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성인에서 심장수술 후 수술 후 섬망의 발생률

2026년 5월 16일 업데이트: Maciej M. Kowalik, MD, PhD, DSc, Medical University of Gdansk

성인의 심장 수술 후 수술 후 섬망 발생률 - 전향적 관찰 코호트 연구

수술 후 섬망은 급성 발병 및 주간 변동 과정을 특징으로 하는 정신 악화의 급성 증후군입니다. 매우 빈번한 섬망은 다른 심각한 합병증, 즉 패혈증, 급성 신장 손상, 순환기 및/또는 호흡 부전의 전조입니다. 섬망의 증상에 대한 자세한 지식과 조기 진단은 조기 치료의 가능성을 높입니다. 수술 후 섬망의 발생이 그단스크에 있는 대학 임상 센터의 심장 외과 수술 후 ICU에서 병원 치료에 어느 정도 영향을 미치는지는 지금까지 알려지지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형: 전향적 관찰 코호트 연구. 시설: 3차, 대학병원 방법: 환자는 훈련된 간호 직원에 의해 정신 착란 증상에 대한 일상적이고 지속적인 관찰을 받게 됩니다. 섬망 발생, 섬망 관찰 선별 척도(DOSS) 등급 및 치료는 12시간마다 사례 기록 양식(CRF)에 주석을 달 것입니다. 또한 섬망의 알려진 위험인자를 수집할 예정이다: 스케줄 유형, 연령, 동맥 고혈압, 심방 세동, 체질량 지수(BMI), 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제/안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 요법, 난청, 치매, 말초 동맥 질환, 심근 경색, 우울증, 당뇨병, 코로나 바이러스 질병 2019(COVID19) 감염 및/또는 백신 접종; 및 결과 데이터: 병원-LOS, 장기간 진정, 항정신병 요법, 외과적 재개입, 기계적 환기(HOV) 시간, 기관 삽관 횟수, 의식 장애 기간, 혈액 제제 수혈, 심폐소생술(CPR), 신대체 요법(RRT) ), 기계적 순환 지원(MCS), 카테콜아민 지원 기간, ICU 재입원, 새로운 항생제 요법, 30일 사망률.

통계적 방법: 섬망 이환율 및 위험은 2x2 표에서 계산됩니다. 섬망과 이차 결과 측정 간의 연관성은 동질 분포를 갖는 연속 변수에 대한 ANOVA 테스트 또는 비균질 분포를 갖는 연속 변수 또는 범주형 변수에 대한 Kruskal-Wallis 테스트를 사용하여 단순 및 로지스틱 회귀로 평가됩니다. 중요한 것은 p<0.05인 결과로 간주됩니다.

연구의 주요 종료점에 대한 결론을 도출하는 데 1년의 기간이 충분하다고 가정했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

610

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 80-211
        • Department of Cadiac Anesthesiology, Medical University of Gdańsk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적/응급 심장 수술을 받는 모든 성인 환자는 자격이 있는 것으로 간주됩니다.

설명

포함 기준:

  • 심장 수술을 받는 성인 환자(>18 y.a.)는 연구 참여 동의서에 서명할 것입니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의서의 서명 또는 부재를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬망 발생 및 위험
기간: Postop-ICU 입원을 통해 - 평균 2일
수술 후 섬망의 발생률 및 위험
Postop-ICU 입원을 통해 - 평균 2일
섬망의 위험 요인.
기간: Postop-ICU 입원을 통해 - 평균 2일
수집된 섬망의 알려진 위험 요소: 일정 유형, 연령, 동맥 고혈압, 심방 세동, BMI, ACE/ARB 요법, 청력 상실, 치매, 말초 동맥 질환, 심근 경색, 우울증, 당뇨병, COVID19 및/또는 백신 접종 ; 및 결과 데이터: 병원-LOS, 장기간 진정, 항정신병 치료, 외과적 재개입, 직접 강압, 기계 환기 기간, 기관 삽관 횟수, 의식 장애 기간, 혈액 제제 수혈, 심폐 소생술, 신장 대체 요법, 기계 순환 지원, 카테콜아민 지원 기간, ICU 재입원, 새로운 항생제 요법, 30일 사망률.
Postop-ICU 입원을 통해 - 평균 2일
섬망과 ICU 체류 기간(LOS-ICU) 간의 연관성.
기간: Postop-ICU 입원을 통해 - 평균 2일
섬망과 ICU 체류 기간(LOS-ICU) 간의 연관성.
Postop-ICU 입원을 통해 - 평균 2일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침대
기간: Postop-ICU 입원을 통해 - 평균 2일
섬망과 평균 DOSS 사이의 연관성
Postop-ICU 입원을 통해 - 평균 2일
병원-LOS
기간: Postop-ICU 입원을 통해 - 평균 2일
섬망과 병원-LOS의 연관성
Postop-ICU 입원을 통해 - 평균 2일
장기간의 진정, 항정신병 치료 및 외과적 재개입.
기간: Postop-ICU 입원을 통해 - 평균 2일
섬망과 장기간 진정, 항정신병 요법, 외과적 재개입 사이의 연관성.
Postop-ICU 입원을 통해 - 평균 2일
인공 호흡기 사용 시간.
기간: Postop-ICU 입원을 통해 - 평균 2일
섬망과 HOV의 연관성.
Postop-ICU 입원을 통해 - 평균 2일
삽관
기간: Postop-ICU 입원을 통해 - 평균 2일
섬망과 기관 삽관 횟수 사이의 연관성.
Postop-ICU 입원을 통해 - 평균 2일
의식 장애
기간: Postop-ICU 입원을 통해 - 평균 2일
섬망과 의식 장애의 길이 사이의 연관성.
Postop-ICU 입원을 통해 - 평균 2일
수혈
기간: Postop-ICU 입원을 통해 - 평균 2일
섬망과 혈액 제제 수혈 사이의 연관성.
Postop-ICU 입원을 통해 - 평균 2일
심폐소생술, RRT, MCS
기간: Postop-ICU 입원을 통해 - 평균 2일
섬망과 CPR, RRT 및 MCS 간의 연관성.
Postop-ICU 입원을 통해 - 평균 2일
카테콜아민
기간: Postop-ICU 입원을 통해 - 평균 2일
섬망과 카테콜아민 지원 기간 사이의 연관성.
Postop-ICU 입원을 통해 - 평균 2일
ICU 재입원
기간: Postop-ICU 입원을 통해 - 평균 2일
섬망과 ICU 재입원 간의 연관성.
Postop-ICU 입원을 통해 - 평균 2일
새로운 항생제
기간: Postop-ICU 입원을 통해 - 평균 2일
섬망과 새로운 항생제 치료 사이의 연관성.
Postop-ICU 입원을 통해 - 평균 2일
30일 사망률
기간: 수술 후 30일
섬망과 30일 사망률의 연관성
수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Gdansk

수사관

  • 연구 의자: Romuald Lango, Prof.dr.hab., Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology
  • 연구 책임자: Maciej Kowalik, Dr hab., Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology
  • 수석 연구원: Pawel Kozak, Mgr. Piel., Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NKBBN/442/2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

익명화된 환자 데이터는 공개 데이터 저장소(ZENODO.com)에 업로드될 예정입니다. 데이터 완료 후.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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