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El efecto de las intervenciones de enfermería de apoyo de las madres de los bebés en la unidad de cuidados intensivos neonatales

7 de septiembre de 2021 actualizado por: Dilekkucu Kalemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

El efecto de las intervenciones de enfermería de apoyo en la reducción de los niveles de estrés de las madres de los bebés en la unidad de cuidados intensivos neonatales: un ensayo controlado aleatorio

Objetivo: Este estudio se realizó para determinar los efectos de las intervenciones de apoyo en los niveles de estrés de las madres de bebés hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN).

Antecedentes: La imposibilidad de criar al bebé sano soñado, la enfermedad y los procesos de cuidados intensivos son situaciones que generan una crisis para los padres. El estrés experimentado por las madres puede afectar el estado emocional y la base del apego madre-hijo. Por esta razón, las madres de bebés hospitalizados en la UCIN necesitan apoyo para enfrentar los eventos estresantes que viven.

Diseño: Este estudio fue un ensayo controlado aleatorizado prospectivo, previo y posterior a la prueba. Métodos: La población de la investigación estuvo constituida por madres con neonatos internados en la UCIN de un hospital estatal, acatando los criterios de selección de la muestra y que aceptaron participar en la investigación. La investigación se completó con 85 madres en dos grupos de 45 sujetos y 40 controles seleccionados al azar. La recolección de datos utilizó la Escala de Factores de Estrés de los Padres: Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (PSS:NICU), Escala de Creencias de los Padres de la NICU (NICU:PBS), Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI TX-2) y análisis de cortisol en saliva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se realizó con el objetivo de determinar el efecto de las intervenciones de apoyo sobre los niveles de estrés materno entre madres con bebés hospitalizados en la UCIN.

Este fue un ensayo controlado aleatorizado previo y posterior a la prueba que se llevó a cabo para determinar el efecto de las intervenciones de enfermería educativas y de apoyo planificadas proporcionadas a las madres con bebés en la UCIN sobre el estrés, la ansiedad y las creencias de las madres en la UCIN sobre capacitación en mujeres y pediatría. y Hospital de Investigación. Este estudio se realizó en la NICU de un hospital estatal en la parte este de Turquía. Según los criterios del T.R. Ministerio de Salud, la unidad en la que se realizó el estudio fue una UCIN de Nivel I. La unidad tenía 10 incubadoras y 10 enfermeras estaban empleadas en la UCIN. Las enfermeras de la UCIN trabajaron en grupos de tres, en dos turnos, brindando atención y tratamiento a los recién nacidos en la unidad. Esta parte de Turquía está ubicada geográficamente en una zona rural del este. Las madres con bebés en la UCIN fueron informadas por los médicos y enfermeras en ciertos días de la semana sobre las horas en que se les permitía visitar a sus bebés.

El análisis de potencia del número de muestra utilizó el G*Power (v. 3.1.9.2) y se basó en estudios previos. Según los coeficientes de tamaño del efecto de Jacob Cohen, suponiendo un tamaño del efecto grande en las evaluaciones entre dos grupos independientes (d=0,40), con α=0,05 y 1-β=0,95 (90% de potencia), cada grupo debía contener al menos 39 personas. Considerando la pérdida de datos, cada grupo incluyó 50 madres. Como las muestras de saliva fueron insuficientes en 10 madres del grupo experimental y 5 madres en el grupo de control, estos datos se excluyeron del estudio. La investigación se completó con 85 madres, compuestas por 40 sujetos y 45 controles elegidos al azar (fig. 1).

2.3. Aleatorización: generación de secuencias, tipo, mecanismo de ocultación de la asignación e implementación La aleatorización se realizó mediante un programa informático. Los participantes fueron aleatorizados y asignados por un investigador en dos grupos utilizando el software gratuito Integer Generator (www.random.org), que produce números aleatorios en intervalos configurables: 40 en el grupo de intervención y 45 en el grupo de control.

La recopilación de datos utilizó el "Formulario de información descriptiva de la madre y el recién nacido", "Escala de factores estresantes de los padres: Unidad de cuidados intensivos neonatales (PSS: NICU)", "Escala de creencias de los padres de la UCIN (NICU PBS)", Inventario de ansiedad rasgo-estado (STAI TX-2 )" y "análisis de cortisol en saliva".

Antes de las primeras visitas de las madres a sus bebés, el investigador completó el formulario de información descriptiva de la madre y el recién nacido, PSS: NICU, STAI TX-2 y NICU Parent Belief scale durante entrevistas cara a cara con la madre y se tomaron las primeras muestras de saliva. tomado de las madres. Las madres en el grupo con intervenciones de enfermería de apoyo completaron PSS:UCIN, NICU-Parent Belief Scale y STAI-TX-2 nuevamente y se les tomó la muestra de saliva posterior a la prueba cuando sus bebés fueron dados de alta de la UCIN.

Las intervenciones educativas y de apoyo de enfermería sobre la reducción de los niveles de estrés materno en el grupo experimental incluyeron lo siguiente: se describió físicamente la UCIN a las madres el primer día que visitaron a sus bebés, se les presentó a las madres a los miembros del equipo y se les proporcionó información sobre cómo obtener información sobre su bebé, horarios y condiciones de visita. Se describieron las herramientas y los dispositivos especiales necesarios para la atención, como dispositivos respiratorios y monitores, y se brindó información sobre el tratamiento del recién nacido y el estado general. Se animó a las madres de recién nacidos con un estado clínico apropiado a tocar a su bebé y sostener su mano. Dentro de las reglas de la unidad, a las madres se les permitía tocar y sostener a su bebé. La introducción a la UCIN, la información sobre el bebé y el contacto entre la madre y el bebé se completó en 30-45 minutos de duración. Como guía de capacitación, se entregó a las madres un cuadernillo de capacitación de 35 páginas "Cuidado de su bebé en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales" elaborado por la investigadora basado en el estrés entre las familias en la unidad de cuidados intensivos e incluyó temas como el entorno de la UCIN, características de los recién nacidos prematuros y a término, cuidados, alimentación, enfermedades, métodos de tratamiento, estrés en la UCIN, lactancia materna, preparación para el alta y cuidados del bebé en el hogar.

Después de la sesión informativa del primer día de visita para madres y bebés, se realizaron siete capacitaciones interactivas de casi 90 minutos cada una durante el ingreso del neonato en el hospital. Durante la capacitación interactiva, las presentaciones en power point preparadas por la investigadora se presentaron en una pantalla grande en el salón de educación del hospital y se organizaron en dos sesiones de 45 minutos que permitieron a las madres compartir sus experiencias, emoción, tristeza y preocupaciones. Las intervenciones de enfermería planificadas se estandarizaron para cada madre con una lista de verificación. Las madres recibieron capacitación informativa sobre el ambiente de la UCIN, características de los bebés prematuros y a término, cuidados, alimentación, enfermedades, métodos de tratamiento, estrés en la UCIN, lactancia materna, preparación para el alta y cuidado del bebé en el hogar. Los temas relevantes fueron elegidos después de una búsqueda bibliográfica relevante por parte del investigador (Konukbay & Arslan, 2011; Lonio et al. 2016; Uludağ & Ünlüoğlu, 2012) y la experiencia personal del segundo autor con padres de bebés en la UCIN. En la segunda sesión, los investigadores impartieron formación sobre pensamiento positivo, estilo de vida saludable, conocerse a uno mismo, manejo del estrés y técnicas de relajación desarrolladas en el contexto de la literatura en el ámbito de las intervenciones de enfermería de apoyo a las madres (Nasiri et al., 2018; Nasiri et al. al., 2018). A las madres se les enseñó la técnica de relajación simple pero poderosa que es fácil y se puede realizar en casi todas partes de la respiración profunda (respiración diafragmática). Cada sesión comenzaba con este ejercicio y se les animaba a realizarlo a lo largo del día.

Durante las primeras visitas de las madres a sus bebés, a las madres de este grupo se les aplicó el formulario de información descriptiva de la madre y el recién nacido, PSS: NICU, STAI TX-2 y NICU Parent Belief scale y se tomaron las primeras muestras de saliva de las madres. Los investigadores no aplicaron ninguna otra intervención a las madres durante la operación de rutina mientras sus bebés estaban en la unidad. Cuando sus bebés fueron dados de alta de la NICU, las madres completaron PSS: NICU, NICU-Parent Belief Scale y STAI-TX-2 nuevamente y se les tomó la muestra de saliva posterior a la prueba.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

85

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ordu, Pavo, 52000
        • Dilek alemdar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 8 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 20 y 40 años,
  • no tener problemas físicos y psicológicos crónicos, saber leer y escribir,
  • No haber recibido formación previa sobre el cuidado de los lactantes hospitalizados en la UCIN.

Criterio de exclusión:

  • Tener una edad gestacional de <28 y >37 semanas,
  • Tener un peso al nacer de 1500 gramos menos,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de intervenciones de apoyo
Las intervenciones educativas y de apoyo de enfermería sobre la reducción de los niveles de estrés materno en el grupo experimental incluyeron lo siguiente: se describió físicamente la UCIN a las madres el primer día que visitaron a sus bebés, se les presentó a las madres a los miembros del equipo y se les proporcionó información sobre cómo obtener información sobre su bebé, horarios y condiciones de visita.
Este estudio se realizó para determinar los efectos de las intervenciones de apoyo en los niveles de estrés de las madres de bebés hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN).
Sin intervención: grupo de control
Los investigadores no aplicaron ninguna otra intervención a las madres durante la operación de rutina mientras sus bebés estaban en la unidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Factores de Estrés de los Padres: Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (PSS:UCIN)
Periodo de tiempo: Antes de las primeras visitas de las madres a sus bebés (el tercer día).
Esta escala fue desarrollada por Miles, Funk y Carlson (1993) con el objetivo de determinar las percepciones de los padres sobre los estresores debido al ambiente físico y psicosocial en la UCIN. La escala utiliza una puntuación Likert de 5 puntos que va de 1 (nada estresante) a 5 (excesivamente estresante).
Antes de las primeras visitas de las madres a sus bebés (el tercer día).
Escala de Creencia de los Padres de la Unidad de Cuidado Infantil Neonatal (UCIN PBS)
Periodo de tiempo: Antes de las primeras visitas de las madres a sus bebés (el tercer día).
Esta escala desarrollada por Melnyk et al. (2014) tiene tres subdimensiones (Confianza en el rol de los padres, Interacción padre-bebé y Conocimiento de la UCIN) e incluye un total de 18 ítems.
Antes de las primeras visitas de las madres a sus bebés (el tercer día).
Escala de ansiedad rasgo-estado (STAI TX-2)
Periodo de tiempo: Antes de las primeras visitas de las madres a sus bebés (el tercer día).
La escala desarrollada por Spielberger et al. en 1970 fue adaptado al turco con estudios de validez y confiabilidad completados por Öner y Le Comte en 1983. La escala consta de 40 preguntas, con 20 preguntas sobre el estado y 20 preguntas sobre los niveles de ansiedad rasgo. En la investigación se utilizaron 20 preguntas que miden la ansiedad rasgo. Las expresiones en la escala de ansiedad rasgo tienen opciones de casi nunca (1), a veces (2), a menudo (3) y casi siempre (4). Los elementos 21, 26, 27, 39, 33, 36 y 39 son enunciados inversos.
Antes de las primeras visitas de las madres a sus bebés (el tercer día).
Medición de cortisol en saliva
Periodo de tiempo: Antes de las primeras visitas de las madres a sus bebés (el tercer día).
Con el objetivo de determinar los niveles de cortisol en la saliva, la toma de muestras de saliva con un kit es un método fácil, no invasivo y que no genera estrés (Kirschbaum & Hellhammer, 1994). Se solicitó a las madres que evitaran prácticas como comer, beber y mascar chicle durante 30 minutos antes del procedimiento de recolección de saliva. Las muestras de saliva se recolectaron con kits especiales de prueba de saliva. El algodón del kit se gira dentro de la boca, las mejillas y debajo de la lengua durante 1 o 2 minutos o se mastica para completar el procedimiento de recolección de saliva. Inmediatamente después de recolectar las muestras de saliva, se centrifugaron y almacenaron a -20 grados antes de transportarlas al laboratorio. Se tomaron muestras de saliva de las madres entre las 08:00 y las 10:00 de la mañana.
Antes de las primeras visitas de las madres a sus bebés (el tercer día).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Dilek Küçük Alemdar, Phd, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

11 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 95531838-663.05

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este estudio fue un ensayo controlado aleatorio prospectivo, previo y posterior a la prueba.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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