两种不同类型的肩带在中风中的疗效
两种不同吊带在肩关节半脱位中的疗效比较
本研究的目的是调查肩部吊带对急性偏瘫患者疼痛、运动功能、日常生活和平衡的有效性，并调查不同类型的吊带是否优于彼此。
研究概览
详细说明
将 32 例因急性脑卒中导致偏瘫肩关节半脱位的患者分为两组：肩部支撑吊带和前臂支撑吊带。
每天对所有患者进行偏瘫康复被动和主动辅助运动范围、拉伸和神经生理学锻炼，持续8周。疼痛评估采用视觉模拟量表，感觉运动评估采用Fugl Meyer运动功能评估，日常生活活动用 Barthel 指数评估，平衡用 Berg 平衡量表评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Istanbul、火鸡、34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 卒中前能够独立行走且首次卒中发作（<3 个月）的急性患者
- 简易精神状态测试（MMST）分数≥24，
- 中风后出现偏瘫，独立站立至少2分钟，
- 根据 Brunnstrom 方法（步行和标准平衡），下肢处于 4-5 阶段
- 根据 Brunnstrom 方法，上肢处于 1-2 阶段
- 根据改良的 Ashworth 量表，痉挛 0-1+
排除标准：
- 有偏瘫诊断以外的神经病史（帕金森病等）
- 使用过肩带和矫形器。
- 患有会影响平衡的疾病（颅骨等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肩带
除了保守治疗外，患者还使用了肩带。
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患者使用肩带
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有源比较器：前臂吊带
除了保守治疗外，患者还使用前臂吊带。
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患者使用前臂吊带
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：8 周时基线 VAS 评分的变化
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治疗后 8 周后，使用视觉模拟量表进行疼痛评估。
使用尺子，通过测量“无痛”锚和患者标记之间 100 毫米线上的距离 (mm) 来确定分数，提供 0-100 的分数范围。
分数越高表明疼痛强度越大。
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8 周时基线 VAS 评分的变化
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中风后运动恢复的 Fugl-Meyer 评估
大体时间：8 周时基线 Fugl Meyer 测试分数的变化
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感觉运动评估是通过中风后运动恢复的 Fugl-Meyer 评估进行的。
评分基于对表现的直接观察。
根据使用 3 点顺序量表完成项目的能力对量表项目进行评分，其中 0 = 不能执行，1 = 部分执行，2 = 完全执行。
总的可能量表分数是 226。
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8 周时基线 Fugl Meyer 测试分数的变化
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巴塞尔指数
大体时间：8 周时基线 Barthel 指数评分的变化
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日常生活活动通过 Barthel 指数进行评估。
最低得分为 0 分，表示完全依赖，最高得分为 100 分，表示完全独立。
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8 周时基线 Barthel 指数评分的变化
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伯格平衡量表 (BBS)
大体时间：8 周时基线 Berg 平衡量表分数的变化
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用 Berg 平衡量表评估平衡。
最低分数为 0，最高分数为 56。
BBS上0-20代表余额减值； BBS上的21-40代表可接受的余额； BBS上的41-56代表了良好的平衡。
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8 周时基线 Berg 平衡量表分数的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mustafa Aziz Yıldırım, Assoc prof、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kalichman L, Ratmansky M. Underlying pathology and associated factors of hemiplegic shoulder pain. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Sep;90(9):768-80. doi: 10.1097/PHM.0b013e318214e976.
- Zorowitz RD. Recovery patterns of shoulder subluxation after stroke: a six-month follow-up study. Top Stroke Rehabil. 2001 Summer;8(2):1-9. doi: 10.1310/LADU-8LJY-KTQ0-L5DJ.
- Brooke MM, de Lateur BJ, Diana-Rigby GC, Questad KA. Shoulder subluxation in hemiplegia: effects of three different supports. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Jul;72(8):582-6.
- Williams R, Taffs L, Minuk T. Evaluation of two support methods for the subluxated shoulder of hemiplegic patients. Phys Ther. 1988 Aug;68(8):1209-14. Erratum In: Phys Ther 1988 Dec;68(12):1969.
- Turner-Stokes L, Jackson D. Assessment of shoulder pain in hemiplegia: sensitivity of the ShoulderQ. Disabil Rehabil. 2006 Mar 30;28(6):389-95. doi: 10.1080/09638280500287692.
- Nadler M, Pauls M. Shoulder orthoses for the prevention and reduction of hemiplegic shoulder pain and subluxation: systematic review. Clin Rehabil. 2017 Apr;31(4):444-453. doi: 10.1177/0269215516648753. Epub 2016 Jul 10.
- Ada L, Foongchomcheay A, Canning C. Supportive devices for preventing and treating subluxation of the shoulder after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;2005(1):CD003863. doi: 10.1002/14651858.CD003863.pub2.
- van Bladel A, Lambrecht G, Oostra KM, Vanderstraeten G, Cambier D. A randomized controlled trial on the immediate and long-term effects of arm slings on shoulder subluxation in stroke patients. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Jun;53(3):400-409. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04368-4. Epub 2017 Jan 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月10日
初级完成 (实际的)
2018年1月20日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月1日
首次发布 (实际的)
2021年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月1日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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