La eficacia de dos tipos diferentes de cabestrillos de hombro en el accidente cerebrovascular
1 de abril de 2021 actualizado por: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Comparación de la eficacia de dos tipos diferentes de cabestrillos en la subluxación del hombro
El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de los cabestrillos de hombro sobre el dolor, la función motora, la vida diaria y el equilibrio en pacientes hemipléjicos agudos e investigar si los diferentes tipos de cabestrillos son superiores entre sí.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta y dos pacientes con subluxación hemipléjica del hombro debido a un accidente cerebrovascular agudo se dividieron en dos grupos: cabestrillos soportados por el hombro y cabestrillos soportados por el antebrazo.
Rehabilitación de hemiplejía rango de movimiento pasivo y activo-asistido, ejercicios de estiramiento y neurofisiológicos se realizaron para todos los pacientes por día durante 8 semanas. La evaluación del dolor se realizó con escala analógica visual, la evaluación sensoriomotora se realizó con Fugl Meyer. las actividades se evaluaron con el índice de Barthel y el equilibrio se evaluó con la escala de equilibrio de Berg.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes agudos que eran independientes y ambulatorios antes del accidente cerebrovascular y tuvieron su primer ataque de accidente cerebrovascular (<3 meses)
- Puntaje de la prueba de estado mental mini (MMST) ≥ 24,
- Desarrollar hemiplejia después de un accidente cerebrovascular, estar de pie de forma independiente durante al menos 2 minutos,
- Miembro inferior en etapa 4-5 según el enfoque de Brunnstrom (para deambulación y equilibrio estándar)
- Miembro superior en estadio 1-2 según el Abordaje de Brunnstrom
- Espasticidad 0-1+ según escala de Ashworth Modificada
Criterio de exclusión:
- Tiene antecedentes neurológicos distintos al diagnóstico de hemiplejia (Parkinson, etc.)
- Haber usado bandoleras y ortesis.
- Tener una enfermedad que puede afectar el equilibrio (craneal, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: eslingas de hombro
A los pacientes se les utilizó un cabestrillo para el hombro además del tratamiento conservador.
|
Los pacientes se utilizaron cabestrillos de hombro
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Comparador activo: cabestrillo antebrazo
A los pacientes se les utilizó un cabestrillo en el antebrazo además del tratamiento conservador.
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Los pacientes se utilizaron cabestrillos de antebrazo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación VAS inicial a las 8 semanas
|
La evaluación del dolor se realizó con la escala analógica visual después de 8 semanas después del tratamiento.
Con una regla, la puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 100 mm entre el ancla "sin dolor" y la marca del paciente, proporcionando un rango de puntuaciones de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
|
Cambio con respecto a la puntuación VAS inicial a las 8 semanas
|
|
Evaluación de Fugl-Meyer de la recuperación motora después de un accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial de la prueba Fugl Meyer a las 8 semanas
|
La evaluación sensoriomotora se realizó con Fugl-Meyer Assessment of Motor Recovery after Stroke.
La puntuación se basa en la observación directa del desempeño.
Los elementos de la escala se califican sobre la base de la capacidad para completar el elemento utilizando una escala ordinal de 3 puntos donde 0 = no puede realizar, 1 = realiza parcialmente y 2 = realiza completamente.
La puntuación de escala total posible es 226.
|
Cambio con respecto a la puntuación inicial de la prueba Fugl Meyer a las 8 semanas
|
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial del índice de Barthel a las 8 semanas
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Las actividades de la vida diaria se evaluaron con el índice de Barthel.
La puntuación mínima es 0, lo que indica dependencia total y la puntuación máxima es 100, indica independencia total.
|
Cambio con respecto a la puntuación inicial del índice de Barthel a las 8 semanas
|
|
Balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial de la escala de equilibrio de Berg a las 8 semanas
|
El equilibrio se evaluó con la Escala de Equilibrio de Berg.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 56.
0-20 en el BBS representa deterioro del saldo; 21-40 en el BBS representa un equilibrio aceptable; 41-56 en el BBS representa un buen equilibrio.
|
Cambio con respecto a la puntuación inicial de la escala de equilibrio de Berg a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa Aziz Yıldırım, Assoc prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kalichman L, Ratmansky M. Underlying pathology and associated factors of hemiplegic shoulder pain. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Sep;90(9):768-80. doi: 10.1097/PHM.0b013e318214e976.
- Zorowitz RD. Recovery patterns of shoulder subluxation after stroke: a six-month follow-up study. Top Stroke Rehabil. 2001 Summer;8(2):1-9. doi: 10.1310/LADU-8LJY-KTQ0-L5DJ.
- Brooke MM, de Lateur BJ, Diana-Rigby GC, Questad KA. Shoulder subluxation in hemiplegia: effects of three different supports. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Jul;72(8):582-6.
- Williams R, Taffs L, Minuk T. Evaluation of two support methods for the subluxated shoulder of hemiplegic patients. Phys Ther. 1988 Aug;68(8):1209-14. Erratum In: Phys Ther 1988 Dec;68(12):1969.
- Turner-Stokes L, Jackson D. Assessment of shoulder pain in hemiplegia: sensitivity of the ShoulderQ. Disabil Rehabil. 2006 Mar 30;28(6):389-95. doi: 10.1080/09638280500287692.
- Nadler M, Pauls M. Shoulder orthoses for the prevention and reduction of hemiplegic shoulder pain and subluxation: systematic review. Clin Rehabil. 2017 Apr;31(4):444-453. doi: 10.1177/0269215516648753. Epub 2016 Jul 10.
- Ada L, Foongchomcheay A, Canning C. Supportive devices for preventing and treating subluxation of the shoulder after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;2005(1):CD003863. doi: 10.1002/14651858.CD003863.pub2.
- van Bladel A, Lambrecht G, Oostra KM, Vanderstraeten G, Cambier D. A randomized controlled trial on the immediate and long-term effects of arm slings on shoulder subluxation in stroke patients. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Jun;53(3):400-409. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04368-4. Epub 2017 Jan 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IstPMRTRH-BMR20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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