遊離歯肉移植片採取後の口蓋創傷治癒管理における多血小板フィブリンおよび局所オゾン化油の評価
遊離歯肉移植片採取後の口蓋創傷治癒管理における多血小板フィブリンおよび局所オゾン化油の臨床的および細胞学的評価
調査の概要
詳細な説明
遊離歯肉移植片 (FGG) または上皮下結合組織移植片のいずれかによって角化組織の幅を広げるために、多くの外科的手法が提案されてきました。 FGG は簡単に実行でき、大量の結合組織 (CT) の収穫を認定します。 反対に、それは不快感と痛みを伴う二次的な意図的な創傷治癒の部位を生み出します. 過剰な術後罹患率は、FGG の収穫の合併症の可能性として文献で報告されています。この問題を克服するために、主な目的の治癒を伴うさまざまな手順が提案されています。
多血小板フィブリン (PRF) 膜を使用して新鮮な創傷をコーティングすると、より安定した剛性フィブリン メッシュを提供することで治癒のプロセスが加速する可能性があります。 FGGドナーサイトで。 PRF は、生化学的な血液処理を必要としない安価で簡単な手順によって得られる濃縮血小板であり、効率的な血管新生、迅速な創傷閉鎖、およびその三次元フィブリン網による迅速な瘢痕組織リモデリングを促進します。 PRF は、血小板由来成長因子 (PDGF)、上皮成長因子、線維芽細胞成長因子 (FGF) などの多くの成長因子の存在とともに、上皮化と血管新生のための優れた足場を提供するため、創傷治癒にエネルギーを与える効果があります。
現在、歯科分野では、オゾンガスのみを水に溶かしたもの(オゾン水)や、オリーブ油などの植物油に溶かしたもの(オゾン油)を用いた研究が多く、その優れた抗菌効果、無添加で口腔内の創傷治癒を促進することに着目して研究が行われています。薬剤耐性の可能性。
口腔創傷治癒は、組織および細胞構造を回復する一連の重複段階を含む動的なプロセスおよび複雑な現象です。 創傷治癒における細胞および生化学的事象は、炎症、肉芽組織形成、マトリックス形成、再上皮化、および組織リモデリングのいくつかの段階に分けることができます。 上皮治癒または再上皮化は、ケラチノサイトと細胞外マトリックスとの間の相互作用を伴う重要なプロセスであり、その上で細胞が移動、増殖、分化し、組織の機能と構造を回復します。 再上皮化の速度は、創傷部位の治癒に対する PRF およびオゾン化油の影響を反映する基準の 1 つと見なされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Giza、エジプト、002
- October 6 University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- (a) 年齢 18 歳以上、および (b) 炎症状態に直接影響を与える可能性のある全身状態のない健康な個人。
除外基準:
- (1)凝固障害のある患者、(2)重度の精神障害のある患者、(3)ヘビースモーカー、(4)口蓋に接触した総義歯または部分義歯を装着している患者、(5)授乳中または妊娠中の女性、(6)喫煙者サイトから以前に収穫された FGG。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:PRFグループ
PRF は Choukroun らに従って準備されました。 [5] 手術の直前に、抗凝固剤なしで肘前静脈の静脈穿刺によって 10 ml の血液サンプルを採取しました。 チューブは、専用の遠心分離機によって 3,000 rpm で 10 分間、すぐに遠心分離されました。 構造化されたフィブリン塊は、下部に赤血球、上部に無細胞血漿を含む、チューブの中央にそのような調製プロトコルによって生成されました。 無細胞血漿の除去に続いて、無菌ハサミを使用して赤血球からPRFを分離した。 PRFの膜は、2枚のガーゼの間で軽く絞ることによって形成されました。 必要な厚さ (1.0 mm) を達成するために膜の折り畳みが行われ、口蓋の傷に合わせて正確にトリミングされました。 次いで、得られた膜を口蓋ドナー部位に配置し、ガーゼで圧迫した。 その後、3-0 黒の編まれたシルクで固定され、ステントが留置されました。 |
オゾン群のすべての患者は、最初の 1 週間まで毎日診療所を訪れ、特定の口蓋ドナー部位の傷に割り当てられた治療薬を塗布するように求められました。
創傷は、オリーブ油1ml当たりオゾン15μgの濃度で、1日あたり2mlのオゾン化油でコーティングされた。
さらに、対照群の口蓋創傷は、ドナー部位をガーゼで圧迫し、歯周パックを配置することによって管理されました。
オゾン群の患者は、軟質ステントを使用して口蓋のドナー創傷部位を保護し、採取後の口蓋創傷に試験油を保持しました。
患者は、ステントを 1 週間粉砕しないようにしっかりと指示されました。
ステントは、薬剤の適用中および塗抹標本の収集中にオペレーターによってのみ除去および再装着されました。
術後 1 週間で、保護ステントは中止されました。
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プラセボコンパレーター:対照群
対照群の口蓋創傷は、ドナー部位をガーゼで圧迫することによって管理され、歯周パックが配置されました。
対照群の患者は、ソフトステントを使用して口蓋のドナー創傷部位を保護しました。
患者は、ステントを 1 週間粉砕しないようにしっかりと指示されました。
ステントは、薬剤の適用中および塗抹標本の収集中にオペレーターによってのみ除去および再装着されました。
術後 1 週間で、保護ステントは中止されました。
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オゾン群のすべての患者は、最初の 1 週間まで毎日診療所を訪れ、特定の口蓋ドナー部位の傷に割り当てられた治療薬を塗布するように求められました。
創傷は、オリーブ油1ml当たりオゾン15μgの濃度で、1日あたり2mlのオゾン化油でコーティングされた。
さらに、対照群の口蓋創傷は、ドナー部位をガーゼで圧迫し、歯周パックを配置することによって管理されました。
オゾン群の患者は、軟質ステントを使用して口蓋のドナー創傷部位を保護し、採取後の口蓋創傷に試験油を保持しました。
患者は、ステントを 1 週間粉砕しないようにしっかりと指示されました。
ステントは、薬剤の適用中および塗抹標本の収集中にオペレーターによってのみ除去および再装着されました。
術後 1 週間で、保護ステントは中止されました。
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実験的:オゾン化グループ
オザナイテッド グループの口蓋の傷は、1 週間、毎日 2ml のオザナイテッド オイルで塗られます。
患者は、ステントを 1 週間粉砕しないようにしっかりと指示されました。
ステントは、薬剤の適用中および塗抹標本の収集中にオペレーターによってのみ除去および再装着されました。
術後 1 週間で、保護ステントは中止されました。
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オゾン群のすべての患者は、最初の 1 週間まで毎日診療所を訪れ、特定の口蓋ドナー部位の傷に割り当てられた治療薬を塗布するように求められました。
創傷は、オリーブ油1ml当たりオゾン15μgの濃度で、1日あたり2mlのオゾン化油でコーティングされた。
さらに、対照群の口蓋創傷は、ドナー部位をガーゼで圧迫し、歯周パックを配置することによって管理されました。
オゾン群の患者は、軟質ステントを使用して口蓋のドナー創傷部位を保護し、採取後の口蓋創傷に試験油を保持しました。
患者は、ステントを 1 週間粉砕しないようにしっかりと指示されました。
ステントは、薬剤の適用中および塗抹標本の収集中にオペレーターによってのみ除去および再装着されました。
術後 1 週間で、保護ステントは中止されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヒーリング
時間枠:1 か月間、毎週評価
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治癒指数によって評価される治癒 1-非常に悪い。 5 - 優秀 |
1 か月間、毎週評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠:24時間と1週間後
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) による評価
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24時間と1週間後
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細胞学的分析
時間枠:7日後、14日後、21日後、2ヶ月後
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再上皮化および角化率を評価する
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7日後、14日後、21日後、2ヶ月後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0000034
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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オゾン化油の臨床試験
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Aier School of Ophthalmology, Central South Universityわからない
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