Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikkaan fibriinin ja paikallisesti käytettävän otsonoidun öljyn arviointi palataalihaavojen paranemisen hoidossa ilmaisen iensiirteen keräämisen jälkeen

keskiviikko 14. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Asma Serag, Cairo University

Verihiutalerikkaan fibriinin ja paikallisesti käytettävän otsonoidun öljyn kliininen ja sytologinen arviointi palataalihaavojen paranemisen hoidossa vapaan iensiirteen keräämisen jälkeen

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) ja otsonoidun öljyn vaikutusten arvioimiseksi palataalisten luovuttajien haavakohtien paranemiseen ja potilaan sairastumiseen vapaan iensiirteen (FGG) talteenoton jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monien kirurgisten tekniikoiden on ehdotettu lisäävän keratinisoituneen kudoksen leveyttä joko vapailla iensiirteillä (FGG) tai subepiteelisillä sidekudossiirteillä. FGG on helppo suorittaa ja pätevöittää suurten sidekudosmäärien (CT) kerääminen. Päinvastoin, se tuottaa toissijaisen tarkoituksenmukaisen haavan paranemiskohdan, johon liittyy epämukavuutta ja kipua. Liiallista postoperatiivista sairastavuutta on raportoitu kirjallisuudessa FGG:n keräämisen mahdollisena komplikaationa; Tämän ongelman ratkaisemiseksi on ehdotettu erilaisia ​​toimenpiteitä ensisijaisen tarkoituksenmukaisella parantamisella.

Verihiutalerikkaan fibriinikalvon (PRF) käyttö tuoreen haavan päällystämiseen voi nopeuttaa paranemisprosessia tarjoamalla vakaamman jäykän fibriiniverkon, joka on parempi kuin verihyytymä ja vapauttaa jatkuvasti kasvutekijöitä, jotka edistävät nopeaa hemostaasia. FGG-luovuttajapaikalla. PRF on edullisella ja yksinkertaisella menetelmällä valmistettu verihiutalekonsentraatti, joka ei vaadi biokemiallista verenkäsittelyä, se edistää tehokasta uudissuonittumista, nopeaa haavan sulkeutumista ja nopeaa kudosten uusiutumista kolmiulotteisen fibriiniverkkonsa kautta. PRF johtuen sen energisoivasta vaikutuksesta haavan paranemiseen, koska se tarjoaa erinomaisen tukikehyksen epitelisaatiolle ja angiogeneesille yhdessä monien kasvutekijöiden, kuten verihiutaleperäisen kasvutekijän (PDGF), epidermaalisen kasvutekijän ja fibroblastien kasvutekijän (FGF) kanssa.

Tällä hetkellä useimmat hammaslääketieteen alan tutkimukset käyttävät joko pelkästään otsonikaasua, joka on liuotettu veteen (otsonoitu vesi) tai kasviöljyihin, kuten oliiviöljyyn (otsonoitu öljy), keskittyen sen erinomaiseen antimikrobiseen tehokkuuteen, haavan paranemisen tehostamiseen suuontelossa ilman lääkeresistenssin mahdollisuus.

Suun haavan paraneminen on dynaaminen prosessi ja monimutkainen ilmiö, joka sisältää useita päällekkäisiä vaiheita kudosten ja solurakenteiden palauttamisessa. Solu- ja biokemialliset tapahtumat haavan paranemisessa voidaan jakaa useisiin vaiheisiin: tulehdus, granulaatiokudoksen muodostuminen, matriisin muodostuminen, uudelleen epitelisaatio ja kudosten uusiutuminen. Epiteelin paraneminen tai uudelleen epitelisaatio on tärkeä prosessi, joka sisältää keratinosyyttien ja solunulkoisen matriksin väliset vuorovaikutukset, joiden päällä solut vaeltavat, lisääntyvät ja erilaistuvat, mikä palauttaa kudoksen toiminnan ja rakenteen. Uudelleen epitelisoitumisnopeutta pidetään yhtenä kriteerinä, joka kuvastaa PRF:n ja otsonoidun öljyn vaikutusta haavakohtien paranemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Giza, Egypti, 002
        • October 6 University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (a) ikä ≥18 vuotta ja (b) terveet henkilöt, joilla ei ole mitään systeemistä sairautta, joka voisi vaikuttaa suoraan tulehdustilaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä, (2) vaikeita psyykkisiä häiriöitä, (3) raskaasti tupakoivat, (4) potilaat, joilla on täydellinen tai osittainen hammasproteesi, joka oli kosketuksissa kitalaen kanssa, (5) imettävät tai raskaana olevat naiset ja (6) ei FGG korjattu aiemmin paikalta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PRF ryhmä

PRF valmistettiin julkaisun Choukroun et ai. [5] Juuri ennen leikkausta otettiin 10 ml:n verinäyte kyynärpäälaskimon laskimopunktiolla ilman antikoagulanttia. Putket sentrifugoitiin välittömästi erillisellä sentrifugilla nopeudella 3 000 rpm 10 minuuttia.

Strukturoitu fibriinihyytymä tuotettiin tällaisella valmistusprotokollalla putken keskelle punasolujen ollessa pohjassa ja soluton plasman yläosassa. Soluttoman plasman eliminoinnin jälkeen käytettiin steriilejä saksia PRF:n erottamiseen punasoluista. PRF-kalvo muodostettiin puristamalla sitä varovasti kahden sideharsopalan väliin. Kalvon taittaminen suoritettiin vaaditun paksuuden (1,0 mm) saavuttamiseksi tarkalla leikkauksella, joka sopisi palataaliseen haavaan. Saatu kalvo asetettiin sitten suulaen luovutuskohtaan ja puristettiin sideharsolla. Sitten se kiinnitettiin 3-0 mustalla palmikoidulla silkillä ja asetettiin stentti.

Kaikkia otsoniryhmän potilaita pyydettiin käymään klinikalla päivittäin ensimmäisen viikon ajan ja antamaan heille varattu terapeuttinen lääkitys heidän tiettyyn suulaen luovutuskohdan haavoihin. Haavat päällystettiin 2 ml:lla otsonoitua öljyä päivässä, jonka pitoisuus oli 15 ug otsonia/ml oliiviöljyä. Lisäksi kontrolliryhmän palataaliset haavat hoidettiin puristamalla luovuttajakohta sideharsolla ja kiinnitettiin parodontaalipakkaus. Otsoniryhmän potilaat käyttivät pehmeää stenttiä suojelemaan suulaen luovuttajan haavakohtaa ja pitämään testatut öljyt poimittujen suulaen haavoissa. Potilaita neuvottiin tiukasti olemaan rikkoutumatta stenttiä viikkoon. Ainoastaan ​​operaattori poisti stentin ja asetti sen uudelleen paikalleen lääkkeiden annon ja sivelynäytteiden keräämisen aikana. Viikon kuluttua leikkauksesta suojastenttien käyttö lopetettiin.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
kontrolliryhmän palataaliset haavat hoidettiin puristamalla luovuttajakohta sideharsolla ja parodontaalipakkaus asetettiin. Kontrolliryhmän potilaat käyttivät pehmeää stenttiä suojelemaan suulaen luovuttajan haavakohtaa. Potilaita neuvottiin tiukasti olemaan rikkoutumatta stenttiä viikkoon. Ainoastaan ​​operaattori poisti stentin ja asetti sen uudelleen paikalleen lääkkeiden annon ja sivelynäytteiden keräämisen aikana. Viikon kuluttua leikkauksesta suojastenttien käyttö lopetettiin.
Kaikkia otsoniryhmän potilaita pyydettiin käymään klinikalla päivittäin ensimmäisen viikon ajan ja antamaan heille varattu terapeuttinen lääkitys heidän tiettyyn suulaen luovutuskohdan haavoihin. Haavat päällystettiin 2 ml:lla otsonoitua öljyä päivässä, jonka pitoisuus oli 15 ug otsonia/ml oliiviöljyä. Lisäksi kontrolliryhmän palataaliset haavat hoidettiin puristamalla luovuttajakohta sideharsolla ja kiinnitettiin parodontaalipakkaus. Otsoniryhmän potilaat käyttivät pehmeää stenttiä suojelemaan suulaen luovuttajan haavakohtaa ja pitämään testatut öljyt poimittujen suulaen haavoissa. Potilaita neuvottiin tiukasti olemaan rikkoutumatta stenttiä viikkoon. Ainoastaan ​​operaattori poisti stentin ja asetti sen uudelleen paikalleen lääkkeiden annon ja sivelynäytteiden keräämisen aikana. Viikon kuluttua leikkauksesta suojastenttien käyttö lopetettiin.
Kokeellinen: otsonoitu ryhmä
suulakehaava otsaanoidussa ryhmässä maalataan otsainoidulla öljyllä 2 ml päivittäin 1 viikon ajan. Potilaat käyttivät pehmeää stenttiä suulakeen luovuttajan haavakohdan suojaamiseen. Potilaita neuvottiin tiukasti olemaan rikkoutumatta stenttiä viikkoon. Ainoastaan ​​operaattori poisti stentin ja asetti sen uudelleen paikalleen lääkkeiden annon ja sivelynäytteiden keräämisen aikana. Viikon kuluttua leikkauksesta suojastenttien käyttö lopetettiin.
Kaikkia otsoniryhmän potilaita pyydettiin käymään klinikalla päivittäin ensimmäisen viikon ajan ja antamaan heille varattu terapeuttinen lääkitys heidän tiettyyn suulaen luovutuskohdan haavoihin. Haavat päällystettiin 2 ml:lla otsonoitua öljyä päivässä, jonka pitoisuus oli 15 ug otsonia/ml oliiviöljyä. Lisäksi kontrolliryhmän palataaliset haavat hoidettiin puristamalla luovuttajakohta sideharsolla ja kiinnitettiin parodontaalipakkaus. Otsoniryhmän potilaat käyttivät pehmeää stenttiä suojelemaan suulaen luovuttajan haavakohtaa ja pitämään testatut öljyt poimittujen suulaen haavoissa. Potilaita neuvottiin tiukasti olemaan rikkoutumatta stenttiä viikkoon. Ainoastaan ​​operaattori poisti stentin ja asetti sen uudelleen paikalleen lääkkeiden annon ja sivelynäytteiden keräämisen aikana. Viikon kuluttua leikkauksesta suojastenttien käyttö lopetettiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
parantaminen
Aikaikkuna: arvioida viikoittain 1 kuukauden ajan

Paraneminen arvioituna paranemisindeksillä

1 - erittäin huono. 5 - erinomainen

arvioida viikoittain 1 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 24 tunnin ja 1 viikon kuluttua
arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
24 tunnin ja 1 viikon kuluttua
sytologinen analyysi
Aikaikkuna: 7, 14, 21 päivän ja 2 kuukauden kuluttua
arvioida uudelleen epitelisaatiota ja keratinisoitumisnopeutta
7, 14, 21 päivän ja 2 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0000034

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset otsonoitua öljyä

Tilaa