Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt pooperačního deliria po kardiochirurgických operacích u dospělých.

16. května 2026 aktualizováno: Maciej M. Kowalik, MD, PhD, DSc, Medical University of Gdansk

Výskyt pooperačního deliria po kardiochirurgických operacích u dospělých – prospektivní observační kohortová studie

Pooperační delirium je akutní syndrom mentální deteriorace charakterizovaný akutním začátkem a kolísavým průběhem během dne. Velmi časté delirium je předzvěstí dalších závažných komorbidit, jako jsou sepse, akutní poškození ledvin, oběhové a/nebo respirační selhání. Detailní znalost symptomů a včasná diagnostika deliria zvyšuje šance na včasnou terapii. Do jaké míry výskyt pooperačního deliria ovlivňuje nemocniční terapii na kardiochirurgické pooperační JIP v Univerzitním klinickém centru v Gdaňsku, není zatím známo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie: prospektivní, observační kohortová studie. Zařízení: terciární, fakultní nemocnice Metody: Pacienti budou podstupovat rutinní, nepřetržité sledování symptomů deliria vyškoleným ošetřovatelským personálem. Výskyt deliria, hodnocení delirium Observation Screening Scale (DOSS) a terapie budou každých 12 hodin komentovány na formulářích pro záznam o případu (CRF). Kromě toho budou shromážděny známé rizikové faktory deliria: typ schématu, věk, arteriální hypertenze, fibrilace síní, index tělesné hmotnosti (BMI), léčba inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) / blokátory receptorů pro angiotenzin (ARB), ztráta sluchu, demence, onemocnění periferních tepen, infarkt myokardu, deprese, diabetes, infekce a/nebo očkování koronavirovým onemocněním 2019 (COVID19); a výsledné údaje: hospital-LOS, prodloužená sedace, antipsychotická terapie, chirurgická reintervence, hodiny na mechanické ventilaci (HOV), počet tracheálních intubací, délka poruch vědomí, transfuze krevních produktů, kardiopulmonální resuscitace (CPR), renální substituční terapie (RRT ), mechanická oběhová podpora (MCS), délka katecholaminové podpory, opětovné přijetí na JIP, nové antibiotické terapie, 30denní mortalita.

Statistické metody: Morbidita a riziko deliria budou vypočteny z tabulky dva na dva. Asociace mezi mírami deliria a sekundárních výsledků budou hodnoceny jednoduchou a logistickou regresí s použitím testu ANOVA pro spojité proměnné s homogenní distribucí nebo Kruskal-Wallisova testu pro spojité proměnné s nehomogenním rozložením nebo kategoriální proměnné. Za významné budou považovány výsledky s p<0,05.

Období jednoho roku bylo považováno za dostatečné pro vyvození závěrů o primárních cílových parametrech studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

610

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 80-211
        • Department of Cadiac Anesthesiology, Medical University of Gdańsk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti podstupující elektivní/nouzovou srdeční operaci budou považováni za způsobilé.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (>18 let), podstupující kardiochirurgický výkon, kteří podepíší informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Odepřít podpis nebo absence informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt a riziko deliria
Časové okno: Prostřednictvím hospitalizace na Postop-JIP - průměrně 2 dny
Výskyt a riziko pooperačního deliria
Prostřednictvím hospitalizace na Postop-JIP - průměrně 2 dny
Rizikové faktory deliria.
Časové okno: Prostřednictvím hospitalizace na Postop-JIP - průměrně 2 dny
shromážděny budou známé rizikové faktory deliria: typ schématu, věk, arteriální hypertenze, fibrilace síní, BMI, terapie ACE/ARB, ztráta sluchu, demence, onemocnění periferních tepen, infarkt myokardu, deprese, diabetes, COVID19 a/nebo očkování proti němu ; a výsledné údaje: hospital-LOS, prodloužená sedace, antipsychotická terapie, chirurgická reintervence, přímý donucení, délka mechanické ventilace, počet tracheálních intubací, délka poruch vědomí, transfuze krevních produktů, kardiopulmonální resuscitace, terapie náhrady ledvin, mechanická podpora oběhu, trvání podpory katecholaminů, remise na JIP, nové antibiotické terapie, 30denní mortalita.
Prostřednictvím hospitalizace na Postop-JIP - průměrně 2 dny
Asociace mezi deliriem a délkou pobytu na JIP (LOS-JIP).
Časové okno: Prostřednictvím hospitalizace na Postop-JIP - průměrně 2 dny
Asociace mezi deliriem a délkou pobytu na JIP (LOS-JIP).
Prostřednictvím hospitalizace na Postop-JIP - průměrně 2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DOSS
Časové okno: Prostřednictvím hospitalizace na Postop-JIP - průměrně 2 dny
Asociace mezi deliriem a středním DOSS
Prostřednictvím hospitalizace na Postop-JIP - průměrně 2 dny
Nemocnice-LOS
Časové okno: Prostřednictvím hospitalizace na Postop-JIP - průměrně 2 dny
Asociace mezi deliriem a hospitalizací-LOS
Prostřednictvím hospitalizace na Postop-JIP - průměrně 2 dny
Prodloužená sedace, antipsychotická terapie a opakovaná chirurgická intervence.
Časové okno: Prostřednictvím hospitalizace na Postop-JIP - průměrně 2 dny
Asociace mezi deliriem a prodlouženou sedací, antipsychotická terapie, chirurgická reintervence.
Prostřednictvím hospitalizace na Postop-JIP - průměrně 2 dny
Hodiny na ventilátoru.
Časové okno: Prostřednictvím hospitalizace na Postop-JIP - průměrně 2 dny
Asociace mezi deliriem a HOV.
Prostřednictvím hospitalizace na Postop-JIP - průměrně 2 dny
Intubace
Časové okno: Prostřednictvím hospitalizace na Postop-JIP - průměrně 2 dny
Souvislost mezi deliriem a počtem tracheálních intubací.
Prostřednictvím hospitalizace na Postop-JIP - průměrně 2 dny
Poruchy vědomí
Časové okno: Prostřednictvím hospitalizace na Postop-JIP - průměrně 2 dny
Souvislost mezi deliriem a délkou poruch vědomí.
Prostřednictvím hospitalizace na Postop-JIP - průměrně 2 dny
Transfuze
Časové okno: Prostřednictvím hospitalizace na Postop-JIP - průměrně 2 dny
Souvislost mezi deliriem a transfuzemi krevních produktů.
Prostřednictvím hospitalizace na Postop-JIP - průměrně 2 dny
KPR, RRT, MCS
Časové okno: Prostřednictvím hospitalizace na Postop-JIP - průměrně 2 dny
Asociace mezi deliriem a KPR, RRT a MCS.
Prostřednictvím hospitalizace na Postop-JIP - průměrně 2 dny
Katecholaminy
Časové okno: Prostřednictvím hospitalizace na Postop-JIP - průměrně 2 dny
Asociace mezi deliriem a délkou katecholaminové podpory.
Prostřednictvím hospitalizace na Postop-JIP - průměrně 2 dny
Readmise na JIP
Časové okno: Prostřednictvím hospitalizace na Postop-JIP - průměrně 2 dny
Asociace mezi deliriem a readmisemi na JIP.
Prostřednictvím hospitalizace na Postop-JIP - průměrně 2 dny
Nové antibiotikum
Časové okno: Prostřednictvím hospitalizace na Postop-JIP - průměrně 2 dny
Souvislost mezi deliriem a novou antibiotickou terapií.
Prostřednictvím hospitalizace na Postop-JIP - průměrně 2 dny
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní po operaci
Asociace mezi deliriem a 30denní mortalitou
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Gdansk

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Romuald Lango, Prof.dr.hab., Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology
  • Ředitel studie: Maciej Kowalik, Dr hab., Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology
  • Vrchní vyšetřovatel: Pawel Kozak, Mgr. Piel., Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NKBBN/442/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data pacientů se plánují nahrát do veřejného úložiště dat (ZENODO.com) po doplnění dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit