Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af blodpladerigt fibrin og topisk ozoneret olie i behandlingen af ​​patalesårheling efter fri tandkødstransplantathøst

14. april 2021 opdateret af: Asma Serag, Cairo University

Klinisk og cytologisk vurdering af blodpladerigt fibrin og topisk ozoneret olie i behandlingen af ​​patale sårheling efter fri tandkødstransplantathøst

Dette randomiserede kliniske forsøg blev udført for at vurdere virkningerne af blodpladerigt fibrin (PRF) og ozoniseret olie på helingen af ​​palatale donorsår og patientens morbiditet efter frit tandkødstransplantat (FGG) høst

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange kirurgiske teknikker er blevet foreslået til at øge bredden af ​​keratiniseret væv enten ved frie gingivaltransplantater (FGG'er) eller ved sub-epiteliale bindevævstransplantater. FGG er let at udføre og kvalificere høsten af ​​store mængder bindevæv (CT). I modsætning hertil frembringer det et sted med sekundær intention sårheling med ubehag og smerte. Overdreven postoperativ morbiditet er blevet rapporteret i litteraturen som en mulig komplikation ved høst af en FGG; Forskellige procedurer med heling med primær intention er blevet foreslået for at overvinde dette problem.

Brugen af ​​en blodplade-rig fibrin (PRF) membran til at belægge det friske sår kan fremskynde helingsprocessen ved at give et mere stabilt stift fibrin mesh, som er bedre end en blodprop og giver en vedvarende frigivelse af vækstfaktorer, der fremmer hurtig hæmostase på FGG-donorstedet. PRF er et blodpladekoncentrat opnået ved en billig og enkel procedure, der ikke kræver biokemisk blodhåndtering, det fremmer effektiv neovaskularisering, fremskyndet sårlukning og hurtig cicatricial vævsremodeling gennem dets tredimensionelle fibrin-netværk. PRF på grund af sin energigivende effekt på sårheling, da det giver et fremragende stillads til epitelisering og angiogenese sammen med tilstedeværelsen af ​​mange vækstfaktorer såsom blodplade-afledt vækstfaktor (PDGF), epidermal vækstfaktor og fibroblast vækstfaktor (FGF).

I øjeblikket anvender de fleste forskning inden for tandområdet enten kun ozongas, opløst i vand (ozonbehandlet vand) eller i planteolier såsom olivenolie (ozonbehandlet olie), med fokus på dens fremragende antimikrobielle effektivitet, forbedring af sårheling i mundhulen uden mulighed for lægemiddelresistens.

Oral sårheling er en dynamisk proces og et komplekst fænomen, der involverer serie overlappende stadier af genoprettelse af væv og cellulære strukturer. Cellulære og biokemiske hændelser i sårheling kan opdeles i flere faser: inflammation, granulationsvævsdannelse, matrixdannelse, re-epitelialisering og vævsremodellering. Epitelheling eller re-epitelialisering er en vigtig proces, der involverer interaktionerne mellem keratinocytter og ekstracellulær matrix, hvorpå celler migrerer, prolifererer og differentierer, og genopretter dermed vævsfunktion og struktur. Hastigheden af ​​re-epitelisering betragtes som et af de kriterier, der afspejler indflydelsen af ​​PRF og ozoniseret olie på heling af sårsteder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Giza, Egypten, 002
        • October 6 University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (a) alder ≥18 år og (b) raske personer uden nogen systemisk tilstand, der kan påvirke den inflammatoriske status direkte.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) patienter med koagulationsforstyrrelser, (2) alvorlige psykiatriske lidelser, (3) storrygere, (4) patienter iført hel eller delvis tandprotese, som havde nogen kontakt med ganen, (5) ammende eller gravide kvinder og (6) ingen FGG høstet tidligere fra stedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PRF gruppe

PRF'en blev fremstillet ifølge Choukroun et al. [5] umiddelbart før operationen blev der taget en 10 ml blodprøve ved venepunktur af den antecubitale vene uden antikoagulant. Rørene blev centrifugeret øjeblikkeligt med en dedikeret centrifuge ved 3.000 rpm i 10 minutter.

En struktureret fibrinprop blev fremstillet ved en sådan præparationsprotokol i midten af ​​røret med erytrocytterne i bunden og acellulært plasma øverst. Efter eliminering af acellulært plasma blev en steril saks brugt til at adskille PRF fra erytrocytterne. En membran af PRF blev dannet ved at klemme den forsigtigt mellem to stykker gaze. Foldning af membranen blev udført for at opnå den påkrævede tykkelse (1,0 mm) med nøjagtig trimning for at matche ganesåret. Den opnåede membran blev derefter placeret på det palatale donorsted og komprimeret med gaze. Derefter blev det sikret med 3-0 sort flettet silke og en stent blev placeret.

Alle patienter i ozongruppen blev bedt om at besøge klinikken på daglig basis gennem den første uge og få deres tildelte terapeutiske medicin påført deres særlige palatale donor-sår. Sårene blev belagt med 2 ml ozonbehandlet olie pr. dag med en koncentration på 15 µg ozon/ml olivenolie. Desuden blev palatale sår i kontrolgruppen behandlet ved at komprimere donorstedet med gaze, og parodontalpakning blev anbragt. Patienter i ozongruppen brugte en blød stent til at beskytte det palatale donorsår og for at bevare de testede olier i de post-høstede palatale sår. Patienterne blev bestemt instrueret i ikke at knuse stenten i 1 uge. Stenten blev kun fjernet og genanbragt af operatøren under påføring af medicin og indsamling af udstrygninger. En uge postoperativt blev de beskyttende stents seponeret.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
palatale sår i kontrolgruppen blev behandlet ved at komprimere donorstedet med gaze, og parodontalpakning blev anbragt. Patienter i kontrolgruppen brugte en blød stent til at beskytte det palatale donorsår. Patienterne blev bestemt instrueret i ikke at knuse stenten i 1 uge. Stenten blev kun fjernet og genanbragt af operatøren under påføring af medicin og indsamling af udstrygninger. En uge postoperativt blev de beskyttende stents seponeret.
Alle patienter i ozongruppen blev bedt om at besøge klinikken på daglig basis gennem den første uge og få deres tildelte terapeutiske medicin påført deres særlige palatale donor-sår. Sårene blev belagt med 2 ml ozonbehandlet olie pr. dag med en koncentration på 15 µg ozon/ml olivenolie. Desuden blev palatale sår i kontrolgruppen behandlet ved at komprimere donorstedet med gaze, og parodontalpakning blev anbragt. Patienter i ozongruppen brugte en blød stent til at beskytte det palatale donorsår og for at bevare de testede olier i de post-høstede palatale sår. Patienterne blev bestemt instrueret i ikke at knuse stenten i 1 uge. Stenten blev kun fjernet og genanbragt af operatøren under påføring af medicin og indsamling af udstrygninger. En uge postoperativt blev de beskyttende stents seponeret.
Eksperimentel: ozoniseret gruppe
det palatale sår i den ozanaiterede gruppe vil blive malet med ozaineret olie 2ml dagligt i 1 uge. Patienterne brugte en blød stent til at beskytte det palatale donorsår. Patienterne blev bestemt instrueret i ikke at knuse stenten i 1 uge. Stenten blev kun fjernet og genanbragt af operatøren under påføring af medicin og indsamling af udstrygninger. En uge postoperativt blev de beskyttende stents seponeret.
Alle patienter i ozongruppen blev bedt om at besøge klinikken på daglig basis gennem den første uge og få deres tildelte terapeutiske medicin påført deres særlige palatale donor-sår. Sårene blev belagt med 2 ml ozonbehandlet olie pr. dag med en koncentration på 15 µg ozon/ml olivenolie. Desuden blev palatale sår i kontrolgruppen behandlet ved at komprimere donorstedet med gaze, og parodontalpakning blev anbragt. Patienter i ozongruppen brugte en blød stent til at beskytte det palatale donorsår og for at bevare de testede olier i de post-høstede palatale sår. Patienterne blev bestemt instrueret i ikke at knuse stenten i 1 uge. Stenten blev kun fjernet og genanbragt af operatøren under påføring af medicin og indsamling af udstrygninger. En uge postoperativt blev de beskyttende stents seponeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
healingen
Tidsramme: vurderes ugentligt i 1 måned

Helbredelsen vurderet ved helingsindeks

1 - meget dårlig. 5 - fremragende

vurderes ugentligt i 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerten
Tidsramme: efter 24 timer og 1 uge
vurderet ved visuel analog skala (VAS)
efter 24 timer og 1 uge
cytologisk analyse
Tidsramme: efter 7, 14, 21 dage og 2 måneder
vurdere re-epiteliserings- og keratiniseringshastigheden
efter 7, 14, 21 dage og 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

2. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0000034

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ozoneret olie

Abonner