Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av två olika typer av axelslingar i stroke

1 april 2021 uppdaterad av: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Jämförelse av effektiviteten hos två olika typer av lyftselar vid axelsubluxation

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av axelselar på smärta, motorisk funktion, dagligt liv och balans hos akuta hemiplegiska patienter och att undersöka om olika typer av selar är varandra överlägsna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trettiotvå patienter med hemiplegisk axelsubluxation på grund av akut stroke delades in i två grupper: axelstödda selar och underarmsstödda selar. Hemiplegia rehabilitering passiva och aktiva assisterande rörelseomfång, stretching och neurofysiologiska övningar utfördes för alla patienter per dag i 8 veckor. Smärtbedömning utfördes med Visual Analog Scale, sensorimotorisk utvärdering utfördes med Fugl Meyer Assessment of Motor Function,day life aktiviteter utvärderades med Barthel Index och balans utvärderades med Berg Balance Scale.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akuta patienter som var oberoende och ambulerande före stroke och hade sin första strokeattack (<3 månader)
  • Mini-mental Status Test (MMST) poäng ≥ 24,
  • Utveckla hemiplegi efter stroke, stå självständigt i minst 2 minuter,
  • Underben är i steg 4-5 enligt Brunnström-metoden (för ambulation och standardbalans)
  • Övre extremiteten är i steg 1-2 enligt Brunnströms tillvägagångssätt
  • Spasticitet 0-1+ enligt Modified Ashworth-skala

Exklusions kriterier:

  • Har en annan neurologisk historia än diagnosen hemiplegi (Parkinsons etc.)
  • Har använt axelselar och ortos.
  • Att ha en sjukdom som kan påverka balansen (kraniell, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: axelremmar
Patienterna användes axelrem utöver konservativ behandling.
Enhet: axelrem
Patienterna användes axelremmar
Aktiv komparator: underarmsslinga
Patienterna användes underarmssele utöver konservativ behandling.
Enhet: underarmsslinga
Patienterna användes underarmsband

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Ändring från Baseline VAS-poäng vid 8 veckor
Smärtbedömning utfördes med Visual Analog Scale efter 8 veckor efter behandling. Med hjälp av en linjal bestäms poängen genom att mäta avståndet (mm) på 100-mm-linjen mellan "ingen smärta"-ankare och patientens märke, vilket ger ett intervall av poäng från 0-100. En högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
Ändring från Baseline VAS-poäng vid 8 veckor
Fugl-Meyers bedömning av motorisk återhämtning efter stroke
Tidsram: Ändring från Baseline Fugl Meyer testresultat vid 8 veckor
Sensorimotorisk utvärdering utfördes med Fugl-Meyer Assessment of Motor Recovery after Stroke. Poängsättning baseras på direkt observation av prestation. Skalobjekt poängsätts på basis av förmågan att slutföra objektet med hjälp av en 3-gradig ordningsskala där 0=kan inte prestera, 1=presterar delvis och 2=presterar helt. Den totala möjliga skalan är 226.
Ändring från Baseline Fugl Meyer testresultat vid 8 veckor
Barthel Index
Tidsram: Ändring från Baseline Barthel Index-poäng vid 8 veckor
Dagliga aktiviteter utvärderades med Barthel Index. Minsta poäng är 0, vilket indikerar fullständigt beroende och maximalt poäng är 100 indikerar fullständigt oberoende.
Ändring från Baseline Barthel Index-poäng vid 8 veckor
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: Ändring från Baseline Berg Balance Scale poäng vid 8 veckor
Balans utvärderades med Berg Balance Scale. Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 56. 0-20 på BBS representerar balansnedskrivning; 21-40 på BBS representerar acceptabel balans; 41-56 på BBS representerar bra balans.
Ändring från Baseline Berg Balance Scale poäng vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Mustafa Aziz Yıldırım, Assoc prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2021

Första postat (Faktisk)

5 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IstPMRTRH-BMR20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera