Prophylactic Versus Therapeutic Dose Anticoagulation In COVID-19 Infection at the Time of Admission To Critical Care Units
1. april 2021 opdateret af: Faisal Musa, MD, William Beaumont Hospitals
Prophylactic Versus Therapeutic Dose Anticoagulation In COVID-19 Infection at the Time of Admission To Critical Care Units: A Multicenter Retrospective Cohort Study in the Beaumont Healthcare System
This is a multi-center, retrospective, study to determine if therapeutic dose anticoagulation (High dose group) improves inpatient mortality in severely ill patients with COVID-19 compared to prophylactic dose anticoagulation (Low dose group).
The study involved 704 individuals who were admitted to Beaumont Health System (BHS) from March 10th to April 15th, 2020.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
704
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
- Beaumont Health System (BHS)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Adult patients who were admitted to Beaumont Health System (Michigan, USA) ICU/SDU in the period of March 10th to April 15th, 2020.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age >18 years old
- positive reverse transcription-polymerase chain reaction (rRT-PCR) test for the qualitative detection of nucleic acid from SARS-CoV-2 in upper and lower respiratory specimens.
- Intensive care unit (ICU) patient or Step-down unit (SDU) patient on invasive mechanical ventilation, BiPAP, 100% non-rebreather mask, or high flow oxygen or supplemental oxygen of at least 4 liters per minute nasal cannula.
- peak d-dimer levels exceeding 1,000 mcg/mL at any time during admission.
Exclusion Criteria:
- Hospital length of stay less than 5 days.
- Hemorrhage before ICU/SDU admission.
- Treatment with an anticoagulant other than low molecular weight heparin or unfractionated heparin.
- Constant treatment with the same dose of anticoagulant for less than 5 days.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Control group: low dose group.
patients treated with subcutaneous low molecular weight heparin 40 mg once daily or unfractionated heparin 5000 IU twice or three times daily for at least 5 days.
|
|
Study group: high dose group.
Patients treated with subcutaneous low molecular weight heparin 1 mg/kg twice daily or 1.5 mg/kg daily or a continuous intravenous infusion of unfractionated heparin for at least 5 days.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inpatient all-cause mortality
Tidsramme: During hospitalization, up to 6 months
|
During hospitalization, up to 6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rates of major bleeding events
Tidsramme: During hospitalization, up to 6 months
|
as defined by the International Society on Thrombosis and Hemostasis
|
During hospitalization, up to 6 months
|
|
Rates of venous thromboses
Tidsramme: During hospitalization, up to 6 months
|
During hospitalization, up to 6 months
|
|
|
Intensive care unit/Step down unit length of stay
Tidsramme: During hospitalization, up to 6 months
|
During hospitalization, up to 6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2021
Først opslået (Faktiske)
2. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-219
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet