Prophylactic Versus Therapeutic Dose Anticoagulation In COVID-19 Infection at the Time of Admission To Critical Care Units
1. dubna 2021 aktualizováno: Faisal Musa, MD, William Beaumont Hospitals
Prophylactic Versus Therapeutic Dose Anticoagulation In COVID-19 Infection at the Time of Admission To Critical Care Units: A Multicenter Retrospective Cohort Study in the Beaumont Healthcare System
This is a multi-center, retrospective, study to determine if therapeutic dose anticoagulation (High dose group) improves inpatient mortality in severely ill patients with COVID-19 compared to prophylactic dose anticoagulation (Low dose group).
The study involved 704 individuals who were admitted to Beaumont Health System (BHS) from March 10th to April 15th, 2020.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
704
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
- Beaumont Health System (BHS)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adult patients who were admitted to Beaumont Health System (Michigan, USA) ICU/SDU in the period of March 10th to April 15th, 2020.
Popis
Inclusion Criteria:
- Age >18 years old
- positive reverse transcription-polymerase chain reaction (rRT-PCR) test for the qualitative detection of nucleic acid from SARS-CoV-2 in upper and lower respiratory specimens.
- Intensive care unit (ICU) patient or Step-down unit (SDU) patient on invasive mechanical ventilation, BiPAP, 100% non-rebreather mask, or high flow oxygen or supplemental oxygen of at least 4 liters per minute nasal cannula.
- peak d-dimer levels exceeding 1,000 mcg/mL at any time during admission.
Exclusion Criteria:
- Hospital length of stay less than 5 days.
- Hemorrhage before ICU/SDU admission.
- Treatment with an anticoagulant other than low molecular weight heparin or unfractionated heparin.
- Constant treatment with the same dose of anticoagulant for less than 5 days.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Control group: low dose group.
patients treated with subcutaneous low molecular weight heparin 40 mg once daily or unfractionated heparin 5000 IU twice or three times daily for at least 5 days.
|
|
Study group: high dose group.
Patients treated with subcutaneous low molecular weight heparin 1 mg/kg twice daily or 1.5 mg/kg daily or a continuous intravenous infusion of unfractionated heparin for at least 5 days.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Inpatient all-cause mortality
Časové okno: During hospitalization, up to 6 months
|
During hospitalization, up to 6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rates of major bleeding events
Časové okno: During hospitalization, up to 6 months
|
as defined by the International Society on Thrombosis and Hemostasis
|
During hospitalization, up to 6 months
|
|
Rates of venous thromboses
Časové okno: During hospitalization, up to 6 months
|
During hospitalization, up to 6 months
|
|
|
Intensive care unit/Step down unit length of stay
Časové okno: During hospitalization, up to 6 months
|
During hospitalization, up to 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-219
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno