Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van postoperatief delirium na hartchirurgie bij volwassenen.

16 mei 2026 bijgewerkt door: Maciej M. Kowalik, MD, PhD, DSc, Medical University of Gdansk

Incidentie van postoperatief delirium na hartchirurgie bij volwassenen - een prospectieve observationele cohortstudie

Postoperatief delirium is een acuut syndroom van mentale achteruitgang dat wordt gekenmerkt door een acuut begin en een fluctuerend verloop gedurende de dag. Zeer frequent delirium is een voorbode van andere ernstige comorbiditeiten, d.w.z.: sepsis, acuut nierletsel, circulatoire en/of respiratoire insufficiëntie. Een gedetailleerde kennis van de symptomen en een vroege diagnose van delirium vergroten de kans op vroege therapie. In hoeverre het optreden van postoperatief delirium de ziekenhuistherapie op de Cardiac Surgical Postoperatieve ICU in het Universitair Klinisch Centrum in Gdańsk beïnvloedt, is tot nu toe onbekend.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype: prospectieve, observationele cohortstudie. Faciliteit: tertiair, academisch ziekenhuis Methoden: Patiënten worden routinematig en continu geobserveerd op symptomen van delirium door getraind verplegend personeel. Het optreden van delirium, beoordeling van de Delirium Observation Screening Scale (DOSS) en therapie worden elke 12 uur geannoteerd op case record-formulieren (CRF's). Bovendien worden bekende risicofactoren van delirium verzameld: schematype, leeftijd, arteriële hypertensie, atriale fibrillatie, body mass index (BMI), angiotensin converting enzyme (ACE) -remmers / angiotensinereceptorblokkers (ARB's) therapie, gehoorverlies, dementie, perifeer vaatlijden, hartinfarct, depressie, diabetes, corona virusziekte 2019 (COVID19) infectie en/of vaccinatie; en uitkomstgegevens: ziekenhuis-LOS, langdurige sedatie, antipsychotische therapie, chirurgische herinterventie, uren op mechanische beademing (HOV), aantal tracheale intubaties, lengte van bewustzijnsstoornissen, bloedproducttransfusies, cardiopulmonale reanimatie (CPR), nierfunctievervangende therapie (RRT ), mechanische circulatoire ondersteuning (MCS), duur van catecholamine-ondersteuning, ICU-heropnames, nieuwe antibiotische therapieën, 30 dagen mortaliteit.

Statistische methoden: Delirium-morbiditeit en -risico worden berekend op basis van een twee-bij-twee-tabel. Associaties tussen delirium en secundaire uitkomstmaten zullen worden geëvalueerd door middel van eenvoudige en logistische regressie met gebruik van een ANOVA-test voor continue variabelen met homogene verdeling, of Kruskal-Wallis-test voor continue variabelen met niet-homogene verdeling, of categorische variabelen. Significant wordt beschouwd als resultaten met p<0,05.

Een periode van een jaar werd voldoende geacht om conclusies te trekken over de primaire eindpunten van het onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

610

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-211
        • Department of Cadiac Anesthesiology, Medical University of Gdańsk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten die een electieve/spoedeisende hartoperatie ondergaan, komen in aanmerking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (>18 jaar) die een hartoperatie ondergaan, die een geïnformeerde toestemming zullen ondertekenen om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigeren om te ondertekenen of afwezigheid van een geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Delirium incidentie en risico
Tijdsspanne: Door opname in Postop-ICU - gemiddeld 2 dagen
Incidentie en risico van postoperatief delirium
Door opname in Postop-ICU - gemiddeld 2 dagen
Risicofactoren van delirium.
Tijdsspanne: Door opname in Postop-ICU - gemiddeld 2 dagen
verzameld zullen bekende risicofactoren voor delirium zijn: schematype, leeftijd, arteriële hypertensie, atriumfibrilleren, BMI, ACE/ARB-therapie, gehoorverlies, dementie, perifere arteriële ziekte, hartinfarct, depressie, diabetes, COVID19 en/of vaccinatie ervoor ; en uitkomstgegevens: ziekenhuis-LOS, langdurige sedatie, antipsychotische therapie, chirurgische herinterventie, directe dwang, duur van mechanische beademing, aantal tracheale intubaties, lengte van bewustzijnsstoornissen, bloedproducttransfusies, cardiopulmonale reanimatie, nierfunctievervangende therapie, mechanische ondersteuning van de bloedsomloop, duur van catecholamine-ondersteuning, ICU-heropnames, nieuwe antibioticatherapieën, 30 dagen mortaliteit.
Door opname in Postop-ICU - gemiddeld 2 dagen
Associatie tussen delirium en ligduur op de IC (LOS-ICU).
Tijdsspanne: Door opname in Postop-ICU - gemiddeld 2 dagen
Associatie tussen delirium en ligduur op de IC (LOS-ICU).
Door opname in Postop-ICU - gemiddeld 2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DOS
Tijdsspanne: Door opname in Postop-ICU - gemiddeld 2 dagen
Associaties tussen delirium en gemiddelde DOSS
Door opname in Postop-ICU - gemiddeld 2 dagen
Ziekenhuis-LOS
Tijdsspanne: Door opname in Postop-ICU - gemiddeld 2 dagen
Associatie tussen delirium en ziekenhuis-LOS
Door opname in Postop-ICU - gemiddeld 2 dagen
Langdurige sedatie, antipsychotische therapie en chirurgische herinterventie.
Tijdsspanne: Door opname in Postop-ICU - gemiddeld 2 dagen
Associatie tussen delirium en langdurige sedatie, antipsychotische therapie, chirurgische herinterventie.
Door opname in Postop-ICU - gemiddeld 2 dagen
Uren aan de ventilator.
Tijdsspanne: Door opname in Postop-ICU - gemiddeld 2 dagen
Associatie tussen delirium en HOV.
Door opname in Postop-ICU - gemiddeld 2 dagen
Intubaties
Tijdsspanne: Door opname in Postop-ICU - gemiddeld 2 dagen
Associatie tussen delirium en aantal tracheale intubaties.
Door opname in Postop-ICU - gemiddeld 2 dagen
Bewustzijnsstoornissen
Tijdsspanne: Door opname in Postop-ICU - gemiddeld 2 dagen
Associatie tussen delirium en lengte van bewustzijnsstoornissen.
Door opname in Postop-ICU - gemiddeld 2 dagen
Transfusies
Tijdsspanne: Door opname in Postop-ICU - gemiddeld 2 dagen
Associatie tussen delirium en transfusies van bloedproducten.
Door opname in Postop-ICU - gemiddeld 2 dagen
CPR, RRT, MCS
Tijdsspanne: Door opname in Postop-ICU - gemiddeld 2 dagen
Associatie tussen delirium en CPR, RRT en MCS.
Door opname in Postop-ICU - gemiddeld 2 dagen
Catecholaminen
Tijdsspanne: Door opname in Postop-ICU - gemiddeld 2 dagen
Associatie tussen delirium en duur van catecholamine-ondersteuning.
Door opname in Postop-ICU - gemiddeld 2 dagen
IC-heropnames
Tijdsspanne: Door opname in Postop-ICU - gemiddeld 2 dagen
Associatie tussen delirium en ICU-heropnames.
Door opname in Postop-ICU - gemiddeld 2 dagen
Nieuw antibioticum
Tijdsspanne: Door opname in Postop-ICU - gemiddeld 2 dagen
Associatie tussen delirium en nieuwe antibiotische therapie.
Door opname in Postop-ICU - gemiddeld 2 dagen
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na operatie
Associatie tussen delirium en 30-dagen mortaliteit
30 dagen na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Onderzoekers

  • Studie stoel: Romuald Lango, Prof.dr.hab., Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology
  • Studie directeur: Maciej Kowalik, Dr hab., Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology
  • Hoofdonderzoeker: Pawel Kozak, Mgr. Piel., Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NKBBN/442/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het is de bedoeling dat geanonimiseerde patiëntgegevens worden geüpload naar een openbare gegevensopslag (ZENODO.com) na voltooiing van de gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren