Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Angio-IMR ja sydämen MR-peräinen MVO STEMI-potilailla

keskiviikko 12. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Joo Myung Lee, Samsung Medical Center

Funktionaalinen sepelvaltimon angiografiasta johdettu mikroverenkierron resistenssin ja mikrovaskulaarisen tukkeutumisen indeksi sydämen magneettikuvauksessa ST-segmentin elevaatiossa tapahtuneen sydäninfarktin jälkeen

Sepelvaltimon mikroverenkierron toimintahäiriön on tiedetty olevan yleistä jopa onnistuneen revaskularisoinnin jälkeen ST-segmentin kohoavaa sydäninfarktia (STEMI) sairastavilla potilailla. Mikrovaskulaarinen tukos (MVO) sydämen magneettiresonanssissa (CMR) on merkittävä prognostinen indikaattori STEMI-potilailla primaarisen perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) jälkeen. Vaikka nykyinen kultastandardi menetelmä mikrovaskulaaristen vaurioiden tai toimintahäiriöiden arvioimiseksi STEMI-potilailla on CMR ja MVO:n arviointi, aiemmassa tutkimuksessa esitettiin, että STEMI-potilaiden syyllissuoneen mikroverenkierron vastustuskykyindeksi (IMR) osoitti merkittävää yhteyttä MVO:n esiintymiseen CMR- ja MVO-potilailla. sydänkuoleman tai sydämen vajaatoiminnan riskin. Siitä huolimatta paine-lämpötila-anturilangan ja hyperemisten aineiden tarve rajoittaa merkittävästi IMR:n käyttöönottoa päivittäisessä käytännössä.

Viimeaikainen tekninen kehitys mahdollisti IMR:n angiografisen johtamisen ilman painelankaa, hyperemisiä aineita tai lämpölaimennusmenetelmää. Tässä suhteessa nykyisessä tutkimuksessa arvioidaan funktionaalisen angiografiasta johdetun IMR:n (angio-IMR) toteutettavuutta MVO:n arvioinnissa onnistuneen primaarisen STEMI:n PCI:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepelvaltimon mikroverenkierron toimintahäiriön on tiedetty olevan yleistä jopa onnistuneen revaskularisoinnin jälkeen ST-segmentin kohoavaa sydäninfarktia (STEMI) sairastavilla potilailla. Mikrovaskulaarinen tukos (MVO) sydämen magneettiresonanssissa (CMR) on merkittävä prognostinen indikaattori STEMI-potilailla primaarisen perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) jälkeen. Vaikka nykyinen kultastandardi menetelmä mikrovaskulaaristen vaurioiden tai toimintahäiriöiden arvioimiseksi STEMI-potilailla on CMR ja MVO:n arviointi, aiemmassa tutkimuksessa esitettiin, että STEMI-potilaiden syyllissuoneen mikroverenkierron vastustuskykyindeksi (IMR) osoitti merkittävää yhteyttä MVO:n esiintymiseen CMR- ja MVO-potilailla. sydänkuoleman tai sydämen vajaatoiminnan riskin. Siitä huolimatta paine-lämpötila-anturilangan ja hyperemisten aineiden tarve rajoittaa merkittävästi IMR:n käyttöönottoa päivittäisessä käytännössä.

Viimeaikainen tekninen kehitys mahdollisti IMR:n angiografisen johtamisen ilman painelankaa, hyperemisiä aineita tai lämpölaimennusmenetelmää. Tässä suhteessa nykyisessä tutkimuksessa arvioidaan funktionaalisen angiografiasta johdetun IMR:n (angio-IMR) toteutettavuutta MVO:n arvioinnissa onnistuneen primaarisen STEMI:n PCI:n jälkeen.

Tutkimuspopulaatio johdetaan Samsung Medical Centerin tulevasta institutionaalisesta AMI-rekisteristä joulukuun 2007 ja heinäkuun 2014 välisenä aikana. Tämän rekisterin tärkeimmät tulokset on julkaistu muualla (PLoS One. 2017 12. tammikuuta 12(1):e0170115 ja Sci Rep. 2019 heinäkuu 4;9(1):9646). Tähän rekisteriin otettiin 515 peräkkäistä potilasta, joilla oli akuutti sydäninfarkti ja joille tehtiin CMR. AMI määriteltiin todisteeksi sydänlihasvauriosta (määritelty sydämen troponiiniarvojen nousuna, jossa vähintään yksi arvo ylittää 99. prosenttipisteen ylärajan) ja nekroosin kliinisissä olosuhteissa, mikä on yhdenmukainen sydänlihaksen iskemian kanssa. Kaikista potilaista STEMI-potilaat (n = 332), joiden EKG osoitti ST-segmentin nousua yli 1 mm kahdessa tai useammassa vierekkäisessä johdossa tai oletettavasti äskettäin alkanut vasemman nipun haarakatkos, analysoidaan tätä tutkimusta varten. Tutkimustarkoituksessa suljetaan pois potilaat, joilla on epäonnistunut primaarinen PCI (n=1), joita hoidettiin pelkällä lääkehoidolla ilman PCI:tä (n=4) ja joita ei ole saatavilla sepelvaltimon angiografiakuvia (n=3). Jäljelle jääneiden 324 potilaan joukossa toiminnallinen sepelvaltimoiden angiografian ydinlaboratorio (Shanghai Institute of Cardiovascular Diseases, Shanghai, Kiina) arvioi angiografisten kuvien laadun ja lisäksi sulki pois potilaat, joiden kuvanlaatu oli riittämätön angio-IMR-laskennassa (n=37). Kaikille potilaille tehtiin myös lähtötilanne ja 1 vuoden seurantakardiografia. Samsung Medical Centerin Institutional Review Board hyväksyi tämän tutkimuksen, ja kaikki potilaat antoivat kirjallisen suostumuksen.

Angio-IMR:n yhteyttä CMR-peräisiin kvantitatiivisiin parametreihin (MVO:n laajuus, infarktin koko, riskialue) ja kvalitatiivisiin parametreihin (MVO:n esiintyminen) analysoidaan. Angio-IMR:n erottelukykyä ennustaa MVO:n esiintyminen CMR:ssä verrataan tavanomaisiin angiografisiin mittauksiin syyllisen verisuonen reperfuusion mittaamisessa (TIMI-virtausaste, sydänlihaksen punastumisaste).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

324

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Shanghai Institute of Cardiovascular Diseases, Shanghai, China
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat
        • University of Iowa Carver College of Medicine, Iowa City, IA, USA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio johdetaan Samsung Medical Centerin tulevasta institutionaalisesta AMI-rekisteristä joulukuun 2007 ja heinäkuun 2014 välisenä aikana. Tähän rekisteriin otettiin 515 peräkkäistä potilasta, joilla oli akuutti sydäninfarkti ja joille tehtiin CMR. Kaikkien potilaiden joukosta STEMI-potilaita (n = 332) analysoidaan tässä tutkimuksessa. Tutkimustarkoituksessa suljetaan pois potilaat, joilla on epäonnistunut primaarinen PCI (n=1), joita hoidettiin pelkällä lääkehoidolla ilman PCI:tä (n=4) ja joita ei ole saatavilla sepelvaltimon angiografiakuvia (n=3). Jäljelle jääneiden 324 potilaan joukosta suljetaan lisäksi pois potilaat, joiden kuvanlaatu on riittämätön angio-IMR-laskennassa (n=37).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • STEMI-potilaat
  • Onnistunut ensisijainen PCI syyllinen suonessa
  • Kävi sydämen MR indeksisairaalahoidon aikana
  • Sopivat sepelvaltimon angiografiset kuvat angio-IMR-analyysiin

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on epäonnistunut primaarinen PCI
  • hoidetaan pelkällä lääkehoidolla ilman PCI:tä
  • ei saatavilla sepelvaltimon angiografisia kuvia
  • riittämätön kuvanlaatu angio-IMR-laskennassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on angio-IMR > 40 yksikköä
Potilaat, joiden angio-IMR > 40U syyllissuoneen onnistuneen primaarisen PCI:n jälkeen.
Sydämen magneettikuvaus tehtiin 5,0 ± 5,8 päivää ensisijaisen PCI:n jälkeen. MVO, infarktin koko ja sydänlihaksen pelastusindeksi arvioitiin kvantitatiivisesti CMR:ssä.
Potilaat, joilla on angio-IMR≤40 yksikköä
Potilaat, joiden angio-IMR≤40U syyllissuoneen onnistuneen primaarisen PCI:n jälkeen.
Sydämen magneettikuvaus tehtiin 5,0 ± 5,8 päivää ensisijaisen PCI:n jälkeen. MVO, infarktin koko ja sydänlihaksen pelastusindeksi arvioitiin kvantitatiivisesti CMR:ssä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrovaskulaarisen tukkeuman osuus CMR:ssä
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon aikaan
Mikrovaskulaarisen tukkeuman osuus CMR:ssä
Indeksisairaalahoidon aikaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Angio-IMR:n korrelaatio mikrovaskulaarisen tukkeuman laajuuden kanssa CMR:ssä
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon aikaan
Angio-IMR:n korrelaatio mikrovaskulaarisen tukkeuman laajuuden kanssa (% vasemman kammion massasta) CMR:ssä
Indeksisairaalahoidon aikaan
Angio-IMR:n korrelaatio infarktin koon kanssa CMR:ssä
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon aikaan
Angio-IMR:n korrelaatio infarktin koon (% vasemman kammion massasta) kanssa CMR:ssä
Indeksisairaalahoidon aikaan
Angio-IMR:n korrelaatio CMR:n riskialueen kanssa
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon aikaan
Angio-IMR:n korrelaatio riskialueen kanssa (% vasemman kammion massasta) CMR:ssä
Indeksisairaalahoidon aikaan
Angio-IMR:n korrelaatio sydänlihaksen pelastusindeksin kanssa CMR:ssä
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon aikaan
Angio-IMR:n korrelaatio sydänlihaksen pelastusindeksin kanssa CMR:ssä
Indeksisairaalahoidon aikaan
Angio-IMR:n erottelukyky ennustaa mikrovaskulaarisen tukkeuman esiintymistä CMR:ssä
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon aikaan
käyrän alla oleva pinta-ala angio-IMR:n ROC-analyysissä mikrovaskulaarisen tukkeuman esiintymisen ennustamiseksi CMR:ssä
Indeksisairaalahoidon aikaan
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon ja 1 vuoden seurannan aikaan
Vasemman kammion ejektiofraktio kaikukardiografiassa
Indeksisairaalahoidon ja 1 vuoden seurannan aikaan
Alueellinen seinän liikepisteindeksi
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon ja 1 vuoden seurannan aikaan
Alueellinen seinän liikepisteindeksi kaikukardiografiassa
Indeksisairaalahoidon ja 1 vuoden seurannan aikaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD, Samsung Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD voidaan jakaa kohtuullisesta pyynnöstä ohjauskomitean jäsenten ja päätutkijan keskustelun jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa