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新生儿重症监护病房婴儿母亲支持性护理干预的效果

2021年9月7日 更新者:Dilekkucu Kalemdar、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

支持性护理干预对降低新生儿重症监护病房婴儿母亲压力水平的影响:一项随机对照试验

目的:本研究旨在确定支持性干预对新生儿重症监护病房 (NICU) 住院婴儿母亲压力水平的影响。

背景:无法培育出梦寐以求的健康宝宝、疾病和重症监护过程是给父母带来危机的情况。 母亲所承受的压力可能会影响情绪状态和母婴依恋的基础。 出于这个原因,在 NICU 住院的婴儿的母亲需要支持来应对他们所经历的压力事件。

设计:本研究是一项前瞻性、测试前和测试后的随机对照试验。 方法:研究人群包括在州立医院 NICU 收治新生儿的母亲,这些母亲遵守样本选择标准并接受参与研究。 该研究由 85 名母亲组成,分为两组,每组 45 名受试者和随机选择的 40 名对照组。 数据收集使用父母压力量表:新生儿重症监护病房 (PSS:NICU)、NICU 父母信念量表 (NICU:PBS)、状态-特质焦虑量表 (STAI TX-2) 和唾液皮质醇分析。

研究概览

详细说明

进行这项研究的目的是确定支持性干预对婴儿在 NICU 住院的母亲的母亲压力水平的影响。

这是一项随机的前后测试对照试验,旨在确定对 NICU 中有婴儿的母亲进行的计划教育和支持性护理干预对妇女和儿科培训 NICU 中母亲的压力、焦虑和信念的影响和研究医院。 这项研究是在土耳其东部一家州立医院的新生儿重症监护室进行的。 根据 T.R. 的标准卫生部,进行研究的单位是 I 级 NICU。 该单位有 10 个孵化器,10 名护士在 NICU 受雇。 NICU的护士三人一组,两班倒,为病房内的新生儿提供护理和治疗。 土耳其的这一部分在地理上位于东部的农村地区。 医生和护士会在一周中的某些日子通知新生儿重症监护病房中有婴儿的母亲允许她们探视婴儿的时间。

样本数的功率分析使用 G*Power (v. 3.1.9.2) 程序并基于以前的研究。 根据 Jacob Cohen 的效应量系数,假设两个独立组之间的评估效应量较大 (d=0.40),其中 α=0.05 和 1-β=0.95 (90% 的权力),每个组至少需要包含 39 人。 考虑到数据丢失,每组包括 50 名母亲。 由于实验组10位母亲和对照组5位母亲的唾液样本不足,该数据被排除在研究之外。 该研究由 85 名母亲完成,其中包括随机选择的 40 名受试者和 45 名对照组(图 1)。

2.3. 随机化:序列生成、类型、分配隐藏机制和实施 使用计算机程序进行随机化。 研究人员使用 Integer Generator 免费软件 (www.random.org) 将参与者随机分为两组, 它以可配置的间隔产生随机数:干预组 40 个,对照组 45 个。

数据收集使用了“母亲和新生儿描述信息表”、“父母压力源量表:新生儿重症监护病房(PSS:NICU)”、“NICU 父母信念量表(NICU PBS)”、状态特质焦虑量表(STAI TX-2 )”和“唾液皮质醇分析”。

在母亲首次探望婴儿之前,研究人员在与母亲面对面访谈时完成了母亲和新生儿描述信息表、PSS:NICU、STAI TX-2 和 NICU 父母信念量表,并收集了第一批唾液样本取自母亲。 支持性护理干预组的母亲再次完成了PSS:NICU、NICU-Parent Belief Scale和STAI-TX-2,并在婴儿从NICU出院时采集了测试后唾液样本。

在实验组中,关于降低产妇压力水平的支持性和教育性护理干预措施包括:在 NICU 的第一天探望婴儿时,就向母​​亲介绍了 NICU,将母亲介绍给团队成员,并向他们提供有关如何获取有关信息的信息他们的孩子、探视时间和条件。 描述了呼吸设备和监护仪等护理所需的特殊工具和设备,并提供了有关新生儿治疗和一般状况的信息。 鼓励具有适当临床状态的新生儿的母亲触摸他们的婴儿并握住他们的手。 在单位的规定下,妈妈们可以触摸和抱孩子。 30-45分钟内介绍新生儿重症监护病房,告知婴儿和母婴接触。 作为培训指南,研究人员根据重症监护室家庭压力编写了 35 页“新生儿重症监护室中的婴儿护理”培训手册,提供给妈妈们,主题包括 NICU 环境、早产儿和足月儿的特征、护理、喂养、疾病、治疗方法、NICU 压力、母乳喂养、出院准备和家庭婴儿护理。

在母婴首访日宣讲会之后,在新生儿入院期间进行了7场互动培训,每场近90分钟。 在互动培训中,在院内教育沙龙的大屏幕上播放了研究者准备的power point presentation,并安排了两个45分钟的环节,让妈妈们分享自己的经历、激动、悲伤和烦恼。 有计划的护理干预措施针对每位母亲进行了标准化,并附有一份检查表。 母亲们接受了有关NICU环境、早产儿和足月儿特征、护理、喂养、疾病、治疗方法、NICU压力、母乳喂养、出院准备和家庭婴儿护理的信息培训。 相关主题是在研究人员 (Konukbay & Arslan, 2011; Lonio et al. 2016; Uludağ & Ünlüoğlu, 2012) 和第二作者在 NICU 中与婴儿父母的亲身经历后选择的。 在第二节课中,研究人员提供了关于积极思考、健康生活方式、了解自己、压力管理和放松技巧的培训,这些内容是在对母亲的支持性护理干预范围内的文献背景下开发的(Nasiri 等人,2018 年;Nasiri 等人)等人,2018 年)。 妈妈们学习了简单而强大的放松技巧,这种技巧简单易行,几乎可以在深呼吸(膈肌呼吸)的任何地方进行。 每节课都以这项练习开始,并鼓励他们全天进行。

在母亲第一次探望婴儿期间,该组的母亲有母亲和新生儿描述信息表、PSS:NICU、STAI TX-2 和 NICU 家长信念量表,并从母亲那里采集了第一批唾液样本。 当婴儿在病房时,母亲在常规操作期间没有接受研究人员的任何其他干预。 当他们的婴儿从 NICU 出院时,母亲们再次完成了 PSS:NICU、NICU-Parent Belief Scale 和 STAI-TX-2,并采集了测试后的唾液样本。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

85

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ordu、火鸡、52000
        • Dilek alemdar

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 8个月 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在20-40岁之间,
  • 没有慢性生理和心理问题,有文化,
  • 之前没有接受过关于在 NICU 住院的婴儿护理的培训。

排除标准:

  • 胎龄 <28 周和 >37 周,
  • 出生体重少1500克,

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:支持性干预组
在实验组中,关于降低产妇压力水平的支持性和教育性护理干预措施包括:在 NICU 的第一天探望婴儿时,就向母​​亲介绍了 NICU,将母亲介绍给团队成员,并向他们提供有关如何获取有关信息的信息他们的孩子、探视时间和条件。
本研究旨在确定支持性干预措施对新生儿重症监护病房 (NICU) 住院婴儿母亲压力水平的影响。
无干预:控制组
当婴儿在病房时,母亲在常规操作期间没有接受研究人员的任何其他干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
父母应激量表:新生儿重症监护病房 (PSS:NICU)
大体时间:在母亲第一次探望婴儿之前(第三天)。
该量表由 Miles、Funk 和 Carlson(1993 年)开发,旨在确定父母对 NICU 中身体和社会心理环境造成的压力源的看法。 该量表使用从 1(没有压力)到 5(压力过大)的 5 分李克特评分。
在母亲第一次探望婴儿之前(第三天)。
新生儿护理单位家长信念量表 (NICU PBS)
大体时间:在母亲第一次探望婴儿之前(第三天)。
该量表由 Melnyk 等人开发。 (2014) 有三个子维度(父母角色信心、亲子互动和 NICU 知识),共包括 18 个项目。
在母亲第一次探望婴儿之前(第三天)。
状态特质焦虑量表 (STAI TX-2)
大体时间:在母亲第一次探望婴儿之前(第三天)。
Spielberger 等人开发的量表。 1970 年被改编为土耳其语,有效性和可靠性研究由 Öner 和 Le Comte 于 1983 年完成。 该量表包括 40 个问题,其中 20 个关于状态的问题和 20 个关于特质焦虑水平的问题。 在研究中,使用了 20 个测量特质焦虑的问题。 特质焦虑量表上的表达有几乎从不 (1)、有时 (2)、经常 (3) 和几乎所有时间 (4) 的选择。 第 21、26、27、39、33、36 和 39 项是反向陈述。
在母亲第一次探望婴儿之前(第三天)。
唾液皮质醇测量
大体时间:在母亲第一次探望婴儿之前(第三天)。
为了确定唾液中的皮质醇水平,使用试剂盒采集唾液样本是一种简单且无创的方法,不会引起压力(Kirschbaum & Hellhammer,1994)。 要求母亲在唾液收集程序前 30 分钟内避免饮食和嚼口香糖等行为。 唾液样本是用特殊的唾液检测试剂盒收集的。 将套件中的棉花在口腔、脸颊和舌下旋转 1-2 分钟或咀嚼以完成唾液收集程序。 唾液样本采集后立即离心,保存在-20度,然后运往实验室。 从早上 08:00-10:00 采集母亲的唾液样本。
在母亲第一次探望婴儿之前(第三天)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Dilek Küçük Alemdar, Phd、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月20日

初级完成 (实际的)

2019年8月20日

研究完成 (实际的)

2019年12月11日

研究注册日期

首次提交

2021年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月1日

首次发布 (实际的)

2021年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月7日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 95531838-663.05

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

本研究是一项前瞻性、测试前和测试后的随机对照试验。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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