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脳卒中における 2 種類のショルダースリングの有効性

2021年4月1日 更新者：Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

肩亜脱臼における 2 種類のスリングの効果の比較

この研究の目的は、急性片麻痺患者の痛み、運動機能、日常生活、およびバランスに対するショルダースリングの有効性を調査し、さまざまなタイプのスリングが互いに優れているかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

急性脳卒中による片麻痺性肩亜脱臼の 32 人の患者が、肩支持スリングと前腕支持スリングの 2 つのグループに分けられました。 片麻痺リハビリテーションの受動的および能動的補助可動域、ストレッチング、および神経生理学的演習を 8 週間にわたって 1 日あたりすべての患者に対して実施しました。活動は Barthel Index で評価され、バランスは Berg Balance Scale で評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳卒中の前に独立して歩行可能で、最初の脳卒中発作を起こした急性患者 (<3 か月)
  • -ミニメンタルステータステスト（MMST）スコア≥24、
  • 脳卒中後に片麻痺を発症し、少なくとも2分間独立して立っている、
  • 下肢はBrunnstrom Approachによるステージ4～5（歩行および標準バランス用）
  • Brunnstrom Approach によると上肢はステージ 1-2 にある
  • 修正アッシュワース尺度による痙縮 0-1+

除外基準:

  • 片麻痺（パーキンソン病など）の診断以外の神経学的病歴がある
  • ショルダースリングと装具を使用した。
  • バランスに影響を与える可能性のある病気（頭蓋など）を持っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ショルダースリング
患者は保存的治療に加えてショルダースリングを使用した。
デバイス：ショルダースリング
患者はショルダースリングを使用していた
アクティブコンパレータ：前腕スリング
患者は保存的治療に加えて前腕スリングを使用した。
デバイス：前腕スリング
患者は前腕スリングを使用していた

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：8週間でのベースラインVASスコアからの変化
疼痛評価は、治療後 8 週間後に Visual Analog Scale で実施されました。 定規を使用して、スコアは、「痛みのない」アンカーと患者のマークの間の 100 mm ライン上の距離 (mm) を測定することによって決定され、0 ～ 100 の範囲のスコアを提供します。 スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します。
8週間でのベースラインVASスコアからの変化
脳卒中後の運動回復のFugl-Meyer評価
時間枠：8週間でのベースラインFugl Meyerテストスコアからの変化
感覚運動評価は、脳卒中後の運動回復のFugl-Meyer評価で実施されました。 スコアリングは、パフォーマンスの直接観察に基づいています。 スケール項目は、0=実行できない、1=部分的に実行する、2=完全に実行する 3 段階の序数スケールを使用して、項目を完了する能力に基づいて採点されます。 可能な合計スコアは 226 です。
8週間でのベースラインFugl Meyerテストスコアからの変化
バーセル指数
時間枠：8 週間でのベースライン バーセル インデックス スコアからの変化
日常生活活動は、バーセル指数で評価されました。 最小スコアは 0 で完全な依存を示し、最大スコアは 100 で完全な独立を示します。
8 週間でのベースライン バーセル インデックス スコアからの変化
バーグバランススケール（BBS）
時間枠：8 週間でのベースライン バーグ バランス スケール スコアからの変化
バランスは Berg Balance Scale で評価した。 最小スコアは 0 で、最大スコアは 56 です。 BBS の 0 ～ 20 はバランス障害を表します。 BBS の 21-40 は許容可能なバランスを表します。 BBS の 41-56 は、良好なバランスを表しています。
8 週間でのベースライン バーグ バランス スケール スコアからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Mustafa Aziz Yıldırım, Assoc prof、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月10日

一次修了 (実際)

2018年1月20日

研究の完了 (実際)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月1日

最初の投稿 (実際)

2021年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月1日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IstPMRTRH-BMR20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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