A vérlemezkékben gazdag fibrin és a helyi ózonozott olaj értékelése a palatális sebgyógyulás kezelésében ingyenes ínyátültetés után
A vérlemezkékben gazdag fibrin és a helyi ózonozott olaj klinikai és citológiai értékelése a palatális sebgyógyulás kezelésében a szabad ínyátültetés után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos sebészeti technikát javasoltak a keratinizált szövet szélességének növelésére akár szabad gingivális graftokkal (FGG), akár szubepiteliális kötőszöveti graftokkal. Az FGG könnyen elvégezhető és minősíthető nagy mennyiségű kötőszövet (CT) begyűjtése. Ellenkezőleg, másodlagos szándékú sebgyógyulási helyet hoz létre kellemetlen érzéssel és fájdalommal. Az irodalomban túlzott mértékű posztoperatív morbiditásról számoltak be, mint az FGG begyűjtésének lehetséges szövődményeként; különböző, elsődleges szándékú gyógyítási eljárásokat javasoltak ennek a problémának a leküzdésére.
A vérlemezkében gazdag fibrin (PRF) membrán használata a friss seb bevonására felgyorsíthatja a gyógyulási folyamatot azáltal, hogy stabilabb, merev fibrinhálót biztosít, amely jobb, mint egy vérrög, és biztosítja a növekedési faktorok tartós felszabadulását, elősegítve a gyors vérzéscsillapítást. az FGG donor helyen. A PRF egy olcsó és egyszerű eljárással előállított vérlemezke-koncentrátum, amely nem igényel biokémiai vérkezelést, háromdimenziós fibrinhálója révén elősegíti a hatékony neovaszkularizációt, a gyors sebzáródást és a gyors cicatriciális szövetek átalakulását. A PRF a sebgyógyulásra kifejtett energizáló hatásának köszönhetően, mivel kiváló vázat biztosít a hámképződéshez és az angiogenezishez, számos növekedési faktor jelenlétével együtt, mint például a vérlemezke-eredetű növekedési faktor (PDGF), az epidermális növekedési faktor és a fibroblaszt növekedési faktor (FGF).
Jelenleg a legtöbb fogászati kutatás csak ózongázzal, vízben oldott (ózonozott víz) vagy növényi olajokkal, például olívaolajjal (ózonozott olaj) történik, amelyek kiváló antimikrobiális hatékonyságára, a szájüregi sebgyógyulás fokozására összpontosítanak gyógyszerrezisztencia lehetősége.
A szájüregi sebgyógyulás dinamikus folyamat és összetett jelenség, amely a szövetek és sejtszerkezetek helyreállításának egymást követő szakaszait foglalja magában. A sebgyógyulás sejtes és biokémiai eseményei több szakaszra oszthatók: gyulladás, granulációs szövetképződés, mátrixképződés, re-epitelializáció és szöveti remodelláció. Az epiteliális gyógyulás vagy re-epitelializáció egy fontos folyamat, amely magában foglalja a keratinociták és az extracelluláris mátrix közötti kölcsönhatásokat, amelyeken a sejtek vándorolnak, szaporodnak és differenciálódnak, ezáltal helyreállítják a szövetek funkcióját és szerkezetét. Az újbóli epitelizáció sebességét az egyik kritériumnak tekintik, amely tükrözi a PRF és az ózonozott olaj hatását a sebek gyógyulására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 002
- October 6 University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (a) életkor ≥18 év és (b) egészséges egyének, akiknek nincs olyan szisztémás állapota, amely közvetlenül befolyásolhatja a gyulladásos állapotot.
Kizárási kritériumok:
- (1) véralvadási rendellenességben szenvedő betegek, (2) súlyos pszichiátriai rendellenességek, (3) erősen dohányzók, (4) olyan betegek, akik teljes vagy részleges fogsort viselnek, és bármilyen módon érintkeztek a szájpadlással, (5) szoptató vagy terhes nők és (6) nem FGG korábban betakarított a helyszínről.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: PRF csoport
A PRF-et Choukroun és mtsai. [5] Közvetlenül a műtét előtt 10 ml-es vérmintát vettek az antecubitalis vénából, antikoaguláns nélkül. A csöveket azonnal centrifugáltuk egy erre a célra szolgáló centrifugával 3000 fordulat/perc sebességgel 10 percig. Strukturált fibrinrögöt állítottunk elő ilyen előkészítési eljárással a cső közepén, az eritrociták alján és az acelluláris plazma a tetején. Az acelluláris plazma eltávolítása után steril ollóval választottuk el a PRF-et az eritrocitáktól. Két gézdarab között finoman összenyomva PRF membránt alakítottak ki. A membrán hajtogatását elvégeztük a szükséges vastagság (1,0 mm) elérése érdekében, a palatális sebhez igazodó pontos levágással. A kapott membránt ezután a palatális donor helyre helyeztük, és gézzel összenyomtuk. Ezután 3-0 fekete fonott selyemmel rögzítették, és stentet helyeztek el. |
Az ózonos csoportba tartozó összes beteget megkérték, hogy az első héten napi rendszerességgel látogassa meg a klinikát, és alkalmazza a számukra kijelölt terápiás gyógyszert az adott palatális donorhelyi sebekre.
A sebeket napi 2 ml ózonos olajjal vontuk be, amelynek koncentrációja 15 µg ózon/ml olívaolaj volt.
Ezenkívül a kontrollcsoportban a palatális sebeket úgy kezelték, hogy a donor helyet gézzel préselték, és parodontális csomagot helyeztek el.
Az ózonos csoportba tartozó betegek puha stentet használtak a palatális donor seb helyének védelmére és a vizsgált olajok megtartására a begyűjtött palatális sebekben.
A betegeket határozottan utasították, hogy 1 hétig ne törjék szét a stentet.
A stentet csak a kezelő eltávolította és visszahelyezte a gyógyszerezés és a kenetgyűjtés során.
Egy héttel a műtét után a védőstenteket leállították.
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
a kontroll csoportban a palatális sebeket a donor hely gézzel történő összenyomásával kezeltük, és parodontális csomagot helyeztünk el.
A kontrollcsoportba tartozó betegek puha stentet használtak a palatális donor sebének védelmére.
A betegeket határozottan utasították, hogy 1 hétig ne törjék szét a stentet.
A stentet csak a kezelő eltávolította és visszahelyezte a gyógyszerezés és a kenetgyűjtés során.
Egy héttel a műtét után a védőstenteket leállították.
|
Az ózonos csoportba tartozó összes beteget megkérték, hogy az első héten napi rendszerességgel látogassa meg a klinikát, és alkalmazza a számukra kijelölt terápiás gyógyszert az adott palatális donorhelyi sebekre.
A sebeket napi 2 ml ózonos olajjal vontuk be, amelynek koncentrációja 15 µg ózon/ml olívaolaj volt.
Ezenkívül a kontrollcsoportban a palatális sebeket úgy kezelték, hogy a donor helyet gézzel préselték, és parodontális csomagot helyeztek el.
Az ózonos csoportba tartozó betegek puha stentet használtak a palatális donor seb helyének védelmére és a vizsgált olajok megtartására a begyűjtött palatális sebekben.
A betegeket határozottan utasították, hogy 1 hétig ne törjék szét a stentet.
A stentet csak a kezelő eltávolította és visszahelyezte a gyógyszerezés és a kenetgyűjtés során.
Egy héttel a műtét után a védőstenteket leállították.
|
|
Kísérleti: ózonos csoport
az ozanait csoportban a palatális sebet napi 2 ml ozainált olajjal festik 1 héten keresztül. A betegek puha stentet használtak a palatális donor seb helyének védelmére.
A betegeket határozottan utasították, hogy 1 hétig ne törjék szét a stentet.
A stentet csak a kezelő eltávolította és visszahelyezte a gyógyszerezés és a kenetgyűjtés során.
Egy héttel a műtét után a védőstenteket leállították.
|
Az ózonos csoportba tartozó összes beteget megkérték, hogy az első héten napi rendszerességgel látogassa meg a klinikát, és alkalmazza a számukra kijelölt terápiás gyógyszert az adott palatális donorhelyi sebekre.
A sebeket napi 2 ml ózonos olajjal vontuk be, amelynek koncentrációja 15 µg ózon/ml olívaolaj volt.
Ezenkívül a kontrollcsoportban a palatális sebeket úgy kezelték, hogy a donor helyet gézzel préselték, és parodontális csomagot helyeztek el.
Az ózonos csoportba tartozó betegek puha stentet használtak a palatális donor seb helyének védelmére és a vizsgált olajok megtartására a begyűjtött palatális sebekben.
A betegeket határozottan utasították, hogy 1 hétig ne törjék szét a stentet.
A stentet csak a kezelő eltávolította és visszahelyezte a gyógyszerezés és a kenetgyűjtés során.
Egy héttel a műtét után a védőstenteket leállították.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a Gyógyítás
Időkeret: hetente értékelik 1 hónapon keresztül
|
A gyógyulási index alapján értékelt gyógyulás 1- nagyon szegény. 5- kiváló |
hetente értékelik 1 hónapon keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom
Időkeret: 24 óra és 1 hét után
|
vizuális analóg skálával (VAS) értékelik
|
24 óra és 1 hét után
|
|
citológiai elemzés
Időkeret: 7, 14, 21 nap és 2 hónap után
|
felmérni az újbóli epitelizáció és keratinizáció sebességét
|
7, 14, 21 nap és 2 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0000034
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .