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Incidencia de delirio postoperatorio tras cirugía cardiaca en adultos.

16 de mayo de 2026 actualizado por: Maciej M. Kowalik, MD, PhD, DSc, Medical University of Gdansk

Incidencia de delirio posoperatorio después de cirugía cardíaca en adultos: un estudio de cohorte observacional prospectivo

El delirio postoperatorio es un síndrome agudo de deterioro mental caracterizado por un inicio agudo y un curso fluctuante durante el día. El delirio muy frecuente es presagio de otras comorbilidades graves, como: sepsis, insuficiencia renal aguda, insuficiencia circulatoria y/o respiratoria. Un conocimiento detallado de los síntomas y un diagnóstico temprano del delirio aumentan las posibilidades de una terapia temprana. Hasta el momento se desconoce en qué medida la aparición de delirio posoperatorio influye en la terapia hospitalaria en la UCI posoperatoria de cirugía cardíaca en el Centro Clínico Universitario de Gdańsk.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Tipo de estudio: prospectivo, observacional de cohortes. Establecimiento: hospital universitario terciario Métodos: Los pacientes se someterán a observación rutinaria y continua para detectar síntomas de delirio por parte de personal de enfermería capacitado. La ocurrencia de delirio, la calificación de la escala de detección de observación del delirio (DOSS) y la terapia se anotarán en los formularios de registro de casos (CRF) cada 12 horas. Además, se recopilarán los factores de riesgo conocidos del delirio: tipo de horario, edad, hipertensión arterial, fibrilación auricular, índice de masa corporal (IMC), terapia con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) / bloqueadores de los receptores de angiotensina (BRA), pérdida de audición, demencia, enfermedad arterial periférica, infarto de miocardio, depresión, diabetes, enfermedad por coronavirus 2019 (COVID19) infección y/o vacunación; y datos de resultados: hospital-LOS, sedación prolongada, terapia antipsicótica, reintervención quirúrgica, horas en ventilación mecánica (HOV), número de intubaciones traqueales, duración de los trastornos de conciencia, transfusiones de productos sanguíneos, reanimación cardiopulmonar (CPR), terapia de reemplazo renal (RRT) ), soporte circulatorio mecánico (MCS), duración del soporte con catecolaminas, reingresos en la UCI, nuevas terapias con antibióticos, mortalidad a los 30 días.

Métodos estadísticos: La morbilidad y el riesgo de delirio se calcularán a partir de una tabla de dos por dos. Las asociaciones entre el delirio y las medidas de resultado secundarias se evaluarán mediante regresión simple y logística con el uso de la prueba ANOVA para variables continuas con distribución homogénea, o la prueba de Kruskal-Wallis para variables continuas con distribución no homogénea o variables categóricas. Se considerarán significativos los resultados con p<0,05.

Se supuso que un período de un año era suficiente para sacar conclusiones sobre los criterios de valoración principales del estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

610

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-211
        • Department of Cadiac Anesthesiology, Medical University of Gdańsk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se considerarán elegibles todos los pacientes adultos que se sometan a cirugía cardíaca electiva/de emergencia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (>18 años), sometidos a cirugía cardiaca, que firmarán un consentimiento informado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Negativa a firmar o ausencia de un consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia y riesgo de delirio
Periodo de tiempo: Por hospitalización en Postop-UCI - un promedio de 2 días
Incidencia y riesgo de delirio postoperatorio
Por hospitalización en Postop-UCI - un promedio de 2 días
Factores de riesgo del delirio.
Periodo de tiempo: Por hospitalización en Postop-UCI - un promedio de 2 días
recogidos se conocerán los factores de riesgo del delirio: tipo de horario, edad, hipertensión arterial, fibrilación auricular, IMC, terapia ACE/ARBs, pérdida de audición, demencia, arteriopatía periférica, infarto de miocardio, depresión, diabetes, COVID19 y/o vacunación para la misma ; y datos de resultados: hospital-LOS, sedación prolongada, terapia antipsicótica, reintervención quirúrgica, coerción directa, duración de la ventilación mecánica, número de intubaciones traqueales, duración de los trastornos de la conciencia, transfusiones de productos sanguíneos, reanimación cardiopulmonar, terapia de reemplazo renal, soporte circulatorio mecánico, duración del soporte con catecolaminas, reingresos en la UCI, nuevas terapias con antibióticos, mortalidad a los 30 días.
Por hospitalización en Postop-UCI - un promedio de 2 días
Asociación entre delirio y tiempo de estancia en UCI (LOS-ICU).
Periodo de tiempo: Por hospitalización en Postop-UCI - un promedio de 2 días
Asociación entre delirio y tiempo de estancia en UCI (LOS-ICU).
Por hospitalización en Postop-UCI - un promedio de 2 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
DORMIR
Periodo de tiempo: Por hospitalización en Postop-UCI - un promedio de 2 días
Asociaciones entre delirio y DOSS medio
Por hospitalización en Postop-UCI - un promedio de 2 días
Hospital-LOS
Periodo de tiempo: Por hospitalización en Postop-UCI - un promedio de 2 días
Asociación entre delirio y LOS hospitalarios
Por hospitalización en Postop-UCI - un promedio de 2 días
Sedación prolongada, terapia antipsicótica y reintervención quirúrgica.
Periodo de tiempo: Por hospitalización en Postop-UCI - un promedio de 2 días
Asociación entre delirio y sedación prolongada, terapia antipsicótica, reintervención quirúrgica.
Por hospitalización en Postop-UCI - un promedio de 2 días
Horas en ventilador.
Periodo de tiempo: Por hospitalización en Postop-UCI - un promedio de 2 días
Asociación entre delirio y HOV.
Por hospitalización en Postop-UCI - un promedio de 2 días
Intubaciones
Periodo de tiempo: Por hospitalización en Postop-UCI - un promedio de 2 días
Asociación entre delirio y número de intubaciones traqueales.
Por hospitalización en Postop-UCI - un promedio de 2 días
Trastornos de la conciencia
Periodo de tiempo: Por hospitalización en Postop-UCI - un promedio de 2 días
Asociación entre el delirio y los trastornos de duración de la conciencia.
Por hospitalización en Postop-UCI - un promedio de 2 días
Transfusiones
Periodo de tiempo: Por hospitalización en Postop-UCI - un promedio de 2 días
Asociación entre delirio y transfusiones de hemoderivados.
Por hospitalización en Postop-UCI - un promedio de 2 días
RCP, TSR, MCS
Periodo de tiempo: Por hospitalización en Postop-UCI - un promedio de 2 días
Asociación entre delirio y RCP, RRT y MCS.
Por hospitalización en Postop-UCI - un promedio de 2 días
Catecolaminas
Periodo de tiempo: Por hospitalización en Postop-UCI - un promedio de 2 días
Asociación entre el delirio y la duración del soporte de catecolaminas.
Por hospitalización en Postop-UCI - un promedio de 2 días
Readmisiones en la UCI
Periodo de tiempo: Por hospitalización en Postop-UCI - un promedio de 2 días
Asociación entre delirio y reingresos en UCI.
Por hospitalización en Postop-UCI - un promedio de 2 días
Nuevo antibiótico
Periodo de tiempo: Por hospitalización en Postop-UCI - un promedio de 2 días
Asociación entre el delirio y la nueva terapia antibiótica.
Por hospitalización en Postop-UCI - un promedio de 2 días
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
Asociación entre delirio y mortalidad a 30 días
30 días después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Romuald Lango, Prof.dr.hab., Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology
  • Director de estudio: Maciej Kowalik, Dr hab., Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology
  • Investigador principal: Pawel Kozak, Mgr. Piel., Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Está previsto que los datos anónimos de los pacientes se carguen en un depósito de datos público (ZENODO.com) después de completar los datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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