유리 치은 이식편 수확 후 구개부 상처 치유 관리에서 혈소판이 풍부한 피브린 및 국소 오존 처리 오일의 평가
유리 치은 이식편 수확 후 구개부 상처 치유 관리에서 혈소판이 풍부한 피브린과 국소 오존 처리 오일의 임상 및 세포학적 평가
연구 개요
상세 설명
자유 치은 이식편(FGG) 또는 상피하 결합 조직 이식편에 의해 각질화된 조직의 폭을 향상시키기 위해 많은 수술 기술이 제안되었습니다. FGG는 수행하기 쉽고 대량의 결합 조직(CT) 수확을 검증합니다. 반대로 불편함과 통증을 동반한 2차적인 상처치유 부위를 만들어 냅니다. FGG 수확의 가능한 합병증으로 과도한 수술 후 이환율이 문헌에 보고되었습니다. 이 문제를 극복하기 위해 일차 의도 치유를 사용하는 다른 절차가 제안되었습니다.
혈소판이 풍부한 피브린(PRF) 멤브레인을 사용하여 신선한 상처를 코팅하면 혈전보다 더 안정적인 단단한 피브린 메쉬를 제공하고 빠른 지혈을 촉진하는 성장 인자의 지속적인 방출을 제공하여 치유 과정을 가속화할 수 있습니다. FGG 기증자 사이트에서. PRF는 생화학적 혈액 처리가 필요하지 않은 저렴하고 간단한 절차로 얻은 혈소판 농축액으로, 3차원 피브린 메쉬워크를 통해 효율적인 신생혈관 형성, 상처 봉합 촉진 및 빠른 반흔 조직 리모델링을 촉진합니다. PRF는 혈소판 유래 성장 인자(PDGF), 표피 성장 인자 및 섬유아세포 성장 인자(FGF)와 같은 많은 성장 인자의 존재와 함께 상피화 및 혈관신생을 위한 탁월한 스캐폴드를 제공하므로 상처 치유에 활력을 주는 효과가 있습니다.
현재 치과분야에서는 물(오존수)에 용해된 오존가스만을 이용하거나 올리브유와 같은 식물성 오일(오존화유)에 용해된 오존가스만을 이용하여 우수한 항균효과, 약물 내성 가능성.
구강 상처 치유는 조직과 세포 구조를 복원하는 일련의 중첩 단계를 포함하는 역동적인 과정이자 복잡한 현상입니다. 상처 치유의 세포 및 생화학적 현상은 염증, 육아 조직 형성, 매트릭스 형성, 재상피화 및 조직 리모델링과 같은 여러 단계로 나눌 수 있습니다. 상피 치유 또는 재상피화는 케라티노사이트와 세포가 이동, 증식 및 분화되는 세포외 매트릭스 사이의 상호작용을 포함하는 중요한 과정으로 조직 기능 및 구조를 복원합니다. 재상피화율은 PRF와 오존화 오일이 상처 치유에 미치는 영향을 반영하는 기준 중 하나로 여겨진다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트, 002
- October 6 University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- (a) 연령 ≥18세 및 (b) 염증 상태에 직접적으로 영향을 미칠 수 있는 전신 상태가 없는 건강한 개인.
제외 기준:
- (1) 응고 장애가 있는 환자, (2) 심각한 정신 질환, (3) 흡연을 많이 하는 사람, (4) 구개와 접촉하는 전체 또는 부분 의치를 착용한 환자, (5) 수유 중이거나 임신한 여성 및 (6) 현장에서 이전에 수확한 FGG.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PRF 그룹
PRF는 Choukroun et al. [5] 수술 직전에 항응고제 없이 전주정맥 정맥천자로 10 ml 혈액 검체를 채취하였다. 튜브를 전용 원심분리기로 3,000rpm에서 10분 동안 즉시 원심분리했습니다. 구조화 된 피브린 응고는 튜브 중간에 이러한 준비 프로토콜에 의해 생성되었으며 하단에는 적혈구가 있고 상단에는 무 세포 혈장이 있습니다. 무세포 혈장을 제거한 후 멸균 가위를 사용하여 적혈구에서 PRF를 분리했습니다. 두 조각의 거즈 사이에 PRF를 부드럽게 압착하여 PRF 막을 형성했습니다. 구개 상처와 일치하도록 정확한 트리밍으로 필요한 두께(1.0 mm)를 달성하기 위해 막을 접었습니다. 얻어진 막을 구개 공여 부위에 위치시키고 거즈로 압착하였다. 그런 다음 3-0 검정 엮은 실크로 고정하고 스텐트를 설치했습니다. |
오존 그룹의 모든 환자는 첫 주 동안 매일 클리닉을 방문하고 할당된 치료 약물을 특정 구개 기증 부위 상처에 적용하도록 요청받았습니다.
상처는 15μg의 오존/ml의 올리브 오일의 농도로 하루에 2ml의 오존 처리된 오일로 코팅되었습니다.
또한, 대조군의 구개부 상처는 공여 부위를 거즈로 압박하고 치주 팩을 부착하여 관리하였다.
오존 그룹의 환자는 구개 기증자 상처 부위를 보호하고 수확 후 구개 상처에 테스트된 오일을 유지하기 위해 부드러운 스텐트를 사용했습니다.
환자는 1주일 동안 스텐트를 부수지 않도록 단호하게 지시받았다.
약물을 적용하고 스미어를 수집하는 동안 시술자만 스텐트를 제거하고 다시 장착했습니다.
수술 1주일 후 보호용 스텐트를 중단했습니다.
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위약 비교기: 대조군
대조군의 구개 상처는 공여 부위를 거즈로 압박하여 관리하고 치주 팩을 놓았다.
대조군의 환자들은 구개 기증자 상처 부위를 보호하기 위해 부드러운 스텐트를 사용했습니다.
환자는 1주일 동안 스텐트를 부수지 않도록 단호하게 지시받았다.
약물을 적용하고 스미어를 수집하는 동안 시술자만 스텐트를 제거하고 다시 장착했습니다.
수술 1주일 후 보호용 스텐트를 중단했습니다.
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오존 그룹의 모든 환자는 첫 주 동안 매일 클리닉을 방문하고 할당된 치료 약물을 특정 구개 기증 부위 상처에 적용하도록 요청받았습니다.
상처는 15μg의 오존/ml의 올리브 오일의 농도로 하루에 2ml의 오존 처리된 오일로 코팅되었습니다.
또한, 대조군의 구개부 상처는 공여 부위를 거즈로 압박하고 치주 팩을 부착하여 관리하였다.
오존 그룹의 환자는 구개 기증자 상처 부위를 보호하고 수확 후 구개 상처에 테스트된 오일을 유지하기 위해 부드러운 스텐트를 사용했습니다.
환자는 1주일 동안 스텐트를 부수지 않도록 단호하게 지시받았다.
약물을 적용하고 스미어를 수집하는 동안 시술자만 스텐트를 제거하고 다시 장착했습니다.
수술 1주일 후 보호용 스텐트를 중단했습니다.
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실험적: 오존 그룹
오존화 그룹의 구개 상처는 1주일 동안 매일 2ml의 오존화 오일로 칠할 것이며, 환자는 구개 기증자 상처 부위를 보호하기 위해 부드러운 스텐트를 사용했습니다.
환자는 1주일 동안 스텐트를 부수지 않도록 단호하게 지시받았다.
약물을 적용하고 스미어를 수집하는 동안 시술자만 스텐트를 제거하고 다시 장착했습니다.
수술 1주일 후 보호용 스텐트를 중단했습니다.
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오존 그룹의 모든 환자는 첫 주 동안 매일 클리닉을 방문하고 할당된 치료 약물을 특정 구개 기증 부위 상처에 적용하도록 요청받았습니다.
상처는 15μg의 오존/ml의 올리브 오일의 농도로 하루에 2ml의 오존 처리된 오일로 코팅되었습니다.
또한, 대조군의 구개부 상처는 공여 부위를 거즈로 압박하고 치주 팩을 부착하여 관리하였다.
오존 그룹의 환자는 구개 기증자 상처 부위를 보호하고 수확 후 구개 상처에 테스트된 오일을 유지하기 위해 부드러운 스텐트를 사용했습니다.
환자는 1주일 동안 스텐트를 부수지 않도록 단호하게 지시받았다.
약물을 적용하고 스미어를 수집하는 동안 시술자만 스텐트를 제거하고 다시 장착했습니다.
수술 1주일 후 보호용 스텐트를 중단했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치유
기간: 1개월 동안 매주 평가
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치유 지수로 평가되는 치유 1- 매우 가난합니다. 5- 우수 |
1개월 동안 매주 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통
기간: 24시간 1주일 후
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시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가
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24시간 1주일 후
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세포학적 분석
기간: 7, 14, 21일 2개월 후
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재상피화 및 각질화 속도 평가
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7, 14, 21일 2개월 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0000034
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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오존 처리된 오일에 대한 임상 시험
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Zhejiang Kanglaite Pharmaceutical Co.LtdLinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.; NanJing PLA 81 Hospital알려지지 않은
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Peter Bergman완전한
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Mario Negri Institute for Pharmacological Research모병염증 | 지질 | 심혈관 질환 | n-3 다중불포화 지방산 (n-3 PUFA)이탈리아
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Thomas Jefferson University모집하지 않고 적극적으로
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University of Duhok완전한