Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania delirium pooperacyjnego po operacjach kardiochirurgicznych u dorosłych.

16 maja 2026 zaktualizowane przez: Maciej M. Kowalik, MD, PhD, DSc, Medical University of Gdansk

Częstość występowania delirium pooperacyjnego po operacji kardiochirurgicznej u dorosłych — prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe

Delirium pooperacyjne to ostry zespół pogorszenia stanu psychicznego charakteryzujący się ostrym początkiem i zmiennym przebiegiem w ciągu dnia. Bardzo częste delirium jest zapowiedzią innych poważnych chorób współistniejących, takich jak: posocznica, ostra niewydolność nerek, niewydolność krążenia i/lub oddechowa. Dokładna znajomość objawów i wczesne rozpoznanie majaczenia zwiększa szanse na wczesną terapię. Jak dotąd nie wiadomo, w jakim stopniu występowanie delirium pooperacyjnego wpływa na leczenie szpitalne na Oddziale Kardiochirurgii Pooperacyjnej Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego w Gdańsku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rodzaj badania: prospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe. Placówka: szpital szkolnictwa wyższego, szpital uniwersytecki Metody: Pacjenci będą poddani rutynowej, ciągłej obserwacji objawów delirium przez przeszkolony personel pielęgniarski. Występowanie delirium, ocena w Skali Obserwacji Delirium (DOSS) i terapia będą odnotowywane w formularzach dokumentacji przypadków (CRF) co 12 godzin. Dodatkowo zebrane zostaną znane czynniki ryzyka delirium: typ schematu, wiek, nadciśnienie tętnicze, migotanie przedsionków, wskaźnik masy ciała (BMI), terapia inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE) / blokerami receptora angiotensyny (ARB), utrata słuchu, demencja, choroba tętnic obwodowych, zawał mięśnia sercowego, depresja, cukrzyca, infekcja i/lub szczepienie chorobą wywołaną wirusem koronowym 2019 (COVID19); i dane dotyczące wyników: hospital-LOS, przedłużona sedacja, terapia przeciwpsychotyczna, ponowna interwencja chirurgiczna, godziny wentylacji mechanicznej (HOV), liczba intubacji dotchawiczych, długość zaburzeń świadomości, transfuzje produktów krwiopochodnych, resuscytacja krążeniowo-oddechowa (CPR), terapia nerkozastępcza (RRT) ), mechaniczne wspomaganie krążenia (MCS), czas trwania wspomagania katecholaminami, ponowne przyjęcia na OIT, nowe antybiotykoterapie, śmiertelność 30-dniowa.

Metody statystyczne: Zachorowalność i ryzyko majaczenia zostaną obliczone z tabeli dwa na dwa. Zależności między majaczeniem a drugorzędowymi miarami wyniku zostaną ocenione za pomocą regresji prostej i logistycznej z użyciem testu ANOVA dla zmiennych ciągłych o rozkładzie jednorodnym lub testu Kruskala-Wallisa dla zmiennych ciągłych o rozkładzie niejednorodnym lub zmiennych kategorycznych. Za istotne zostaną uznane wyniki z p<0,05.

Przyjęto okres jednego roku wystarczający do wyciągnięcia wniosków na temat pierwszorzędowych punktów końcowych badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

610

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polska, 80-211
        • Department of Cadiac Anesthesiology, Medical University of Gdańsk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci poddawani planowej/nagłej operacji kardiochirurgicznej zostaną uznani za kwalifikujących się.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (>18 lat), poddawani zabiegom kardiochirurgicznym, którzy podpiszą świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa podpisania lub brak świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania i ryzyko delirium
Ramy czasowe: Przez hospitalizację w Postop-OIT - średnio 2 dni
Występowanie i ryzyko delirium pooperacyjnego
Przez hospitalizację w Postop-OIT - średnio 2 dni
Czynniki ryzyka delirium.
Ramy czasowe: Przez hospitalizację w Postop-OIT - średnio 2 dni
zebrane zostaną znane czynniki ryzyka delirium: typ schematu, wiek, nadciśnienie tętnicze, migotanie przedsionków, BMI, terapia ACE/ARB, utrata słuchu, demencja, choroba tętnic obwodowych, zawał mięśnia sercowego, depresja, cukrzyca, COVID-19 i/lub szczepienia na nią ; i dane dotyczące wyników: hospital-LOS, przedłużona sedacja, terapia przeciwpsychotyczna, reinterwencja chirurgiczna, przymus bezpośredni, długość wentylacji mechanicznej, liczba intubacji dotchawiczych, długość zaburzeń świadomości, transfuzje produktów krwiopochodnych, resuscytacja krążeniowo-oddechowa, terapia nerkozastępcza, mechaniczne wspomaganie krążenia, czas trwania wsparcia katecholaminowego, ponowne przyjęcia na OIT, nowe antybiotykoterapie, śmiertelność 30-dniowa.
Przez hospitalizację w Postop-OIT - średnio 2 dni
Związek majaczenia z długością pobytu na OIT (LOS-ICU).
Ramy czasowe: Przez hospitalizację w Postop-OIT - średnio 2 dni
Związek majaczenia z długością pobytu na OIT (LOS-ICU).
Przez hospitalizację w Postop-OIT - średnio 2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DOM NOCLEGOWY
Ramy czasowe: Przez hospitalizację w Postop-OIT - średnio 2 dni
Powiązania między delirium a średnim DOSS
Przez hospitalizację w Postop-OIT - średnio 2 dni
Szpital-LOS
Ramy czasowe: Przez hospitalizację w Postop-OIT - średnio 2 dni
Związek między majaczeniem a szpitalem-LOS
Przez hospitalizację w Postop-OIT - średnio 2 dni
Przedłużona sedacja, terapia przeciwpsychotyczna i ponowna interwencja chirurgiczna.
Ramy czasowe: Przez hospitalizację w Postop-OIT - średnio 2 dni
Związek między majaczeniem a przedłużoną sedacją, terapią przeciwpsychotyczną, ponowną interwencją chirurgiczną.
Przez hospitalizację w Postop-OIT - średnio 2 dni
Godziny na respiratorze.
Ramy czasowe: Przez hospitalizację w Postop-OIT - średnio 2 dni
Związek między majaczeniem a HOV.
Przez hospitalizację w Postop-OIT - średnio 2 dni
Intubacje
Ramy czasowe: Przez hospitalizację w Postop-OIT - średnio 2 dni
Związek między majaczeniem a liczbą intubacji dotchawiczych.
Przez hospitalizację w Postop-OIT - średnio 2 dni
Zaburzenia świadomości
Ramy czasowe: Przez hospitalizację w Postop-OIT - średnio 2 dni
Związek między majaczeniem a długością zaburzeń świadomości.
Przez hospitalizację w Postop-OIT - średnio 2 dni
Transfuzje
Ramy czasowe: Przez hospitalizację w Postop-OIT - średnio 2 dni
Związek między delirium a transfuzjami produktów krwiopochodnych.
Przez hospitalizację w Postop-OIT - średnio 2 dni
CPR, RRT, MCS
Ramy czasowe: Przez hospitalizację w Postop-OIT - średnio 2 dni
Związek między majaczeniem a RKO, RRT i MCS.
Przez hospitalizację w Postop-OIT - średnio 2 dni
Katecholaminy
Ramy czasowe: Przez hospitalizację w Postop-OIT - średnio 2 dni
Związek między delirium a czasem trwania wsparcia katecholaminowego.
Przez hospitalizację w Postop-OIT - średnio 2 dni
Ponowne przyjęcia na OIOM
Ramy czasowe: Przez hospitalizację w Postop-OIT - średnio 2 dni
Związek między delirium a ponownymi przyjęciami na OIOM.
Przez hospitalizację w Postop-OIT - średnio 2 dni
Nowy antybiotyk
Ramy czasowe: Przez hospitalizację w Postop-OIT - średnio 2 dni
Związek między majaczeniem a nową terapią antybiotykową.
Przez hospitalizację w Postop-OIT - średnio 2 dni
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Związek między delirium a 30-dniową śmiertelnością
30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Romuald Lango, Prof.dr.hab., Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology
  • Dyrektor Studium: Maciej Kowalik, Dr hab., Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology
  • Główny śledczy: Pawel Kozak, Mgr. Piel., Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NKBBN/442/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Planowane jest przesłanie zanonimizowanych danych pacjentów do publicznego repozytorium danych (ZENODO.com) po uzupełnieniu danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na kardiochirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj