Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af postoperativt delirium efter hjertekirurgi hos voksne.

16. maj 2026 opdateret af: Maciej M. Kowalik, MD, PhD, DSc, Medical University of Gdansk

Forekomst af postoperativt delirium efter hjertekirurgi hos voksne - en prospektiv observationel kohorteundersøgelse

Postoperativt delirium er et akut syndrom af mental forværring karakteriseret ved akut indtræden og svingende forløb i løbet af dagen. Meget hyppig delirium er et forvarsel om andre alvorlige komorbiditeter, f.eks.: sepsis, akut nyreskade, kredsløbs- og/eller respirationssvigt. En detaljeret viden om symptomer og tidlig diagnosticering af delirium øger chancerne for tidlig behandling. I hvor høj grad forekomsten af ​​postoperativt delirium påvirker hospitalsbehandlingen på den hjertekirurgiske postoperative intensivafdeling i University Clinical Center i Gdańsk, er indtil videre ukendt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype: prospektiv, observationel kohorteundersøgelse. Facilitet: tertiær, universitetshospital Metoder: Patienter vil gennemgå rutinemæssig, kontinuerlig observation for symptomer på delirium af uddannet plejepersonale. Forekomst af delirium, Delirium Observation Screening Scale (DOSS) gradering og terapi vil blive anført på case record forms (CRF'er) hver 12. time. Derudover vil der blive indsamlet kendte risikofaktorer for delirium: skematype, alder, arteriel hypertension, atrieflimren, body mass index (BMI), angiotensinkonverterende enzym (ACE) hæmmere/angiotensinreceptorblokkere (ARB'er) behandling, høretab, demens, perifer arteriesygdom, myokardieinfarkt, depression, diabetes, corona virus sygdom 2019 (COVID19) infektion og/eller vaccination; og resultatdata: hospitals-LOS, forlænget sedation, antipsykotisk behandling, kirurgisk reintervention, timer på mekanisk ventilation (HOV), antal tracheale intubationer, længde af bevidsthedsforstyrrelser, blodprodukttransfusioner, hjerte-lunge-redning (CPR), nyreudskiftningsterapi (RRT) ), mekanisk kredsløbsstøtte (MCS), varighed af katekolaminstøtte, ICU genindlæggelser, nye antibiotikabehandlinger, 30-dages dødelighed.

Statistiske metoder: Delirium morbiditet og risiko vil blive beregnet fra to-og-to tabel. Associationer mellem delirium og sekundære udfaldsmål vil blive evalueret ved simpel og logistisk regression med brug af ANOVA-test for kontinuerte variable med homogen fordeling, eller Kruskal-Wallis-test for kontinuerte variable med ikke-homogene fordeling, eller kategoriske variable. Signifikante vil blive betragtet som resultater med p<0,05.

En periode på et år blev antaget tilstrækkelig til at drage konklusioner om undersøgelsens primære endepunkter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

610

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-211
        • Department of Cadiac Anesthesiology, Medical University of Gdańsk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter, der gennemgår elektiv/akut hjertekirurgi, vil blive betragtet som kvalificerede.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (>18 år), der gennemgår hjertekirurgi, som vil underskrive et informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Nægt at underskrive eller fravær af et informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delirium forekomst og risiko
Tidsramme: Gennem indlæggelse i Postop-ICU - i gennemsnit 2 dage
Forekomst og risiko for postoperativt delirium
Gennem indlæggelse i Postop-ICU - i gennemsnit 2 dage
Risikofaktorer for delirium.
Tidsramme: Gennem indlæggelse i Postop-ICU - i gennemsnit 2 dage
indsamlet vil være kendte risikofaktorer for delirium: skematype, alder, arteriel hypertension, atrieflimren, BMI, ACE/ARBs-behandling, høretab, demens, perifer arteriesygdom, myokardieinfarkt, depression, diabetes, COVID19 og/eller vaccination herfor ; og udfaldsdata: hospitals-LOS, forlænget sedation, antipsykotisk behandling, kirurgisk reintervention, direkte tvang, længde af mekanisk ventilation, antal tracheale intubationer, længde af bevidsthedsforstyrrelser, blodprodukttransfusioner, hjerte-lunge-redning, nyreudskiftningsterapi, mekanisk kredsløbsstøtte, varighed af katekolaminstøtte, ICU genindlæggelser, nye antibiotikabehandlinger, 30 dages dødelighed.
Gennem indlæggelse i Postop-ICU - i gennemsnit 2 dage
Sammenhæng mellem delirium og varighed af ophold på ICU (LOS-ICU).
Tidsramme: Gennem indlæggelse i Postop-ICU - i gennemsnit 2 dage
Sammenhæng mellem delirium og varighed af ophold på ICU (LOS-ICU).
Gennem indlæggelse i Postop-ICU - i gennemsnit 2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DOSS
Tidsramme: Gennem indlæggelse i Postop-ICU - i gennemsnit 2 dage
Forbindelser mellem delirium og middel DOSS
Gennem indlæggelse i Postop-ICU - i gennemsnit 2 dage
Hospital-LOS
Tidsramme: Gennem indlæggelse i Postop-ICU - i gennemsnit 2 dage
Sammenhæng mellem delirium og hospital-LOS
Gennem indlæggelse i Postop-ICU - i gennemsnit 2 dage
Langvarig sedation, antipsykotisk behandling og kirurgisk re-intervention.
Tidsramme: Gennem indlæggelse i Postop-ICU - i gennemsnit 2 dage
Sammenhæng mellem delirium og langvarig sedation, antipsykotisk behandling, kirurgisk reintervention.
Gennem indlæggelse i Postop-ICU - i gennemsnit 2 dage
Timer på ventilator.
Tidsramme: Gennem indlæggelse i Postop-ICU - i gennemsnit 2 dage
Sammenhæng mellem delirium og HOV.
Gennem indlæggelse i Postop-ICU - i gennemsnit 2 dage
Intubationer
Tidsramme: Gennem indlæggelse i Postop-ICU - i gennemsnit 2 dage
Sammenhæng mellem delirium og antal tracheale intubationer.
Gennem indlæggelse i Postop-ICU - i gennemsnit 2 dage
Bevidsthedsforstyrrelser
Tidsramme: Gennem indlæggelse i Postop-ICU - i gennemsnit 2 dage
Sammenhæng mellem delirium og længde af bevidsthedsforstyrrelser.
Gennem indlæggelse i Postop-ICU - i gennemsnit 2 dage
Transfusioner
Tidsramme: Gennem indlæggelse i Postop-ICU - i gennemsnit 2 dage
Sammenhæng mellem delirium og blodprodukttransfusioner.
Gennem indlæggelse i Postop-ICU - i gennemsnit 2 dage
HLR, RRT, MCS
Tidsramme: Gennem indlæggelse i Postop-ICU - i gennemsnit 2 dage
Sammenhæng mellem delirium og CPR, RRT og MCS.
Gennem indlæggelse i Postop-ICU - i gennemsnit 2 dage
Katekolaminer
Tidsramme: Gennem indlæggelse i Postop-ICU - i gennemsnit 2 dage
Sammenhæng mellem delirium og varighed af katekolaminstøtte.
Gennem indlæggelse i Postop-ICU - i gennemsnit 2 dage
ICU genindlæggelser
Tidsramme: Gennem indlæggelse i Postop-ICU - i gennemsnit 2 dage
Sammenhæng mellem delirium og ICU genindlæggelser.
Gennem indlæggelse i Postop-ICU - i gennemsnit 2 dage
Nyt antibiotikum
Tidsramme: Gennem indlæggelse i Postop-ICU - i gennemsnit 2 dage
Sammenhæng mellem delirium og ny antibiotikabehandling.
Gennem indlæggelse i Postop-ICU - i gennemsnit 2 dage
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Sammenhæng mellem delirium og 30-dages dødelighed
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Efterforskere

  • Studiestol: Romuald Lango, Prof.dr.hab., Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology
  • Studieleder: Maciej Kowalik, Dr hab., Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology
  • Ledende efterforsker: Pawel Kozak, Mgr. Piel., Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

2. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NKBBN/442/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede patientdata er planlagt til at blive uploadet til et offentligt datalager (ZENODO.com) efter dataudfyldelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med hjertekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner