评估富含血小板的纤维蛋白和局部臭氧油在游离牙龈移植物收获后腭部伤口愈合管理中的作用
富含血小板的纤维蛋白和局部臭氧油在游离牙龈移植物收获后腭部伤口愈合管理中的临床和细胞学评估
研究概览
详细说明
许多手术技术被建议通过游离牙龈移植物 (FGG) 或上皮下结缔组织移植物来增加角化组织的宽度。 FGG 很容易进行和鉴定大量结缔组织 (CT) 的收获。 相反,它会产生一个二次意图伤口愈合部位,伴有不适和疼痛。 文献中已经报道过高的术后发病率是获取 FGG 的可能并发症;已经提出了具有主要目的愈合的不同程序来克服这个问题。
使用富含血小板的纤维蛋白 (PRF) 膜覆盖新鲜伤口可以通过提供比血凝块更好的更稳定的刚性纤维蛋白网来加速愈合过程,并提供促进快速止血的生长因子的持续释放在 FGG 供体站点。 PRF 是一种血小板浓缩物,通过廉价且简单的程序获得,不需要生化血液处理,它通过其三维纤维蛋白网促进有效的新血管形成、加速伤口闭合和快速瘢痕组织重塑。 PRF 由于其对伤口愈合的激励作用,因为它为上皮化和血管生成提供了极好的支架,同时存在许多生长因子,如血小板衍生生长因子 (PDGF)、表皮生长因子和成纤维细胞生长因子 (FGF)。
目前,牙科领域的研究大多使用臭氧气体单独溶解在水中(臭氧水)或植物油如橄榄油(臭氧油),着重于其卓越的抗菌功效,促进口腔伤口愈合而无需耐药的可能性。
口腔伤口愈合是一个动态过程和复杂现象,涉及恢复组织和细胞结构的一系列重叠阶段。 伤口愈合中的细胞和生化事件可分为几个阶段:炎症、肉芽组织形成、基质形成、再上皮化和组织重塑。 上皮愈合或再上皮化是一个重要过程,涉及角质形成细胞和细胞外基质之间的相互作用,细胞在细胞外基质上迁移、增殖和分化,从而恢复组织功能和结构。 再上皮化率被认为是反映 PRF 和臭氧油对伤口部位愈合影响的标准之一。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Giza、埃及、002
- October 6 University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- (a) 年龄≥18 岁和 (b) 没有任何可能直接影响炎症状态的全身性疾病的健康个体。
排除标准:
- (1) 有凝血功能障碍的患者,(2) 严重的精神疾病,(3) 重度吸烟者,(4) 戴全口或局部义齿且与上颚有任何接触的患者,(5) 哺乳期或怀孕的女性,以及 (6) 没有FGG 以前从现场收获。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:PRF组
PRF 是根据 Choukroun 等人准备的。 [5] 在手术前,在没有抗凝剂的情况下,通过肘前静脉的静脉穿刺采集了 10 毫升血样。 立即用专用离心机以 3,000 rpm 离心 10 分钟。 通过这种制备方案在管的中间产生结构化的纤维蛋白凝块,底部是红细胞,顶部是无细胞血浆。 去除无细胞血浆后,使用无菌剪刀将 PRF 与红细胞分开。 通过在两片纱布之间轻轻挤压形成 PRF 膜。 对膜进行折叠以达到所需的厚度(1.0 毫米),并精确修剪以匹配腭部伤口。 然后将获得的膜放置在上颚供体部位并用纱布压缩。 然后用3-0黑丝固定并置入支架。 |
臭氧组的所有患者都被要求在第一周内每天到诊所就诊,并将分配给他们的治疗药物应用于他们特定的上颚供体部位伤口。
伤口每天涂上 2 毫升臭氧油,浓度为 15 微克臭氧/毫升橄榄油。
此外,对照组的腭部伤口通过用纱布压迫供区并放置牙周包来处理。
臭氧组患者使用软支架保护上颚供体伤口部位,并将测试的油保留在采集后的上颚伤口中。
坚定地指导患者在 1 周内不要弄碎支架。
在应用药物和收集涂片期间,只能由操作者移除和重新安装支架。
术后1周停用保护性支架。
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安慰剂比较:控制组
对照组腭部创面用纱布压迫供区,放置牙周包。
对照组患者使用软支架保护腭侧供区创面。
坚定地指导患者在 1 周内不要弄碎支架。
在应用药物和收集涂片期间,只能由操作者移除和重新安装支架。
术后1周停用保护性支架。
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臭氧组的所有患者都被要求在第一周内每天到诊所就诊,并将分配给他们的治疗药物应用于他们特定的上颚供体部位伤口。
伤口每天涂上 2 毫升臭氧油,浓度为 15 微克臭氧/毫升橄榄油。
此外,对照组的腭部伤口通过用纱布压迫供区并放置牙周包来处理。
臭氧组患者使用软支架保护上颚供体伤口部位,并将测试的油保留在采集后的上颚伤口中。
坚定地指导患者在 1 周内不要弄碎支架。
在应用药物和收集涂片期间,只能由操作者移除和重新安装支架。
术后1周停用保护性支架。
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实验性的:臭氧组
ozanaited组上颚创面涂上ozainated油2ml/d,连续1周,患者使用软支架保护上颚供区创面。
坚定地指导患者在 1 周内不要弄碎支架。
在应用药物和收集涂片期间,只能由操作者移除和重新安装支架。
术后1周停用保护性支架。
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臭氧组的所有患者都被要求在第一周内每天到诊所就诊,并将分配给他们的治疗药物应用于他们特定的上颚供体部位伤口。
伤口每天涂上 2 毫升臭氧油,浓度为 15 微克臭氧/毫升橄榄油。
此外,对照组的腭部伤口通过用纱布压迫供区并放置牙周包来处理。
臭氧组患者使用软支架保护上颚供体伤口部位,并将测试的油保留在采集后的上颚伤口中。
坚定地指导患者在 1 周内不要弄碎支架。
在应用药物和收集涂片期间,只能由操作者移除和重新安装支架。
术后1周停用保护性支架。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗
大体时间:每周评估 1 个月
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愈合指数评估愈合 1-很穷。 5-优秀 |
每周评估 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛
大体时间:24 小时零 1 周后
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通过视觉模拟量表 (VAS) 评估
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24 小时零 1 周后
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细胞学分析
大体时间:7、14、21天和2个月后
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评估再上皮化和角化率
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7、14、21天和2个月后
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0000034
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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臭氧油的临床试验
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Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, Makkah完全的