Prophylactic Versus Therapeutic Dose Anticoagulation In COVID-19 Infection at the Time of Admission To Critical Care Units
1 апреля 2021 г. обновлено: Faisal Musa, MD, William Beaumont Hospitals
Prophylactic Versus Therapeutic Dose Anticoagulation In COVID-19 Infection at the Time of Admission To Critical Care Units: A Multicenter Retrospective Cohort Study in the Beaumont Healthcare System
This is a multi-center, retrospective, study to determine if therapeutic dose anticoagulation (High dose group) improves inpatient mortality in severely ill patients with COVID-19 compared to prophylactic dose anticoagulation (Low dose group).
The study involved 704 individuals who were admitted to Beaumont Health System (BHS) from March 10th to April 15th, 2020.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
704
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
- Beaumont Health System (BHS)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adult patients who were admitted to Beaumont Health System (Michigan, USA) ICU/SDU in the period of March 10th to April 15th, 2020.
Описание
Inclusion Criteria:
- Age >18 years old
- positive reverse transcription-polymerase chain reaction (rRT-PCR) test for the qualitative detection of nucleic acid from SARS-CoV-2 in upper and lower respiratory specimens.
- Intensive care unit (ICU) patient or Step-down unit (SDU) patient on invasive mechanical ventilation, BiPAP, 100% non-rebreather mask, or high flow oxygen or supplemental oxygen of at least 4 liters per minute nasal cannula.
- peak d-dimer levels exceeding 1,000 mcg/mL at any time during admission.
Exclusion Criteria:
- Hospital length of stay less than 5 days.
- Hemorrhage before ICU/SDU admission.
- Treatment with an anticoagulant other than low molecular weight heparin or unfractionated heparin.
- Constant treatment with the same dose of anticoagulant for less than 5 days.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Control group: low dose group.
patients treated with subcutaneous low molecular weight heparin 40 mg once daily or unfractionated heparin 5000 IU twice or three times daily for at least 5 days.
|
|
Study group: high dose group.
Patients treated with subcutaneous low molecular weight heparin 1 mg/kg twice daily or 1.5 mg/kg daily or a continuous intravenous infusion of unfractionated heparin for at least 5 days.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Inpatient all-cause mortality
Временное ограничение: During hospitalization, up to 6 months
|
During hospitalization, up to 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Rates of major bleeding events
Временное ограничение: During hospitalization, up to 6 months
|
as defined by the International Society on Thrombosis and Hemostasis
|
During hospitalization, up to 6 months
|
|
Rates of venous thromboses
Временное ограничение: During hospitalization, up to 6 months
|
During hospitalization, up to 6 months
|
|
|
Intensive care unit/Step down unit length of stay
Временное ограничение: During hospitalization, up to 6 months
|
During hospitalization, up to 6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-219
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг
-
Nature Cell Co. Ltd.РекрутингCovid19 ПневмонияСоединенные Штаты
-
Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA)Активный, не рекрутирующий
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...ЗавершенныйCovid19 ПневмонияАргентина
-
Hadassah Medical OrganizationSheba Medical Center; Wolfson Medical CenterНеизвестный
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiЗавершенный