Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние поддерживающих сестринских вмешательств на матерей младенцев в отделении интенсивной терапии новорожденных

7 сентября 2021 г. обновлено: Dilekkucu Kalemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Влияние поддерживающих сестринских вмешательств на снижение уровня стресса у матерей младенцев в отделении интенсивной терапии новорожденных: рандомизированное контролируемое исследование

Цель: это исследование было проведено для определения влияния поддерживающих вмешательств на уровень стресса у матерей младенцев, госпитализированных в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН).

Предыстория: Неспособность вырастить здорового ребенка, о котором мечтали, болезнь и процессы интенсивной терапии — ситуации, вызывающие кризис у родителей. Стресс, испытываемый матерями, может повлиять на эмоциональный статус и основу привязанности матери к ребенку. По этой причине матери младенцев, госпитализированных в отделение интенсивной терапии новорожденных, нуждаются в поддержке, чтобы справиться со стрессовыми событиями, которые они переживают.

Дизайн: это исследование было проспективным рандомизированным контролируемым исследованием до и после тестирования. Методы. Исследуемую популяцию составили матери с новорожденными, поступившие в отделение интенсивной терапии государственной больницы, соблюдающие критерии отбора выборки и согласившиеся принять участие в исследовании. Исследование было завершено с участием 85 матерей в двух группах по 45 человек и 40 контрольных, выбранных случайным образом. При сборе данных использовалась шкала родительского стресса: отделение интенсивной терапии новорожденных (PSS:NICU), шкала убеждений родителей в отделении интенсивной терапии новорожденных (NICU:PBS), опросник состояний тревоги (STAI TX-2) и анализ кортизола в слюне.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование было проведено с целью определения влияния поддерживающих вмешательств на уровень материнского стресса среди матерей с младенцами, госпитализированных в ОИТН.

Это было рандомизированное контролируемое исследование до и после тестирования, которое было проведено для определения влияния запланированных образовательных и поддерживающих сестринских вмешательств, проводимых матерями с младенцами в отделении интенсивной терапии новорожденных, на стресс, тревогу и убеждения матерей в отделении интенсивной терапии женщин и педиатрии. и исследовательская больница. Это исследование было проведено в отделении интенсивной терапии государственной больницы в восточной части Турции. По критериям Т.Р. Министерство здравоохранения, подразделением, в котором проводилось исследование, было отделение интенсивной терапии I уровня. В отделении было 10 инкубаторов, а в ОИТН работали 10 медсестер. Медсестры в отделении интенсивной терапии работали группами по три человека в две смены, обеспечивая уход и лечение новорожденных в отделении. Эта часть Турции географически расположена в сельской местности на востоке. Врачи и медсестры в определенные дни недели информировали матерей с младенцами в ОИТН о часах, в которые им разрешалось посещать своих младенцев.

При анализе мощности номера выборки использовалась G*Power (v. 3.1.9.2) и основывалась на предыдущих исследованиях. Согласно коэффициентам размера эффекта Джейкоба Коэна, предполагая большой размер эффекта в оценках между двумя независимыми группами (d = 0,40), с α = 0,05 и 1-β = 0,95. (90% мощности) каждая группа должна была содержать не менее 39 человек. С учетом потери данных каждая группа включала по 50 матерей. Поскольку у 10 матерей в опытной группе и 5 матерей в контрольной группе образцов слюны было недостаточно, эти данные были исключены из исследования. Исследование было завершено с участием 85 матерей, включая 40 испытуемых и 45 контрольных, выбранных случайным образом (рис. 1).

2.3. Рандомизация: генерация последовательности, тип, механизм сокрытия распределения и реализация Рандомизация проводилась с использованием компьютерной программы. Участники были рандомизированы и разделены исследователем на две группы с помощью бесплатного программного обеспечения Integer Generator (www.random.org). который производит случайные числа в настраиваемых интервалах: 40 в группе вмешательства и 45 в контрольной группе.

Для сбора данных использовались «Форма описательной информации о матери и новорожденном», «Шкала родительского стресса: Отделение интенсивной терапии новорожденных (PSS: NICU)», «Шкала убеждений родителей в NICU (NICU PBS)», Опросник состояния и тревожности (STAI TX-2). )» и «анализ кортизола в слюне».

Перед первым визитом матерей к своим младенцам во время личных бесед с матерью исследователь заполнил форму описательной информации матери и новорожденного, PSS: NICU, STAI TX-2 и шкалу убеждений родителей NICU, а также первые образцы слюны. взятые у матерей. Матери в группе с поддерживающим сестринским вмешательством снова заполнили PSS:NICU, NICU-Parent Belief Scale и STAI-TX-2 и у них был взят образец слюны после выписки из отделения интенсивной терапии.

Поддерживающие и образовательные сестринские вмешательства, направленные на снижение уровня стресса у матерей в экспериментальной группе, включали следующее: ОИТН был описан матерям физически в первый день, когда они посетили своих младенцев, матерей представили членам команды и дали информацию о том, как получить информацию о их ребенка, часы посещения и условия. Были описаны специальные инструменты и устройства, необходимые для ухода, такие как дыхательные аппараты и мониторы, а также дана информация о лечении новорожденного и общем состоянии. Матерям новорожденных с соответствующим клиническим статусом предлагалось прикасаться к ребенку и держать его за руку. В соответствии с правилами отделения матерям разрешалось трогать и держать своего ребенка. Введение в отделение интенсивной терапии, информирование о ребенке и контакт матери и ребенка проходили в течение 30-45 минут. В качестве руководства по обучению матерям был роздан 35-страничный учебный буклет «Уход за ребенком в отделении интенсивной терапии новорожденных», подготовленный исследователем на основе стресса в семьях в отделении интенсивной терапии и включающий такие темы, как условия отделения интенсивной терапии новорожденных, особенности новорожденных, рожденных недоношенными и в срок, уход, вскармливание, заболевания, методы лечения, стресс в отделении интенсивной терапии, грудное вскармливание, подготовка к выписке и уход за ребенком в домашних условиях.

После информационной сессии в первый день посещения для матерей и младенцев было проведено семь интерактивных тренингов продолжительностью около 90 минут каждый во время поступления новорожденного в стационар. Во время интерактивного обучения презентации Power Point, подготовленные исследователем, были представлены на большом экране в образовательном салоне больницы и разделены на две 45-минутные сессии, позволяющие матерям поделиться своими переживаниями, волнениями, грустью и тревогами. Запланированные сестринские вмешательства были стандартизированы для каждой матери с помощью контрольного списка. Матерям был проведен информационный тренинг об условиях отделения интенсивной терапии, особенностях детей, рожденных недоношенными и в срок, уходе, вскармливании, заболеваниях, методах лечения, стрессах в отделении интенсивной терапии, грудном вскармливании, подготовке к выписке и уходе за ребенком в домашних условиях. Соответствующие темы были выбраны исследователем после поиска соответствующей литературы (Konukbay & Arslan, 2011; Lonio et al., 2016; Uludağ & Ünlüoğlu, 2012) и личного опыта второго автора с родителями младенцев в отделении интенсивной терапии новорожденных. На втором занятии исследователи провели тренинг по позитивному мышлению, здоровому образу жизни, познанию себя, методам управления стрессом и релаксации, разработанным в контексте литературы в рамках поддерживающих сестринских вмешательств для матерей (Nasiri et al., 2018; Nasiri et al., 2018). др., 2018). Матерей обучали простой, но мощной технике релаксации, которая несложна и может выполняться почти везде при глубоком дыхании (диафрагмальном дыхании). Каждое занятие начиналось с этого упражнения, и им предлагалось выполнять его в течение дня.

Во время первых посещений матерей к своим младенцам у матерей в этой группе применялась форма описательной информации о матери и новорожденном, PSS: NICU, STAI TX-2 и шкала убеждений родителей в NICU, и у матерей были взяты первые образцы слюны. Исследователи не применяли к матерям никаких других вмешательств во время рутинной операции, пока их младенцы находились в отделении. Когда их младенцев выписывали из отделения интенсивной терапии новорожденных, матери снова заполняли PSS:NICU, NICU-Parent Belief Scale и STAI-TX-2, после чего у них брали образец слюны.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

85

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 8 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 20 до 40 лет,
  • отсутствие хронических физических и психологических проблем, грамотность,
  • ранее не проходил обучение уходу за младенцами, госпитализированными в ОИТН.

Критерий исключения:

  • Гестационный возраст <28 и >37 недель,
  • Имея массу тела при рождении на 1500 грамм меньше,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа поддерживающих вмешательств
Поддерживающие и образовательные сестринские вмешательства, направленные на снижение уровня стресса у матерей в экспериментальной группе, включали следующее: ОИТН был описан матерям физически в первый день, когда они посетили своих младенцев, матерей представили членам команды и дали информацию о том, как получить информацию о их ребенка, часы посещения и условия.
Это исследование было проведено для определения влияния поддерживающих вмешательств на уровень стресса у матерей младенцев, госпитализированных в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН).
Без вмешательства: контрольная группа
Исследователи не применяли к матерям никаких других вмешательств во время рутинной операции, пока их младенцы находились в отделении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Родительская шкала стресса: отделение интенсивной терапии новорожденных (PSS:NICU)
Временное ограничение: Перед первым визитом матерей к своим младенцам (третий день).
Эта шкала была разработана Miles, Funk и Carlson (1993) с целью определения восприятия родителями факторов стресса, связанных с физической и психосоциальной обстановкой в ​​отделении интенсивной терапии. Шкала использует 5-балльную шкалу Лайкерта с оценкой от 1 (не стрессовая) до 5 (чрезмерно стрессовая).
Перед первым визитом матерей к своим младенцам (третий день).
Шкала убеждений родителей отделения ухода за новорожденными (NICU PBS)
Временное ограничение: Перед первым визитом матерей к своим младенцам (третий день).
Эта шкала, разработанная Мельником и соавт. (2014) имеет три подпараметра (доверие к роли родителей, взаимодействие родителей и детей и знание отделений интенсивной терапии) и включает в себя в общей сложности 18 пунктов.
Перед первым визитом матерей к своим младенцам (третий день).
Шкала тревожности состояний (STAI TX-2)
Временное ограничение: Перед первым визитом матерей к своим младенцам (третий день).
Шкала, разработанная Spielberger et al. в 1970 году был адаптирован для турецкого языка, а исследования валидности и надежности были завершены Онером и Ле Контом в 1983 году. Шкала включает 40 вопросов, из них 20 вопросов о состоянии и 20 вопросов об уровне личностной тревожности. В исследовании использовались 20 вопросов, измеряющих личностную тревожность. Выражения по шкале личностной тревожности имеют варианты: почти никогда (1), иногда (2), часто (3) и почти всегда (4). Пункты 21, 26, 27, 39, 33, 36 и 39 являются обратными утверждениями.
Перед первым визитом матерей к своим младенцам (третий день).
Измерение кортизола в слюне
Временное ограничение: Перед первым визитом матерей к своим младенцам (третий день).
С целью определения уровня кортизола в слюне взятие образцов слюны с помощью набора является простым и неинвазивным методом, не вызывающим стресса (Kirschbaum & Hellhammer, 1994). Матерей просили избегать таких практик, как прием пищи и питье и жевание резинки за 30 минут до процедуры сбора слюны. Образцы слюны собирали с помощью специальных наборов для анализа слюны. Ватку из набора вращают во рту, за щеками и под языком в течение 1-2 минут или разжевывают для завершения процедуры сбора слюны. Сразу после сбора образцов слюны их центрифугировали и хранили при температуре -20 градусов до транспортировки в лабораторию. Образцы слюны у матерей брали с 08:00 до 10:00 утра.
Перед первым визитом матерей к своим младенцам (третий день).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dilek Küçük Alemdar, Phd, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 95531838-663.05

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Это исследование было проспективным рандомизированным контролируемым исследованием до и после тестирования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться