Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Inzidenz des postoperativen Delirs nach Herzoperationen bei Erwachsenen.

16. Mai 2026 aktualisiert von: Maciej M. Kowalik, MD, PhD, DSc, Medical University of Gdansk

Inzidenz des postoperativen Delirs nach Herzchirurgie bei Erwachsenen – eine prospektive beobachtende Kohortenstudie

Das postoperative Delirium ist ein akutes Syndrom der psychischen Verschlechterung, das durch einen akuten Beginn und einen schwankenden Verlauf im Tagesverlauf gekennzeichnet ist. Ein sehr häufiges Delir ist ein Vorbote anderer schwerwiegender Komorbiditäten, z. B.: Sepsis, akutes Nierenversagen, Kreislauf- und/oder Atemversagen. Eine genaue Kenntnis der Symptome und eine frühzeitige Diagnose des Delirs erhöhen die Chancen auf eine frühzeitige Therapie. Inwieweit das Auftreten eines postoperativen Delirs die Krankenhaustherapie auf der herzchirurgischen postoperativen Intensivstation des Universitätsklinikums in Danzig beeinflusst, ist bisher unbekannt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp: prospektive beobachtende Kohortenstudie. Einrichtung: Tertiärbereich, Universitätsklinikum Methoden: Die Patienten werden routinemäßig und kontinuierlich auf Delirsymptome durch geschultes Pflegepersonal überwacht. Das Auftreten von Delirium, Delirium Observation Screening Scale (DOSS)-Einstufung und Therapie werden alle 12 Stunden auf Fallaufzeichnungsformularen (CRFs) vermerkt. Zusätzlich werden bekannte Risikofaktoren für ein Delir erhoben: Schematyp, Alter, arterielle Hypertonie, Vorhofflimmern, Body-Mass-Index (BMI), Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE)-Hemmer/Angiotensin-Rezeptorblocker (ARBs), Therapie, Hörverlust, Demenz, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Myokardinfarkt, Depression, Diabetes, Coronavirus-Erkrankung 2019 (COVID19) Infektion und/oder Impfung; und Ergebnisdaten: Krankenhaus-LOS, verlängerte Sedierung, antipsychotische Therapie, chirurgische Reintervention, Stunden unter mechanischer Beatmung (HOV), Anzahl der Trachealintubationen, Dauer der Bewusstseinsstörungen, Blutprodukttransfusionen, Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR), Nierenersatztherapie (RRT). ), mechanische Kreislaufunterstützung (MCS), Dauer der Katecholaminunterstützung, Wiederaufnahmen auf der Intensivstation, neue Antibiotikatherapien, 30-Tage-Mortalität.

Statistische Methoden: Delir-Morbidität und -Risiko werden aus einer Zwei-mal-zwei-Tabelle berechnet. Assoziationen zwischen Delirium und sekundären Ergebnismaßen werden durch einfache und logistische Regression unter Verwendung des ANOVA-Tests für kontinuierliche Variablen mit homogener Verteilung oder des Kruskal-Wallis-Tests für kontinuierliche Variablen mit nicht homogener Verteilung oder kategorialer Variablen bewertet. Signifikant werden Ergebnisse mit p < 0,05 betrachtet.

Es wurde angenommen, dass ein Zeitraum von einem Jahr ausreicht, um Schlussfolgerungen zu den primären Endpunkten der Studie zu ziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

610

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-211
        • Department of Cadiac Anesthesiology, Medical University of Gdańsk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten, die sich einer elektiven/Notfall-Herzoperation unterziehen, werden als teilnahmeberechtigt angesehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (> 18 Jahre), die sich einer Herzoperation unterziehen und eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Verweigern Sie die Unterzeichnung oder das Fehlen einer Einverständniserklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Deliriuminzidenz und -risiko
Zeitfenster: Durch Krankenhausaufenthalt in Postop-Intensivstation - durchschnittlich 2 Tage
Häufigkeit und Risiko eines postoperativen Delirs
Durch Krankenhausaufenthalt in Postop-Intensivstation - durchschnittlich 2 Tage
Risikofaktoren des Delirs.
Zeitfenster: Durch Krankenhausaufenthalt in Postop-Intensivstation - durchschnittlich 2 Tage
Gesammelt werden bekannte Risikofaktoren für Delirium: Zeitplantyp, Alter, arterielle Hypertonie, Vorhofflimmern, BMI, ACE/ARBs-Therapie, Hörverlust, Demenz, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Myokardinfarkt, Depression, Diabetes, COVID19 und/oder Impfung dagegen ; und Ergebnisdaten: Krankenhaus-LOS, verlängerte Sedierung, antipsychotische Therapie, chirurgische Reintervention, direkte Zwangsmaßnahmen, Dauer der mechanischen Beatmung, Anzahl der Trachealintubationen, Dauer der Bewusstseinsstörungen, Blutprodukttransfusionen, Herz-Lungen-Wiederbelebung, Nierenersatztherapie, mechanische Kreislaufunterstützung, Dauer der Katecholaminunterstützung, Wiederaufnahmen auf der Intensivstation, neue Antibiotikatherapien, 30-Tage-Sterblichkeit.
Durch Krankenhausaufenthalt in Postop-Intensivstation - durchschnittlich 2 Tage
Assoziation zwischen Delirium und Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (LOS-ICU).
Zeitfenster: Durch Krankenhausaufenthalt in Postop-Intensivstation - durchschnittlich 2 Tage
Assoziation zwischen Delirium und Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (LOS-ICU).
Durch Krankenhausaufenthalt in Postop-Intensivstation - durchschnittlich 2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DOSS
Zeitfenster: Durch Krankenhausaufenthalt in Postop-Intensivstation - durchschnittlich 2 Tage
Assoziationen zwischen Delirium und mittlerem DOSS
Durch Krankenhausaufenthalt in Postop-Intensivstation - durchschnittlich 2 Tage
Krankenhaus-LOS
Zeitfenster: Durch Krankenhausaufenthalt in Postop-Intensivstation - durchschnittlich 2 Tage
Assoziation zwischen Delirium und Krankenhaus-LOS
Durch Krankenhausaufenthalt in Postop-Intensivstation - durchschnittlich 2 Tage
Längere Sedierung, antipsychotische Therapie und erneuter chirurgischer Eingriff.
Zeitfenster: Durch Krankenhausaufenthalt in Postop-Intensivstation - durchschnittlich 2 Tage
Assoziation zwischen Delirium und verlängerter Sedierung, antipsychotischer Therapie, chirurgischer Reintervention.
Durch Krankenhausaufenthalt in Postop-Intensivstation - durchschnittlich 2 Tage
Stunden am Beatmungsgerät.
Zeitfenster: Durch Krankenhausaufenthalt in Postop-Intensivstation - durchschnittlich 2 Tage
Assoziation zwischen Delirium und HOV.
Durch Krankenhausaufenthalt in Postop-Intensivstation - durchschnittlich 2 Tage
Intubationen
Zeitfenster: Durch Krankenhausaufenthalt in Postop-Intensivstation - durchschnittlich 2 Tage
Assoziation zwischen Delirium und Anzahl der Trachealintubationen.
Durch Krankenhausaufenthalt in Postop-Intensivstation - durchschnittlich 2 Tage
Bewusstseinsstörungen
Zeitfenster: Durch Krankenhausaufenthalt in Postop-Intensivstation - durchschnittlich 2 Tage
Assoziation zwischen Delirium und Bewusstseinsdauerstörungen.
Durch Krankenhausaufenthalt in Postop-Intensivstation - durchschnittlich 2 Tage
Transfusionen
Zeitfenster: Durch Krankenhausaufenthalt in Postop-Intensivstation - durchschnittlich 2 Tage
Assoziation zwischen Delirium und Blutprodukttransfusionen.
Durch Krankenhausaufenthalt in Postop-Intensivstation - durchschnittlich 2 Tage
CPR, RRT, MCS
Zeitfenster: Durch Krankenhausaufenthalt in Postop-Intensivstation - durchschnittlich 2 Tage
Assoziation zwischen Delirium und CPR, RRT und MCS.
Durch Krankenhausaufenthalt in Postop-Intensivstation - durchschnittlich 2 Tage
Katecholamine
Zeitfenster: Durch Krankenhausaufenthalt in Postop-Intensivstation - durchschnittlich 2 Tage
Assoziation zwischen Delirium und Dauer der Katecholaminunterstützung.
Durch Krankenhausaufenthalt in Postop-Intensivstation - durchschnittlich 2 Tage
Wiederaufnahmen auf der Intensivstation
Zeitfenster: Durch Krankenhausaufenthalt in Postop-Intensivstation - durchschnittlich 2 Tage
Assoziation zwischen Delirium und Wiederaufnahmen auf der Intensivstation.
Durch Krankenhausaufenthalt in Postop-Intensivstation - durchschnittlich 2 Tage
Neues Antibiotikum
Zeitfenster: Durch Krankenhausaufenthalt in Postop-Intensivstation - durchschnittlich 2 Tage
Assoziation zwischen Delirium und neuer Antibiotikatherapie.
Durch Krankenhausaufenthalt in Postop-Intensivstation - durchschnittlich 2 Tage
30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Assoziation zwischen Delirium und 30-Tage-Sterblichkeit
30 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Ermittler

  • Studienstuhl: Romuald Lango, Prof.dr.hab., Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology
  • Studienleiter: Maciej Kowalik, Dr hab., Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology
  • Hauptermittler: Pawel Kozak, Mgr. Piel., Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NKBBN/442/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Patientendaten sollen in ein öffentliches Datenrepository hochgeladen werden (ZENODO.com) nach Datenabschluss.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

Klinische Studien zur Herzchirugie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Egypt

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren