Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prophylactic Versus Therapeutic Dose Anticoagulation In COVID-19 Infection at the Time of Admission To Critical Care Units

1 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Faisal Musa, MD, William Beaumont Hospitals

Prophylactic Versus Therapeutic Dose Anticoagulation In COVID-19 Infection at the Time of Admission To Critical Care Units: A Multicenter Retrospective Cohort Study in the Beaumont Healthcare System

This is a multi-center, retrospective, study to determine if therapeutic dose anticoagulation (High dose group) improves inpatient mortality in severely ill patients with COVID-19 compared to prophylactic dose anticoagulation (Low dose group). The study involved 704 individuals who were admitted to Beaumont Health System (BHS) from March 10th to April 15th, 2020.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

704

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • Beaumont Health System (BHS)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult patients who were admitted to Beaumont Health System (Michigan, USA) ICU/SDU in the period of March 10th to April 15th, 2020.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age >18 years old
  • positive reverse transcription-polymerase chain reaction (rRT-PCR) test for the qualitative detection of nucleic acid from SARS-CoV-2 in upper and lower respiratory specimens.
  • Intensive care unit (ICU) patient or Step-down unit (SDU) patient on invasive mechanical ventilation, BiPAP, 100% non-rebreather mask, or high flow oxygen or supplemental oxygen of at least 4 liters per minute nasal cannula.
  • peak d-dimer levels exceeding 1,000 mcg/mL at any time during admission.

Exclusion Criteria:

  • Hospital length of stay less than 5 days.
  • Hemorrhage before ICU/SDU admission.
  • Treatment with an anticoagulant other than low molecular weight heparin or unfractionated heparin.
  • Constant treatment with the same dose of anticoagulant for less than 5 days.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Control group: low dose group.
patients treated with subcutaneous low molecular weight heparin 40 mg once daily or unfractionated heparin 5000 IU twice or three times daily for at least 5 days.
Study group: high dose group.
Patients treated with subcutaneous low molecular weight heparin 1 mg/kg twice daily or 1.5 mg/kg daily or a continuous intravenous infusion of unfractionated heparin for at least 5 days.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inpatient all-cause mortality
Ramy czasowe: During hospitalization, up to 6 months
During hospitalization, up to 6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rates of major bleeding events
Ramy czasowe: During hospitalization, up to 6 months
as defined by the International Society on Thrombosis and Hemostasis
During hospitalization, up to 6 months
Rates of venous thromboses
Ramy czasowe: During hospitalization, up to 6 months
During hospitalization, up to 6 months
Intensive care unit/Step down unit length of stay
Ramy czasowe: During hospitalization, up to 6 months
During hospitalization, up to 6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

William Beaumont Hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-219

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj