Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vauvanäitien tukevien hoitotoimenpiteiden vaikutus vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä

tiistai 7. syyskuuta 2021 päivittänyt: Dilekkucu Kalemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Tukihoidon vaikutus vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä olevien imeväisten äitien stressitasojen vähentämiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tavoite: Tämä tutkimus suoritettiin tukitoimenpiteiden vaikutusten määrittämiseksi vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) sairaalahoidossa olevien imeväisten äitien stressitasoihin.

Taustaa: Kyvyttömyys hoitaa haaveiltua tervettä vauvaa, sairaudet ja tehohoitoprosessit ovat tilanteita, jotka aiheuttavat vanhemmille kriisin. Äitien kokema stressi voi vaikuttaa emotionaaliseen tilaan ja äidin ja lapsen välisen kiintymyksen perustaan. Tästä syystä NICU:ssa sairaalahoidossa olevien imeväisten äidit tarvitsevat tukea selviytyäkseen kokemistaan ​​stressaavista tapahtumista.

Suunnittelu: Tämä tutkimus oli prospektiivinen, ennen testiä ja sen jälkeinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Menetelmät: Tutkimuspopulaatio koostui valtion sairaalan NICU:lle otettujen vastasyntyneiden äideistä otoksen valintakriteereitä noudattaen ja jotka hyväksyivät osallistumisen tutkimukseen. Tutkimus valmistui 85 äidillä kahdessa ryhmässä, joissa oli 45 henkilöä ja 40 satunnaisesti valittua kontrollia. Tiedonkeruussa käytettiin Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit (PSS:NICU), NICU Parent Belief Scale (NICU:PBS), State-Trait Anxiety Inventory (STAI TX-2) ja syljen kortisolianalyysiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritettiin tarkoituksena määrittää tukitoimenpiteiden vaikutus äidin stressitasoon äideillä, joilla on vauvoja sairaalahoidossa NICU:ssa.

Tämä oli satunnaistettu ennen testiä ja sen jälkeen kontrolloitu koe, jossa määritettiin suunniteltujen koulutus- ja tukihoitotoimenpiteiden vaikutus äideille, joilla on vauvoja NICU:ssa, vaikutusta äitien stressiin, ahdistukseen ja uskomuksiin naisten ja lastenlääkärikoulutuksen NICU:ssa. ja tutkimussairaala. Tämä tutkimus tehtiin valtion sairaalan NICU:ssa Turkin itäosassa. T.R.:n kriteerien mukaan Terveysministeriön yksikkö, jossa tutkimus suoritettiin, oli tason I NICU. Yksikössä oli 10 hautomoa ja NICU:ssa työskenteli 10 sairaanhoitajaa. Sairaanhoitajat työskentelivät kolmen hengen ryhmissä kahdessa vuorossa huolehtien yksikössä vastasyntyneiden hoidosta. Tämä osa Turkista sijaitsee maantieteellisesti maaseutualueella idässä. Lääkärit ja sairaanhoitajat ilmoittivat NICU:ssa oleville äideille tiettyinä viikonpäivinä tunteista, jolloin he saivat vierailla vauvojensa luona.

Näytteen numeron tehoanalyysissä käytettiin G*Power (v. 3.1.9.2) ohjelmaan ja perustui aikaisempiin tutkimuksiin. Jacob Cohenin vaikutuskokokertoimien mukaan, olettaen suuri vaikutuskoko kahden riippumattoman ryhmän välisissä arvioinneissa (d=0,40), α=0,05 ja 1-β=0,95 (90 % teho), jokaisessa ryhmässä oli oltava vähintään 39 henkilöä. Kun otetaan huomioon tietojen menetys, jokaisessa ryhmässä oli 50 äitiä. Koska sylkinäytteet olivat riittämättömät 10 äidillä koeryhmässä ja 5 äidillä kontrolliryhmässä, nämä tiedot suljettiin pois tutkimuksesta. Tutkimukseen osallistui 85 äitiä, jotka käsittivät 40 koehenkilöä ja 45 satunnaisesti valittua kontrollia (kuva 1).

2.3. Satunnaistaminen: sekvenssin generointi, tyyppi, allokoinnin salausmekanismi ja toteutus Satunnaistaminen suoritettiin tietokoneohjelmalla. Tutkija satunnaistettiin ja jakoi osallistujat kahteen ryhmään käyttämällä ilmaista Integer Generator -ohjelmistoa (www.random.org). joka tuottaa satunnaislukuja konfiguroitavissa aikaväleissä: 40 interventioryhmässä ja 45 kontrolliryhmässä.

Tiedonkeruussa käytettiin "Äidin ja vastasyntyneen kuvailevaa tietolomaketta", "Vanhempien stressiasteikkoa: Neonatal Intensive Care Unit (PSS:NICU)", "NICU Parent Belief Scale (NICU PBS)", State-Trait Anxiety Inventory (STAI TX-2) )" ja "syljen kortisolianalyysi".

Ennen äitien ensimmäisiä käyntejä vauvojensa luona tutkija täytti äidin ja vastasyntyneen kuvailevan tietolomakkeen, PSS: NICU, STAI TX-2 ja NICU Parent Belief -asteikon kasvokkain äidin haastatteluissa ja ensimmäiset sylkinäytteet. otettu äideiltä. Ryhmän äidit, joilla oli tukevia hoitotoimenpiteitä, suorittivat PSS:NICU:n, NICU-Parent Belief Scalen ja STAI-TX-2:n uudelleen ja heiltä otettiin testin jälkeinen sylkinäyte, kun heidän vauvansa kotiutuivat NICU:sta.

Tukevia ja opettavia hoitotyön interventioita äitien stressitason vähentämiseksi koeryhmässä olivat seuraavat: NICU kuvattiin fyysisesti äideille ensimmäisenä päivänä, jolloin he vierailivat vauvojensa luona, äideille esiteltiin tiimin jäseniä ja annettiin tietoa siitä, kuinka saada tietoa heidän vauvansa, vierailuajat ja -olosuhteet. Hoidossa tarvittavat erikoistyökalut ja -laitteet, kuten hengityslaitteet ja monitorit, kuvailtiin ja kerrottiin vastasyntyneen hoidosta ja yleistilasta. Vastasyntyneiden äitejä, joilla oli asianmukainen kliininen tila, rohkaistiin koskettamaan lastaan ​​ja pitämään kädestä. Yksikön sääntöjen mukaan äidit saivat koskea ja pitää vauvaansa. NICU:n esittely, vauvasta tiedottaminen ja äidin ja vauvan välinen kontakti saatiin päätökseen 30-45 minuutin kuluessa. Koulutuksen oppaaksi annettiin äideille 35-sivuinen "Vauvasi hoito vastasyntyneiden teho-osastolla" -koulutusvihkonen, jonka tutkija oli valmistellut tehohoitoyksikön perheiden stressin perusteella ja joka sisälsi aiheita, kuten NICU-ympäristön, ennenaikaisesti ja aikaisin syntyneiden vastasyntyneiden piirteet, hoito, ruokinta, sairaudet, hoitomenetelmät, stressi NICU:ssa, imetys, kotiutukseen valmistautuminen ja vauvanhoito kotona.

Äideille ja vauvoille ensimmäisen vierailupäivän infotilaisuuden jälkeen pidettiin seitsemän interaktiivista koulutusta, joista kukin kesti lähes 90 minuuttia vastasyntyneen sairaalaan oton aikana. Vuorovaikutteisen koulutuksen aikana tutkijan valmistamia power point -esityksiä esiteltiin suurella näytöllä sairaalan koulutussalonkiin ja ne järjestettiin kahteen 45 minuutin istuntoon, joissa äidit jakavat kokemuksiaan, jännitystä, surua ja huolia. Suunnitellut hoitotoimenpiteet standardisoitiin jokaiselle äidille tarkistuslistalla. Äideille annettiin tiedotuskoulutusta NICU-ympäristöstä, ennenaikaisesti ja aikaisin syntyneiden vauvojen ominaisuuksista, hoidosta, ruokinnasta, sairauksista, hoitomenetelmistä, stressistä NICU:ssa, imetyksestä, kotiutukseen valmistautumisesta ja vauvan hoidosta kotona. Asiaankuuluvat aiheet valittiin tutkijan asiaankuuluvan kirjallisuuden haun (Konukbay & Arslan, 2011; Lonio et al. 2016; Uludağ & Ünlüoğlu, 2012) ja toisen kirjoittajan henkilökohtaisen kokemuksen jälkeen vauvojen vanhemmista NICU:ssa. Toisessa istunnossa tutkijat kouluttivat positiivista ajattelua, terveellisiä elämäntapoja, itsensä tuntemista, stressinhallintaa ja rentoutustekniikoita, joita kehitettiin kirjallisuuden kontekstissa äitien tukevien hoitotoimenpiteiden puitteissa (Nasiri et al., 2018; Nasiri et al. al., 2018). Äideille opetettiin yksinkertainen mutta tehokas rentoutumistekniikka, joka on helppoa ja voidaan suorittaa lähes kaikkialla syvähengitys (diafragmaattinen hengitys). Jokainen harjoitus alkoi tällä harjoituksella, ja heitä kannustettiin suorittamaan se koko päivän ajan.

Tämän ryhmän äideillä käytettiin äitien ensimmäisillä käynneillä vauvojensa luona äitiä ja vastasyntynyttä kuvaavaa tietolomaketta, PSS: NICU, STAI TX-2 ja NICU Parent Belief -asteikkoa ja ensimmäiset sylkinäytteet otettiin äideiltä. Äidillä ei ollut muita tutkijoiden toimenpiteitä rutiininomaisen leikkauksen aikana, kun heidän vauvansa olivat yksikössä. Kun heidän lapsensa kotiutettiin NICU:sta, äidit suorittivat PSS:NICU:n, NICU-Parent Belief Scalen ja STAI-TX-2:n uudelleen ja heiltä otettiin testin jälkeinen sylkinäyte.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ordu, Turkki, 52000
        • Dilek alemdar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 8 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-40 vuotiaana
  • sinulla ei ole kroonisia fyysisiä tai psyykkisiä ongelmia, olet lukutaito,
  • ei aiemmin saanut koulutusta NICU:ssa sairaalahoidossa olevien imeväisten hoidosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskausikä <28 ja >37 viikkoa,
  • syntymäpaino 1500 grammaa vähemmän,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tukitoimien ryhmä
Tukevia ja opettavia hoitotyön interventioita äitien stressitason vähentämiseksi koeryhmässä olivat seuraavat: NICU kuvattiin fyysisesti äideille ensimmäisenä päivänä, jolloin he vierailivat vauvojensa luona, äideille esiteltiin tiimin jäseniä ja annettiin tietoa siitä, kuinka saada tietoa heidän vauvansa, vierailuajat ja -olosuhteet.
Tämä tutkimus tehtiin sen selvittämiseksi, miten tukitoimenpiteet vaikuttavat vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) sairaalahoitoon viettävien imeväisten äitien stressitasoihin.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Äidillä ei ollut muita tutkijoiden toimenpiteitä rutiininomaisen leikkauksen aikana, kun heidän vauvansa olivat yksikössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit (PSS:NICU)
Aikaikkuna: Ennen kuin äidit käyvät ensimmäistä kertaa vauvojensa luona (kolmas päivä).
Tämän asteikon ovat kehittäneet Miles, Funk ja Carlson (1993) tavoitteenaan määrittää vanhempien käsitykset stressitekijöistä, jotka johtuvat NICU:n fyysisestä ja psykososiaalisesta ympäristöstä. Asteikko käyttää 5-pisteistä Likert-pistemäärää 1 (ei stressaava) - 5 (liian stressaava).
Ennen kuin äidit käyvät ensimmäistä kertaa vauvojensa luona (kolmas päivä).
Neonatal Infant Care Unit Parent Belief Scale (NICU PBS)
Aikaikkuna: Ennen kuin äidit käyvät ensimmäistä kertaa vauvojensa luona (kolmas päivä).
Tämä asteikko, jonka ovat kehittäneet Melnyk et ai. (2014) sisältää kolme alaulottuvuutta (Parental Role Confidence, Parent-Baby Interaction ja Knowledge of NICU) ja sisältää yhteensä 18 kohdetta.
Ennen kuin äidit käyvät ensimmäistä kertaa vauvojensa luona (kolmas päivä).
Tila-piirre ahdistuneisuusasteikko (STAI TX-2)
Aikaikkuna: Ennen kuin äidit käyvät ensimmäistä kertaa vauvojensa luona (kolmas päivä).
Spielbergerin et al. Vuonna 1970 se mukautettiin turkkiksi Önerin ja Le Comten vuonna 1983 suorittamilla validiteetti- ja luotettavuustutkimuksilla. Asteikko sisältää 40 kysymystä, 20 kysymystä tilasta ja 20 kysymystä piirteiden ahdistuksen tasosta. Tutkimuksessa käytettiin 20 kysymystä, jotka mittasivat luonteenpiirteen ahdistusta. Ominaisuusasteikolla olevilla ilmaisuilla on valintoja lähes koskaan (1), joskus (2), usein (3) ja melkein aina (4). Kohdat 21, 26, 27, 39, 33, 36 ja 39 ovat käänteisiä lausuntoja.
Ennen kuin äidit käyvät ensimmäistä kertaa vauvojensa luona (kolmas päivä).
Syljen kortisolin mittaus
Aikaikkuna: Ennen kuin äidit käyvät ensimmäistä kertaa vauvojensa luona (kolmas päivä).
Syljen kortisolitasojen määrittämiseksi sylkinäytteiden ottaminen pakkauksella on helppo ja ei-invasiivinen menetelmä, joka ei aiheuta stressiä (Kirschbaum & Hellhammer, 1994). Äitejä pyydettiin välttämään käytäntöjä, kuten syömistä-juomista ja purukumin pureskelua 30 minuuttia ennen syljenkeräystä. Sylkinäytteet kerättiin erityisillä sylkitestisarjoilla. Pakkauksessa olevaa puuvillaa pyöritetään suussa, poskissa ja kielen alla 1-2 minuuttia tai pureskellaan syljenkeräyksen loppuunsaattamiseksi. Heti sylkinäytteiden keräämisen jälkeen ne sentrifugoitiin ja säilytettiin -20 asteessa ennen kuljetusta laboratorioon. Äideiltä otettiin sylkinäytteet aamulla klo 8.00-10.00.
Ennen kuin äidit käyvät ensimmäistä kertaa vauvojensa luona (kolmas päivä).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dilek Küçük Alemdar, Phd, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 95531838-663.05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus oli prospektiivinen, ennen testiä ja sen jälkeinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa