Prophylactic Versus Therapeutic Dose Anticoagulation In COVID-19 Infection at the Time of Admission To Critical Care Units
2021年4月1日 更新者：Faisal Musa, MD、William Beaumont Hospitals
Prophylactic Versus Therapeutic Dose Anticoagulation In COVID-19 Infection at the Time of Admission To Critical Care Units: A Multicenter Retrospective Cohort Study in the Beaumont Healthcare System
This is a multi-center, retrospective, study to determine if therapeutic dose anticoagulation (High dose group) improves inpatient mortality in severely ill patients with COVID-19 compared to prophylactic dose anticoagulation (Low dose group).
The study involved 704 individuals who were admitted to Beaumont Health System (BHS) from March 10th to April 15th, 2020.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
704
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Royal Oak、Michigan、美国、48073
- Beaumont Health System (BHS)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Adult patients who were admitted to Beaumont Health System (Michigan, USA) ICU/SDU in the period of March 10th to April 15th, 2020.
描述
Inclusion Criteria:
- Age >18 years old
- positive reverse transcription-polymerase chain reaction (rRT-PCR) test for the qualitative detection of nucleic acid from SARS-CoV-2 in upper and lower respiratory specimens.
- Intensive care unit (ICU) patient or Step-down unit (SDU) patient on invasive mechanical ventilation, BiPAP, 100% non-rebreather mask, or high flow oxygen or supplemental oxygen of at least 4 liters per minute nasal cannula.
- peak d-dimer levels exceeding 1,000 mcg/mL at any time during admission.
Exclusion Criteria:
- Hospital length of stay less than 5 days.
- Hemorrhage before ICU/SDU admission.
- Treatment with an anticoagulant other than low molecular weight heparin or unfractionated heparin.
- Constant treatment with the same dose of anticoagulant for less than 5 days.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
Control group: low dose group.
patients treated with subcutaneous low molecular weight heparin 40 mg once daily or unfractionated heparin 5000 IU twice or three times daily for at least 5 days.
|
|
Study group: high dose group.
Patients treated with subcutaneous low molecular weight heparin 1 mg/kg twice daily or 1.5 mg/kg daily or a continuous intravenous infusion of unfractionated heparin for at least 5 days.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Inpatient all-cause mortality
大体时间：During hospitalization, up to 6 months
|
During hospitalization, up to 6 months
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Rates of major bleeding events
大体时间：During hospitalization, up to 6 months
|
as defined by the International Society on Thrombosis and Hemostasis
|
During hospitalization, up to 6 months
|
|
Rates of venous thromboses
大体时间：During hospitalization, up to 6 months
|
During hospitalization, up to 6 months
|
|
|
Intensive care unit/Step down unit length of stay
大体时间：During hospitalization, up to 6 months
|
During hospitalization, up to 6 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月10日
初级完成 (实际的)
2020年4月15日
研究完成 (实际的)
2020年4月15日
研究注册日期
首次提交
2021年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月1日
首次发布 (实际的)
2021年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月1日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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