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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04830150
L'effet des interventions infirmières de soutien des mères de nourrissons dans l'unité de soins intensifs néonatals
L'effet des interventions infirmières de soutien sur la réduction des niveaux de stress des mères de nourrissons dans l'unité de soins intensifs néonatals : un essai contrôlé randomisé
Objectif : Cette étude a été menée pour déterminer les effets des interventions de soutien sur les niveaux de stress des mères de nourrissons hospitalisés dans l'unité néonatale de soins intensifs (USIN).
Contexte : L'incapacité de nourrir le bébé en bonne santé dont on rêvait, la maladie et les processus de soins intensifs sont des situations qui provoquent une crise pour les parents. Le stress vécu par les mères peut affecter l'état émotionnel et le fondement de l'attachement mère-enfant. Pour cette raison, les mères de nourrissons hospitalisés à l'USIN ont besoin de soutien pour faire face aux événements stressants qu'ils vivent.
Conception : Cette étude était un essai contrôlé randomisé prospectif, pré-test et post-test. Méthodes : La population de la recherche comprenait des mères avec des nouveau-nés admis à l'USIN d'un hôpital public, respectant les critères de sélection de l'échantillon et ayant accepté de participer à la recherche. La recherche a été complétée avec 85 mères en deux groupes de 45 sujets et 40 témoins choisis au hasard. La collecte de données a utilisé l'échelle Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit (PSS:NICU), NICU Parent Belief Scale (NICU:PBS), State-Trait Anxiety Inventory (STAI TX-2) et l'analyse du cortisol salivaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude a été réalisée dans le but de déterminer l'effet des interventions de soutien sur les niveaux de stress maternel chez les mères avec des nourrissons hospitalisés à l'USIN.
Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé pré-test et post-test qui a été mené pour déterminer l'effet des interventions infirmières éducatives et de soutien planifiées données aux mères avec des nourrissons à l'USIN sur le stress, l'anxiété et les croyances des mères à l'USIN de la formation des femmes et de la pédiatrie. et hôpital de recherche. Cette étude a été menée à l'USIN d'un hôpital public dans l'est de la Turquie. Selon les critères du T.R. Ministère de la Santé, l'unité dans laquelle l'étude a été réalisée était une UNSI de niveau I. L'unité disposait de 10 incubateurs et 10 infirmières étaient employées à l'USIN. Les infirmières de l'USIN travaillaient en groupes de trois, en deux équipes, prodiguant des soins et des traitements aux nouveau-nés de l'unité. Cette partie de la Turquie est géographiquement située dans une zone rurale à l'est. Les mères avec des nourrissons à l'USIN étaient informées par les médecins et les infirmières certains jours de la semaine des heures auxquelles elles étaient autorisées à rendre visite à leurs nourrissons.
L'analyse de puissance du nombre d'échantillons a utilisé le G*Power (v. 3.1.9.2) programme et était basé sur des études antérieures. Selon les coefficients de taille d'effet de Jacob Cohen, en supposant une grande taille d'effet dans les évaluations entre deux groupes indépendants (d = 0,40), avec α = 0,05 et 1-β = 0,95 (90 % de puissance), chaque groupe devait contenir au moins 39 personnes. Compte tenu de la perte de données, chaque groupe comprenait 50 mères. Comme les échantillons de salive étaient insuffisants chez 10 mères du groupe expérimental et 5 mères du groupe témoin, ces données ont été exclues de l'étude. La recherche a été réalisée auprès de 85 mères, comprenant 40 sujets et 45 témoins choisis au hasard (Fig. 1).
2.3. Randomisation : génération de séquence, type, mécanisme de dissimulation d'attribution et mise en œuvre La randomisation a été réalisée à l'aide d'un programme informatique. Les participants ont été randomisés et répartis par un chercheur en deux groupes à l'aide du logiciel gratuit Integer Generator (www.random.org), qui produit des nombres aléatoires dans des intervalles configurables : 40 dans le groupe d'intervention et 45 dans le groupe de contrôle.
La collecte de données a utilisé le "formulaire d'informations descriptives sur la mère et le nouveau-né", "l'échelle de stress parental : unité de soins intensifs néonatals (PSS: NICU)", "l'échelle de croyance des parents NICU (NICU PBS)", l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI TX-2 )" et "analyse du cortisol salivaire".
Avant les premières visites des mères à leurs nourrissons, le formulaire d'information descriptive de la mère et du nouveau-né, PSS : NICU, STAI TX-2 et NICU Parent Belief scale ont été remplis par le chercheur lors d'entretiens en face à face avec la mère et les premiers échantillons de salive ont été pris aux mères. Les mères du groupe avec des interventions infirmières de soutien ont à nouveau rempli le PSS:NICU, NICU-Parent Belief Scale et STAI-TX-2 et ont fait prélever l'échantillon de salive post-test lorsque leurs nourrissons sont sortis de l'USIN.
Les interventions infirmières de soutien et d'éducation sur la réduction des niveaux de stress maternel dans le groupe expérimental comprenaient les éléments suivants : l'USIN a été physiquement décrite aux mères le premier jour où elles ont rendu visite à leurs nourrissons, les mères ont été présentées aux membres de l'équipe et ont reçu des informations sur la façon d'obtenir des informations sur leur bébé, les heures et les conditions de visite. Les outils et dispositifs spéciaux nécessaires aux soins, tels que les appareils respiratoires et les moniteurs, ont été décrits, et des informations ont été fournies sur le traitement du nouveau-né et son état général. Les mères de nouveau-nés présentant un état clinique approprié ont été encouragées à toucher leur bébé et à lui tenir la main. Dans le cadre des règles de l'unité, les mères étaient autorisées à toucher et à tenir leur bébé. L'introduction à l'USIN, l'information sur le bébé et le contact entre la mère et le bébé ont été réalisés en 30 à 45 minutes. Comme guide de formation, un livret de formation de 35 pages « Soins de votre bébé dans l'unité de soins intensifs néonatals » préparé par le chercheur sur la base du stress des familles dans l'unité de soins intensifs a été remis aux mères et comprenait des sujets tels que l'environnement de l'USIN, caractéristiques des nouveau-nés prématurés et à terme, soins, alimentation, maladies, méthodes de traitement, stress à l'USIN, allaitement, préparation à la sortie et soins du bébé à domicile.
Après la séance d'information du premier jour de visite pour les mères et les bébés, sept formations interactives de près de 90 minutes chacune ont eu lieu lors de l'admission du nouveau-né à l'hôpital. Au cours de la formation interactive, des présentations power point préparées par la chercheuse ont été présentées sur grand écran dans le salon d'éducation de l'hôpital et organisées en deux séances de 45 minutes permettant aux mères de partager leurs expériences, leur excitation, leur tristesse et leurs inquiétudes. Les interventions infirmières planifiées ont été standardisées pour chaque mère avec une liste de contrôle. Les mères ont reçu une formation sur l'environnement de l'USIN, les caractéristiques des bébés nés prématurément et à terme, les soins, l'alimentation, la maladie, les méthodes de traitement, le stress à l'USIN, l'allaitement, la préparation à la sortie et les soins du bébé à domicile. Les sujets pertinents ont été choisis après une recherche documentaire pertinente par le chercheur (Konukbay & Arslan, 2011; Lonio et al. 2016; Uludağ & Ünlüoğlu, 2012) et l'expérience personnelle du deuxième auteur avec les parents de nourrissons à l'USIN. Dans la deuxième session, les chercheurs ont dispensé une formation sur la pensée positive, les saines habitudes de vie, la connaissance de soi, la gestion du stress et les techniques de relaxation développées dans le cadre de la littérature dans le cadre des interventions infirmières de soutien aux mères (Nasiri et al., 2018 ; Nasiri et al., 2018). Les mères ont appris la technique de relaxation simple mais puissante qui est facile et peut être effectuée presque partout de la respiration profonde (respiration diaphragmatique). Chaque session commençait par cet exercice et ils étaient encouragés à le faire tout au long de la journée.
Lors des premières visites des mères à leurs nourrissons, les mères de ce groupe avaient le formulaire d'information descriptive de la mère et du nouveau-né, PSS : NICU, STAI TX-2 et NICU Parent Belief scale appliqués et les premiers échantillons de salive ont été prélevés sur les mères. Les mères n'ont eu aucune autre intervention appliquée par les chercheurs pendant l'opération de routine pendant que leurs nourrissons étaient dans l'unité. Lorsque leurs nourrissons sont sortis de l'USIN, les mères ont de nouveau rempli le PSS: NICU, NICU-Parent Belief Scale et STAI-TX-2 et ont fait prélever l'échantillon de salive post-test.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ordu, Turquie, 52000
- Dilek alemdar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 20 et 40 ans,
- ne pas avoir de problèmes physiques et psychologiques chroniques, être alphabétisé,
- n'ayant jamais reçu de formation sur la prise en charge des nourrissons hospitalisés en USIN.
Critère d'exclusion:
- Avoir un âge gestationnel de <28 et >37 semaines,
- Avoir un poids de naissance inférieur de 1500 grammes,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'interventions de soutien
Les interventions infirmières de soutien et d'éducation sur la réduction des niveaux de stress maternel dans le groupe expérimental comprenaient les éléments suivants : l'USIN a été physiquement décrite aux mères le premier jour où elles ont rendu visite à leurs nourrissons, les mères ont été présentées aux membres de l'équipe et ont reçu des informations sur la façon d'obtenir des informations sur leur bébé, les heures et les conditions de visite.
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Cette étude a été menée pour déterminer les effets des interventions de soutien sur les niveaux de stress des mères de nourrissons hospitalisés dans l'unité néonatale de soins intensifs (USIN).
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Les mères n'ont eu aucune autre intervention appliquée par les chercheurs pendant l'opération de routine pendant que leurs nourrissons étaient dans l'unité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress parental : Unité de soins intensifs néonatals (PSS : USIN)
Délai: Avant les premières visites des mères à leurs nourrissons (le troisième jour).
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Cette échelle a été développée par Miles, Funk et Carlson (1993) dans le but de déterminer les perceptions des parents sur les facteurs de stress dus à l'environnement physique et psychosocial à l'USIN.
L'échelle utilise un score de Likert en 5 points allant de 1 (non stressant) à 5 (excessivement stressant).
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Avant les premières visites des mères à leurs nourrissons (le troisième jour).
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Échelle de croyance des parents de l'unité de soins néonatals pour nourrissons (NICU PBS)
Délai: Avant les premières visites des mères à leurs nourrissons (le troisième jour).
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Cette échelle développée par Melnyk et al. (2014) comporte trois sous-dimensions (confiance dans le rôle parental, interaction parent-bébé et connaissance de l'USIN) et comprend un total de 18 éléments.
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Avant les premières visites des mères à leurs nourrissons (le troisième jour).
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Échelle d'anxiété des traits d'état (STAI TX-2)
Délai: Avant les premières visites des mères à leurs nourrissons (le troisième jour).
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L'échelle développée par Spielberger et al. en 1970 a été adapté au turc avec des études de validité et de fiabilité réalisées par Öner et Le Comte en 1983.
L'échelle comprend 40 questions, dont 20 questions sur l'état et 20 questions sur les niveaux d'anxiété liés aux traits.
Dans la recherche, 20 questions mesurant l'anxiété liée aux traits ont été utilisées.
Les expressions sur l'échelle d'anxiété des traits ont des choix de presque jamais (1), parfois (2), souvent (3) et presque tout le temps (4).
Les items 21, 26, 27, 39, 33, 36 et 39 sont des énoncés inverses.
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Avant les premières visites des mères à leurs nourrissons (le troisième jour).
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Mesure du cortisol salivaire
Délai: Avant les premières visites des mères à leurs nourrissons (le troisième jour).
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Dans le but de déterminer les niveaux de cortisol dans la salive, le prélèvement d'échantillons de salive avec un kit est une méthode simple et non invasive qui ne cause pas de stress (Kirschbaum & Hellhammer, 1994).
Les mères ont été invitées à éviter les pratiques telles que manger-boire et mâcher du chewing-gum pendant 30 minutes avant la procédure de collecte de salive.
Des échantillons de salive ont été prélevés avec des kits de test de salive spéciaux.
Le coton du kit est tourné dans la bouche, les joues et sous la langue pendant 1 à 2 minutes ou mâché pour terminer la procédure de collecte de la salive.
Immédiatement après le prélèvement des échantillons de salive, ils ont été centrifugés et conservés à -20 degrés avant d'être transportés au laboratoire.
Des échantillons de salive des mères ont été prélevés de 08h00 à 10h00 du matin.
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Avant les premières visites des mères à leurs nourrissons (le troisième jour).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dilek Küçük Alemdar, Phd, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 95531838-663.05
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