Bedömning av blodplättsrikt fibrin och aktuell ozonerad olja vid behandling av palatala sårläkning efter fri tandköttstransplantat
Klinisk och cytologisk bedömning av blodplättsrikt fibrin och topisk ozonerad olja vid behandling av palatala sårläkning efter fri tandköttstransplantat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Många kirurgiska tekniker har föreslagits för att öka bredden på keratiniserad vävnad antingen genom fria gingivaltransplantat (FGG) eller genom subepitelial bindvävstransplantat. FGG är lätt att utföra och kvalificera skörd av stora mängder bindväv (CT). I motsats till detta producerar det ett ställe för sekundärt sårläkning med obehag och smärta. Överdriven postoperativ sjuklighet har rapporterats i litteraturen som en möjlig komplikation av att skörda en FGG; olika förfaranden med primär avsiktsläkning har föreslagits för att övervinna detta problem.
Användningen av ett blodplättsrikt fibrin (PRF)-membran för att täcka det färska såret kan påskynda läkningsprocessen genom att tillhandahålla ett mer stabilt styvt fibrinnät, vilket är bättre än en blodpropp och tillhandahåller en fördröjd frisättning av tillväxtfaktorer som främjar snabb hemostas på FGG:s givarplats. PRF är ett blodplättskoncentrat som erhålls genom ett billigt och enkelt förfarande som inte kräver biokemisk blodhantering, det främjar effektiv neovaskularisering, påskyndad sårförslutning och snabb ombyggnad av cikatricial vävnad genom sitt tredimensionella fibrinnät. PRF tack vare sin energigivande effekt på sårläkning eftersom den ger en superb byggnadsställning för epitelisering och angiogenes tillsammans med närvaron av många tillväxtfaktorer såsom blodplättshärledd tillväxtfaktor (PDGF), epidermal tillväxtfaktor och fibroblasttillväxtfaktor (FGF).
För närvarande använder de flesta forskningar inom dentalområdet antingen enbart ozongas, löst i vatten (ozonbehandlat vatten) eller i växtoljor som olivolja (ozonbehandlad olja), med fokus på dess utmärkta antimikrobiella effekt, förbättrad sårläkning i munhålan utan möjlighet till läkemedelsresistens.
Oral sårläkning är en dynamisk process och komplext fenomen som involverar serieöverlappande stadier för att återställa vävnad och cellulära strukturer. Cellulära och biokemiska händelser vid sårläkning kan delas in i flera faser: inflammation, granulationsvävnadsbildning, matrisbildning, re-epitelisering och vävnadsremodellering. Epitelläkning eller återepitelisering är en viktig process som involverar interaktioner mellan keratinocyter och extracellulär matris på vilken celler migrerar, prolifererar och differentierar, vilket återställer vävnadsfunktion och struktur. Graden av återepitelisering anses vara ett av kriterierna som återspeglar inverkan av PRF och ozonerad olja på läkning av sårställen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 002
- October 6 University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (a) ålder ≥18 år och (b) friska individer utan något systemiskt tillstånd som direkt kan påverka den inflammatoriska statusen.
Exklusions kriterier:
- (1) patienter med koagulationsrubbningar, (2) allvarliga psykiatriska störningar, (3) storrökare, (4) patienter som bär hel eller partiell tandprotes som hade någon kontakt med gommen, (5) ammande eller gravida kvinnor och (6) ingen FGG skördades tidigare från platsen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PRF-grupp
PRF framställdes enligt Choukroun et al. [5] omedelbart före operationen togs ett 10 ml blodprov genom venpunktion av antecubitalvenen utan antikoagulant. Rören centrifugerades omedelbart med en dedikerad centrifug vid 3 000 rpm under 10 minuter. En strukturerad fibrinpropp producerades med ett sådant beredningsprotokoll i mitten av röret, med erytrocyterna i botten och acellulär plasma i toppen. Efter eliminering av acellulär plasma användes en steril sax för att separera PRF från erytrocyterna. Ett membran av PRF bildades genom att det försiktigt klämdes mellan två bitar av gasväv. Vikning av membranet utfördes för att uppnå den erforderliga tjockleken (1,0 mm) med exakt trimning för att matcha palatala såret. Det erhållna membranet placerades sedan vid det palatala donatorstället och komprimerades med gasväv. Sedan säkrades den med 3-0 svart flätat siden och en stent placerades. |
Alla patienter i ozongruppen ombads att besöka kliniken dagligen under den första veckan och få sin tilldelade terapeutiska medicin applicerad på deras speciella palatala donatorsår.
Såren belades med 2 ml ozonerad olja per dag, med en koncentration av 15 µg ozon/ml olivolja.
Dessutom hanterades palatala sår i kontrollgruppen genom att komprimera donatorstället med gasväv och periodontal packning placerades.
Patienter i ozongruppen använde en mjuk stent för att skydda det palatala donatorns sårställe och för att behålla de testade oljorna i de post-skördade palatala såren.
Patienterna instruerades bestämt att inte krossa stenten under 1 vecka.
Stenten togs bort och återsattes endast av operatören under applicering av mediciner och uppsamling av utstryk.
En vecka efter operationen avbröts skyddsstentarna.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
de palatala såren i kontrollgruppen hanterades genom att komprimera donatorstället med gasväv och parodontalförpackning placerades.
Patienterna i kontrollgruppen använde en mjuk stent för att skydda den palatala donatorns sårställe.
Patienterna instruerades bestämt att inte krossa stenten under 1 vecka.
Stenten togs bort och återsattes endast av operatören under applicering av mediciner och uppsamling av utstryk.
En vecka efter operationen avbröts skyddsstentarna.
|
Alla patienter i ozongruppen ombads att besöka kliniken dagligen under den första veckan och få sin tilldelade terapeutiska medicin applicerad på deras speciella palatala donatorsår.
Såren belades med 2 ml ozonerad olja per dag, med en koncentration av 15 µg ozon/ml olivolja.
Dessutom hanterades palatala sår i kontrollgruppen genom att komprimera donatorstället med gasväv och periodontal packning placerades.
Patienter i ozongruppen använde en mjuk stent för att skydda det palatala donatorns sårställe och för att behålla de testade oljorna i de post-skördade palatala såren.
Patienterna instruerades bestämt att inte krossa stenten under 1 vecka.
Stenten togs bort och återsattes endast av operatören under applicering av mediciner och uppsamling av utstryk.
En vecka efter operationen avbröts skyddsstentarna.
|
|
Experimentell: ozonerad grupp
det palatala såret i den ozanaiterade gruppen kommer att målas med ozainerad olja 2 ml dagligen i 1 vecka. Patienterna använde en mjuk stent för att skydda det palatala donatorns sårställe.
Patienterna instruerades bestämt att inte krossa stenten under 1 vecka.
Stenten togs bort och återsattes endast av operatören under applicering av mediciner och uppsamling av utstryk.
En vecka efter operationen avbröts skyddsstentarna.
|
Alla patienter i ozongruppen ombads att besöka kliniken dagligen under den första veckan och få sin tilldelade terapeutiska medicin applicerad på deras speciella palatala donatorsår.
Såren belades med 2 ml ozonerad olja per dag, med en koncentration av 15 µg ozon/ml olivolja.
Dessutom hanterades palatala sår i kontrollgruppen genom att komprimera donatorstället med gasväv och periodontal packning placerades.
Patienter i ozongruppen använde en mjuk stent för att skydda det palatala donatorns sårställe och för att behålla de testade oljorna i de post-skördade palatala såren.
Patienterna instruerades bestämt att inte krossa stenten under 1 vecka.
Stenten togs bort och återsattes endast av operatören under applicering av mediciner och uppsamling av utstryk.
En vecka efter operationen avbröts skyddsstentarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
helandet
Tidsram: bedöms veckovis i 1 månad
|
Läkningen bedömd av läkningsindex 1- mycket dålig. 5- utmärkt |
bedöms veckovis i 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtan
Tidsram: efter 24 timmar och 1 vecka
|
bedömd med visuell analog skala (VAS)
|
efter 24 timmar och 1 vecka
|
|
cytologisk analys
Tidsram: efter 7, 14, 21 dagar och 2 månader
|
utvärdera återepiteliserings- och keratiniseringshastigheten
|
efter 7, 14, 21 dagar och 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0000034
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .