂或热稀释方法。 在这方面,目前的研究将评估功能性血管造影衍生的 IMR(angio-IMR)在 STEMI 成功直接 PCI 后评估 MVO 的可行性。

研究概览

详细说明

众所周知,即使在 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 患者成功血运重建后,冠状动脉微循环功能障碍也很普遍。 心脏磁共振 (CMR) 中的微血管阻塞 (MVO) 是直接经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 后 STEMI 患者的重要预后指标。 尽管目前评估 STEMI 患者微血管损伤或功能障碍的金标准方法是 CMR 和 MVO 评估,但之前的研究表明,STEMI 患者罪犯血管中的微循环阻力指数 (IMR) 与 CMR 中 MVO 的存在显着相关,并且心源性死亡或心力衰竭入院的风险。 然而,对压力-温度传感器线和充血剂的需求极大地限制了 IMR 在日常实践中的采用。

最近的技术发展使 IMR 的血管造影推导无需压力线、充血剂或热稀释方法。 在这方面,目前的研究将评估功能性血管造影衍生的 IMR(angio-IMR)在 STEMI 成功直接 PCI 后评估 MVO 的可行性。

研究人群将来自三星医疗中心 2007 年 12 月至 2014 年 7 月期间的前瞻性机构 AMI 注册。 该登记处的主要结果已在别处发表(PLoS One. 2017 年 1 月 12 日;12(1):e0170115 和 Sci Rep. 2019 年 7 月 4 日;9(1):9646)。 在该登记处,前瞻性纳入了 515 名出现急性心肌梗死并接受 CMR 的连续患者。 AMI 被定义为心肌损伤的证据(定义为心肌肌钙蛋白值升高,至少有一个值高于第 99 个百分位参考上限)并在临床环境中出现坏死,与心肌缺血一致。 在所有患者中,STEMI 患者 (n = 332) 的心电图显示两个或多个相邻导联的 ST 段抬高超过 1 毫米或可能是新发的左束支传导阻滞,将在当前研究中进行分析。 出于研究目的,将排除直接 PCI 失败 (n=1)、仅接受药物治疗而未进行 PCI (n=4) 以及没有可用的冠状动脉造影图像 (n=3) 的患者。 在剩余的 324 名患者中,功能性冠状动脉造影核心实验室(上海心血管疾病研究所,中国上海)评估了血管造影图像的质量,并另外排除了图像质量不足的患者以进行血管 IMR 计算(n=37)。 所有患者还接受了基线和 1 年随访超声心动图检查。 三星医疗中心的机构审查委员会批准了这项研究,所有患者都提供了书面知情同意书。

将分析 Angio-IMR 与 CMR 衍生的定量参数(MVO 的范围、梗塞面积、风险区域)和定性参数(MVO 的存在)之间的关联。 血管 IMR 预测 CMR 中是否存在 MVO 的鉴别能力将与罪犯血管再灌注的常规血管造影测量(TIMI 血流等级、心肌冲洗等级)进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

324

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • Shanghai Institute of Cardiovascular Diseases, Shanghai, China
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国
        • University of Iowa Carver College of Medicine, Iowa City, IA, USA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将来自三星医疗中心 2007 年 12 月至 2014 年 7 月期间的前瞻性机构 AMI 注册。 在该登记处,前瞻性纳入了 515 名出现急性心肌梗死并接受 CMR 的连续患者。 在所有患者中,STEMI 患者 (n = 332) 将在当前研究中进行分析。 出于研究目的,将排除直接 PCI 失败 (n=1)、仅接受药物治疗而未进行 PCI (n=4) 以及没有可用的冠状动脉造影图像 (n=3) 的患者。 在剩余的 324 名患者中,将额外排除图像质量不足以进行 angio-IMR 计算的患者(n=37)。

描述

纳入标准:

  • STEMI患者
  • 罪犯血管的直接 PCI 成功
  • 在指数住院期间接受心脏 MR
  • 适用于血管 IMR 分析的冠状动脉造影图像

排除标准:

  • 直接 PCI 失败的患者
  • 仅接受药物治疗而不进行 PCI
  • 没有可用的冠状动脉造影图像
  • angio-IMR 计算的图像质量不足

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Angio-IMR > 40 单位的患者
直接 PCI 成功后罪犯血管血管 IMR > 40U 的患者。
在直接 PCI 后 5.0 ± 5.8 天进行心脏磁共振成像。 MVO、梗死面积和心肌挽救指数在 CMR 中进行定量评估。
Angio-IMR≤40单位的患者
直接 PCI 成功后罪犯血管血管 IMR ≤ 40U 的患者。
在直接 PCI 后 5.0 ± 5.8 天进行心脏磁共振成像。 MVO、梗死面积和心肌挽救指数在 CMR 中进行定量评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CMR中微血管阻塞的比例
大体时间:指数住院时
CMR中微血管阻塞的比例
指数住院时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Angio-IMR 与 CMR 中微血管阻塞程度的相关性
大体时间:指数住院时
CMR 中血管 IMR 与微血管阻塞程度(左心室质量百分比)的相关性
指数住院时
Angio-IMR 与 CMR 中梗死面积的相关性
大体时间:指数住院时
CMR 中血管 IMR 与梗死面积(左心室质量百分比)的相关性
指数住院时
Angio-IMR 与 CMR 风险区域的相关性
大体时间:指数住院时
CMR 中血管 IMR 与风险面积(左心室质量百分比)的相关性
指数住院时
CMR中angio-IMR与心肌挽救指数的相关性
大体时间:指数住院时
CMR中angio-IMR与心肌挽救指数的相关性
指数住院时
Angio-IMR预测CMR微血管阻塞发生的鉴别能力
大体时间:指数住院时
angio-IMR 的 ROC 分析曲线下面积预测 CMR 中微血管阻塞的发生
指数住院时
左心室射血分数
大体时间:在指数住院和 1 年随访时
超声心动图中的左心室射血分数
在指数住院和 1 年随访时
局部室壁运动评分指数
大体时间:在指数住院和 1 年随访时
超声心动图中的区域室壁运动评分指数
在指数住院和 1 年随访时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD、Samsung Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2007年12月24日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月30日

首次发布 (实际的)

2021年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月12日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

IPD 将能够在指导委员会成员和首席研究员讨论后根据合理要求共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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