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A eficácia de dois tipos diferentes de slings de ombro em acidente vascular cerebral

1 de abril de 2021 atualizado por: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Comparação da Eficácia de Dois Tipos Diferentes de Slings na Subluxação do Ombro

O objetivo deste estudo é investigar a eficácia de slings de ombro na dor, função motora, vida diária e equilíbrio em pacientes hemiplégicos agudos e investigar se diferentes tipos de slings são superiores uns aos outros.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Trinta e dois pacientes com subluxação hemiplégica do ombro devido a AVC agudo foram divididos em dois grupos: tipoia com suporte no ombro e tipoia com suporte no antebraço. Reabilitação de hemiplegia amplitude de movimento passiva e ativo-assistida, alongamento e exercícios neurofisiológicos foram realizados para todos os pacientes por dia durante 8 semanas. as atividades foram avaliadas pelo Índice de Barthel e o equilíbrio pela Escala de Equilíbrio de Berg.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agudos que eram independentes e ambulatoriais antes do AVC e tiveram seu primeiro ataque de AVC (<3 meses)
  • Pontuação do Mini-teste de estado mental (MMST) ≥ 24,
  • Desenvolver hemiplegia após acidente vascular cerebral, ficar de pé independentemente por pelo menos 2 minutos,
  • Membro inferior no estágio 4-5 de acordo com a abordagem de Brunnstrom (para deambulação e equilíbrio padrão)
  • Membro superior estando no estágio 1-2 de acordo com a abordagem de Brunnstrom
  • Espasticidade 0-1+ de acordo com a escala de Ashworth modificada

Critério de exclusão:

  • Tem um histórico neurológico diferente do diagnóstico de hemiplegia (Parkinson, etc.)
  • Tendo usado tipoias de ombro e órteses.
  • Ter uma doença que pode afetar o equilíbrio (craniano, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: tipoia de ombro
Os pacientes foram usados ​​tipoia de ombro, além do tratamento conservador.
Dispositivo: tipoia de ombro
Os pacientes foram usados ​​slings de ombro
Comparador Ativo: tipoia de antebraço
Os pacientes foram usados ​​tipoia de antebraço além do tratamento conservador.
Dispositivo: tipoia de antebraço
Os pacientes foram usados ​​tipoia de antebraço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: Alteração do escore VAS basal em 8 semanas
A avaliação da dor foi realizada com a Escala Visual Analógica após 8 semanas após o tratamento. Usando uma régua, a pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 100 mm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma faixa de pontuação de 0 a 100. Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
Alteração do escore VAS basal em 8 semanas
Avaliação de Fugl-Meyer da Recuperação Motora após AVC
Prazo: Mudança da pontuação do teste Fugl Meyer da linha de base em 8 semanas
A avaliação sensório-motora foi realizada com Fugl-Meyer Assessment of Motor Recovery after Stroke. A pontuação é baseada na observação direta do desempenho. Os itens da escala são pontuados com base na capacidade de completar o item usando uma escala ordinal de 3 pontos em que 0 = não pode executar, 1 = executa parcialmente e 2 = executa totalmente. A pontuação total possível da escala é 226.
Mudança da pontuação do teste Fugl Meyer da linha de base em 8 semanas
Índice de Barthel
Prazo: Alteração da pontuação do Índice de Barthel da linha de base em 8 semanas
As atividades de vida diária foram avaliadas com o Índice de Barthel. A pontuação mínima é 0, que indica dependência completa e, a pontuação máxima é 100, que indica independência completa.
Alteração da pontuação do Índice de Barthel da linha de base em 8 semanas
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Alteração da pontuação da Escala de Equilíbrio de Berg na linha de base em 8 semanas
O equilíbrio foi avaliado com a Escala de Equilíbrio de Berg. A pontuação mínima é 0 e, a pontuação máxima é 56. 0-20 no BBS representa comprometimento do equilíbrio; 21-40 no BBS representa um equilíbrio aceitável; 41-56 no BBS representa um bom equilíbrio.
Alteração da pontuação da Escala de Equilíbrio de Berg na linha de base em 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Mustafa Aziz Yıldırım, Assoc prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IstPMRTRH-BMR20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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