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成人心脏手术后术后谵妄的发生率。

2026年5月16日更新者：Maciej M. Kowalik, MD, PhD, DSc、Medical University of Gdansk

成人心脏手术后谵妄的发生率——一项前瞻性观察队列研究

术后谵妄是一种精神退化的急性综合征，其特点是起病急，病程在白天波动。非常频繁的谵妄是其他严重合并症的先兆，例如：败血症、急性肾损伤、循环和/或呼吸衰竭。对谵妄的症状和早期诊断的详细了解增加了早期治疗的机会。格但斯克大学临床中心心脏外科术后 ICU 术后谵妄的发生在多大程度上影响住院治疗目前尚不清楚。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

程序：心脏手术

详细说明

研究类型：前瞻性、观察性队列研究。设施：三级大学医院方法：受过训练的护理人员将对患者进行常规、持续的谵妄症状观察。谵妄的发生、谵妄观察筛查量表 (DOSS) 分级和治疗将每 12 小时在病例记录表 (CRF) 上进行注释。此外，还将收集已知的谵妄风险因素：时间表类型、年龄、动脉高血压、房颤、体重指数 (BMI)、血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂/血管紧张素受体阻滞剂 (ARB) 治疗、听力损失、痴呆症、外周动脉疾病、心肌梗塞、抑郁症、糖尿病、冠状病毒病 2019 (COVID19) 感染和/或疫苗接种；和结果数据：住院时间、镇静时间延长、抗精神病药物治疗、手术再干预、机械通气 (HOV) 小时数、气管插管次数、意识障碍持续时间、血液制品输注、心肺复苏 (CPR)、肾脏替代治疗 (RRT) )、机械循环支持 (MCS)、儿茶酚胺支持持续时间、ICU 再入院率、新抗生素疗法、30 天死亡率。

统计方法：谵妄发病率和风险将由二乘二表计算。谵妄与次要结果测量之间的关联将通过简单回归和逻辑回归进行评估，其中对具有均匀分布的连续变量使用 ANOVA 检验，或对具有非均匀分布的连续变量或分类变量使用 Kruskal-Wallis 检验。 p<0.05 的结果将被认为是显着的。

假设一年的时间足以对研究的主要终点得出结论。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

610

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

波兰
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdansk、Pomeranian Voivodeship、波兰、80-211
    - Department of Cadiac Anesthesiology, Medical University of Gdańsk

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有接受选择性/紧急心脏手术的成年患者都将被视为符合条件。

描述

纳入标准：

接受心脏手术的成年患者（>18 岁）将签署参与研究的知情同意书。

排除标准：

拒绝签署或没有知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
谵妄发生率和风险大体时间：通过术后 ICU 住院 - 平均 2 天	术后谵妄的发生率和风险	通过术后 ICU 住院 - 平均 2 天
谵妄的危险因素。大体时间：通过术后 ICU 住院 - 平均 2 天	将收集已知的谵妄风险因素：时间表类型、年龄、动脉高血压、心房颤动、BMI、ACE/ARBs 治疗、听力损失、痴呆、外周动脉疾病、心肌梗塞、抑郁症、糖尿病、COVID19 和/或疫苗接种;和结果数据：医院-LOS、延长镇静、抗精神病药物治疗、再次手术干预、直接胁迫、机械通气时长、气管插管次数、意识障碍时长、血液制品输注、心肺复苏、肾脏替代治疗、机械循环支持、儿茶酚胺支持持续时间、ICU 再入院率、新抗生素疗法、30 天死亡率。	通过术后 ICU 住院 - 平均 2 天
谵妄与 ICU 住院时间的关联 (LOS-ICU)。大体时间：通过术后 ICU 住院 - 平均 2 天	谵妄与 ICU 住院时间的关联 (LOS-ICU)。	通过术后 ICU 住院 - 平均 2 天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
DOSS 大体时间：通过术后 ICU 住院 - 平均 2 天	谵妄与平均 DOSS 之间的关联	通过术后 ICU 住院 - 平均 2 天
医院-LOS 大体时间：通过术后 ICU 住院 - 平均 2 天	谵妄与医院-LOS 的关联	通过术后 ICU 住院 - 平均 2 天
长期镇静、抗精神病药物治疗和手术再干预。大体时间：通过术后 ICU 住院 - 平均 2 天	谵妄与长期镇静、抗精神病药物治疗、手术再干预之间的关联。	通过术后 ICU 住院 - 平均 2 天
使用呼吸机的时间。大体时间：通过术后 ICU 住院 - 平均 2 天	谵妄与 HOV 之间的关联。	通过术后 ICU 住院 - 平均 2 天
插管大体时间：通过术后 ICU 住院 - 平均 2 天	谵妄与气管插管次数之间的关联。	通过术后 ICU 住院 - 平均 2 天
意识障碍大体时间：通过术后 ICU 住院 - 平均 2 天	谵妄与意识障碍长度之间的关联。	通过术后 ICU 住院 - 平均 2 天
输血大体时间：通过术后 ICU 住院 - 平均 2 天	谵妄与血液制品输注之间的关联。	通过术后 ICU 住院 - 平均 2 天
CPR、RRT、MCS 大体时间：通过术后 ICU 住院 - 平均 2 天	谵妄与 CPR、RRT 和 MCS 之间的关联。	通过术后 ICU 住院 - 平均 2 天
儿茶酚胺大体时间：通过术后 ICU 住院 - 平均 2 天	谵妄与儿茶酚胺支持持续时间之间的关联。	通过术后 ICU 住院 - 平均 2 天
ICU再入院大体时间：通过术后 ICU 住院 - 平均 2 天	谵妄与 ICU 再入院之间的关联。	通过术后 ICU 住院 - 平均 2 天
新型抗生素大体时间：通过术后 ICU 住院 - 平均 2 天	谵妄与新抗生素治疗之间的关联。	通过术后 ICU 住院 - 平均 2 天
30天死亡率大体时间：术后30天	谵妄与 30 天死亡率之间的关联	术后30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical University of Gdansk

调查人员

学习椅：Romuald Lango, Prof.dr.hab.、Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology
研究主任：Maciej Kowalik, Dr hab.、Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology
首席研究员：Pawel Kozak, Mgr. Piel.、Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2025年8月31日

研究注册日期

首次提交

2021年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月30日

首次发布 (实际的)

2021年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月16日

最后验证

2026年5月1日