A posztoperatív delírium előfordulása szívműtét után felnőtteknél.
2026. május 16. frissítette: Maciej M. Kowalik, MD, PhD, DSc, Medical University of Gdansk
A posztoperatív delírium előfordulása szívműtét után felnőtteknél – prospektív megfigyelési kohorsz vizsgálat
A posztoperatív delírium a mentális romlás akut tünetegyüttese, amelyet akut megjelenés és napközbeni ingadozás jellemez.
A nagyon gyakori delírium más súlyos kísérőbetegségek, például: szepszis, akut vesekárosodás, keringési és/vagy légzési elégtelenség előjele.
A tünetek részletes ismerete és a delírium korai diagnózisa növeli a korai terápia esélyeit.
Egyelőre nem ismert, hogy a posztoperatív delírium előfordulása milyen mértékben befolyásolja a kórházi terápiát a gdański Egyetemi Klinikai Központ szívsebészeti posztoperatív intenzív osztályán.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat típusa: prospektív, megfigyeléses kohorsz vizsgálat. Létesítmény: felsőfokú, egyetemi kórház Módszerek: A betegek rutinszerű, folyamatos megfigyelésen vesznek részt a delírium tüneteinek észlelésére, képzett ápolószemélyzet által. A delírium előfordulását, a Delirium Observation Screening Scale (DOSS) besorolását és a terápiát 12 óránként jegyzetekkel látják el az esetnyilvántartási űrlapokon (CRF). Ezenkívül összegyűjtjük a delírium ismert kockázati tényezőit: ütemezés típusa, életkor, artériás magas vérnyomás, pitvarfibrilláció, testtömeg-index (BMI), angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók / angiotenzin receptor blokkolók (ARB) terápia, halláskárosodás, demencia, perifériás artériás betegség, szívinfarktus, depresszió, cukorbetegség, 2019-es koronavírus-betegség (COVID19) fertőzés és/vagy védőoltás; és kimeneti adatok: kórházi LOS, elhúzódó szedáció, antipszichotikus terápia, műtéti újrabeavatkozás, gépi lélegeztetés (HOV) órák, légcső intubációk száma, tudatzavarok hossza, vérkészítmény transzfúziók, szív- és tüdő újraélesztés (CPR), vesepótló kezelés (RRT) ), mechanikus keringéstámogatás (MCS), katekolamin-támogatás időtartama, intenzív osztályos visszavételek, új antibiotikus terápiák, 30 napos mortalitás.
Statisztikai módszerek: A delíriumos morbiditás és kockázat kiszámítása két-két táblázatból történik. A delírium és a másodlagos kimeneti mérőszámok közötti összefüggéseket egyszerű és logisztikus regresszióval értékeljük, ANOVA teszt segítségével homogén eloszlású folytonos változókra, vagy Kruskal-Wallis tesztet nem homogén eloszlású folytonos változókra vagy kategorikus változókra. A p<0,05 értékeket szignifikánsnak tekintjük.
Az egyéves időszakot elegendőnek tekintették a vizsgálat elsődleges végpontjaira vonatkozó következtetések levonásához.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
610
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Lengyelország, 80-211
- Department of Cadiac Anesthesiology, Medical University of Gdańsk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden elektív/sürgős szívműtéten áteső felnőtt beteg jogosult.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szívműtéten átesett felnőtt betegek (18 év feletti), akik beleegyezést írnak alá a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés aláírásának megtagadása vagy hiánya.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Delírium előfordulása és kockázata
Időkeret: A Postop-ICU-ban történő kórházi kezelés révén - átlagosan 2 nap
|
A posztoperatív delírium előfordulása és kockázata
|
A Postop-ICU-ban történő kórházi kezelés révén - átlagosan 2 nap
|
|
A delírium kockázati tényezői.
Időkeret: A Postop-ICU-ban történő kórházi kezelés révén - átlagosan 2 nap
|
összegyűjtik a delírium ismert rizikófaktorait: ütemezés típusa, életkor, artériás magas vérnyomás, pitvarfibrilláció, BMI, ACE/ARB-terápia, halláscsökkenés, demencia, perifériás artériás betegség, szívinfarktus, depresszió, cukorbetegség, COVID19 és/vagy az ellene adott védőoltás ; és kimeneti adatok: kórházi LOS, elhúzódó szedáció, antipszichotikus terápia, műtéti újraintervenció, direkt kényszer, gépi lélegeztetés hossza, légcső intubációk száma, tudatzavarok hossza, vérkészítmény transzfúziók, szív- és tüdő újraélesztés, vesepótló kezelés, mechanikus keringéstámogatás, katekolamin-támogatás időtartama, intenzív osztályos visszafogadások, új antibiotikum-terápiák, 30 napos mortalitás.
|
A Postop-ICU-ban történő kórházi kezelés révén - átlagosan 2 nap
|
|
A delírium és az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama közötti összefüggés (LOS-ICU).
Időkeret: A Postop-ICU-ban történő kórházi kezelés révén - átlagosan 2 nap
|
A delírium és az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama közötti összefüggés (LOS-ICU).
|
A Postop-ICU-ban történő kórházi kezelés révén - átlagosan 2 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PRICCS
Időkeret: A Postop-ICU-ban történő kórházi kezelés révén - átlagosan 2 nap
|
A delírium és az átlagos DOSS közötti asszociációk
|
A Postop-ICU-ban történő kórházi kezelés révén - átlagosan 2 nap
|
|
Kórház-LOS
Időkeret: A Postop-ICU-ban történő kórházi kezelés révén - átlagosan 2 nap
|
A delírium és a kórház-LOS kapcsolata
|
A Postop-ICU-ban történő kórházi kezelés révén - átlagosan 2 nap
|
|
Hosszan tartó szedáció, antipszichotikus terápia és sebészeti beavatkozás.
Időkeret: A Postop-ICU-ban történő kórházi kezelés révén - átlagosan 2 nap
|
A delírium és az elhúzódó szedáció, az antipszichotikus terápia, a sebészeti újrabeavatkozás közötti összefüggés.
|
A Postop-ICU-ban történő kórházi kezelés révén - átlagosan 2 nap
|
|
Órák lélegeztetőgépen.
Időkeret: A Postop-ICU-ban történő kórházi kezelés révén - átlagosan 2 nap
|
A delírium és a HOV közötti asszociáció.
|
A Postop-ICU-ban történő kórházi kezelés révén - átlagosan 2 nap
|
|
Intubációk
Időkeret: A Postop-ICU-ban történő kórházi kezelés révén - átlagosan 2 nap
|
A delírium és a légcső intubációk száma közötti összefüggés.
|
A Postop-ICU-ban történő kórházi kezelés révén - átlagosan 2 nap
|
|
Tudatzavarok
Időkeret: A Postop-ICU-ban történő kórházi kezelés révén - átlagosan 2 nap
|
A delírium és a tudatzavarok hossza közötti összefüggés.
|
A Postop-ICU-ban történő kórházi kezelés révén - átlagosan 2 nap
|
|
Transzfúziók
Időkeret: A Postop-ICU-ban történő kórházi kezelés révén - átlagosan 2 nap
|
A delírium és a vérkészítmény transzfúziója közötti kapcsolat.
|
A Postop-ICU-ban történő kórházi kezelés révén - átlagosan 2 nap
|
|
CPR, RRT, MCS
Időkeret: A Postop-ICU-ban történő kórházi kezelés révén - átlagosan 2 nap
|
Kapcsolat a delírium és a CPR, az RRT és az MCS között.
|
A Postop-ICU-ban történő kórházi kezelés révén - átlagosan 2 nap
|
|
Katekolaminok
Időkeret: A Postop-ICU-ban történő kórházi kezelés révén - átlagosan 2 nap
|
A delírium és a katekolamin-támogatás időtartama közötti összefüggés.
|
A Postop-ICU-ban történő kórházi kezelés révén - átlagosan 2 nap
|
|
ICU visszafogadások
Időkeret: A Postop-ICU-ban történő kórházi kezelés révén - átlagosan 2 nap
|
A delírium és az intenzív osztály visszafogadása közötti kapcsolat.
|
A Postop-ICU-ban történő kórházi kezelés révén - átlagosan 2 nap
|
|
Új antibiotikum
Időkeret: A Postop-ICU-ban történő kórházi kezelés révén - átlagosan 2 nap
|
A delírium és az új antibiotikum terápia kapcsolata.
|
A Postop-ICU-ban történő kórházi kezelés révén - átlagosan 2 nap
|
|
30 napos halálozás
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
Kapcsolat a delírium és a 30 napos mortalitás között
|
30 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Romuald Lango, Prof.dr.hab., Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology
- Tanulmányi igazgató: Maciej Kowalik, Dr hab., Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology
- Kutatásvezető: Pawel Kozak, Mgr. Piel., Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Posztoperatív szövődmények
- Patológiás folyamatok
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti betegségek
- Zavar
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Tüdőbetegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- Delírium
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- COVID-19
- Delírium megjelenése
- Műtéti eljárások, operatív
- Érrendszeri műtéti eljárások
- Kardiovaszkuláris műtéti eljárások
- Átültetés
- Érrendszeri oltás
- Miokardiális revaszkularizáció
- Mellkasi műtéti eljárások
- Szervátültetés
- Szívműtéti eljárások
- Koszorúér -bypass
- Szívátültetés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NKBBN/442/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az anonimizált betegek adatait a tervek szerint nyilvános adattárba (ZENODO.com) töltik fel.
az adatok kitöltése után.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .