Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost dvou různých typů ramenních popruhů při zdvihu

1. dubna 2021 aktualizováno: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Porovnání účinnosti dvou různých typů závěsů při subluxaci ramene

Cílem této studie je prozkoumat účinnost ramenních závěsů na bolest, motorické funkce, každodenní život a rovnováhu u pacientů s akutní hemiplegií a prozkoumat, zda jsou různé typy závěsů navzájem lepší.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

32 pacientů s hemiplegickou subluxací ramene v důsledku akutní cévní mozkové příhody bylo rozděleno do dvou skupin: ramenní závěsy a závěsy podložené předloktím. Hemiplegie rehabilitace pasivní a aktivně asistující rozsah pohybu, protahování a neurofyziologická cvičení byla prováděna u všech pacientů denně po dobu 8 týdnů. Hodnocení bolesti bylo provedeno pomocí vizuální analogové škály, senzomotorické hodnocení bylo provedeno pomocí Fugl Meyer Assessment of Motor Function, každodenní život aktivity byly hodnoceny pomocí Barthelova indexu a rovnováha byla hodnocena pomocí Berg Balance Scale.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní pacienti, kteří byli nezávislí a chodili před cévní mozkovou příhodou a měli první záchvat cévní mozkové příhody (< 3 měsíce)
  • Skóre testu Mini-mental Status Test (MMST) ≥ 24,
  • Rozvíjející se hemiplegie po cévní mozkové příhodě, samostatné stání po dobu alespoň 2 minut,
  • Dolní končetina ve fázi 4-5 podle Brunnstromova přístupu (pro chůzi a standardní rovnováhu)
  • Horní končetina je ve fázi 1-2 podle Brunnstromova přístupu
  • Spasticita 0-1+ podle Modified Ashworth scale

Kritéria vyloučení:

  • Má neurologickou anamnézu jinou než diagnózu hemiplegie (Parkinsonova choroba atd.)
  • S použitím ramenních popruhů a ortézy.
  • Máte onemocnění, které může ovlivnit rovnováhu (kraniální atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ramenní popruhy
Pacientům byl kromě konzervativní léčby použit ramenní popruh.
Přístroj: ramenní popruh
Pacienti používali ramenní popruhy
Aktivní komparátor: závěs na předloktí
Pacientům byl kromě konzervativní léčby použit závěs předloktí.
Přístroj: závěs na předloktí
Pacienti používali závěsy na předloktí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Změna od výchozího skóre VAS po 8 týdnech
Hodnocení bolesti bylo provedeno pomocí Visual Analog Scale po 8 týdnech po léčbě. Pomocí pravítka se skóre určí změřením vzdálenosti (mm) na 100 mm čáře mezi kotvou „bez bolesti“ a značkou pacienta, což poskytuje rozsah skóre od 0 do 100. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
Změna od výchozího skóre VAS po 8 týdnech
Fugl-Meyerovo hodnocení zotavení motoru po mrtvici
Časové okno: Změna od základního skóre testu Fugl Meyer po 8 týdnech
Senzomotorické hodnocení bylo provedeno pomocí Fugl-Meyerova hodnocení zotavení motoru po mrtvici. Bodování je založeno na přímém pozorování výkonu. Položky škály jsou hodnoceny na základě schopnosti dokončit danou položku pomocí 3-bodové ordinální škály, kde 0 = nelze provést, 1 = funguje částečně a 2 = plně funguje. Celkové možné skóre na stupnici je 226.
Změna od základního skóre testu Fugl Meyer po 8 týdnech
Barthelův index
Časové okno: Změna od základního skóre Barthelova indexu po 8 týdnech
Každodenní aktivity byly hodnoceny pomocí Barthelova indexu. Minimální skóre je 0, což znamená úplnou závislost, a maximální skóre je 100 znamená úplnou nezávislost.
Změna od základního skóre Barthelova indexu po 8 týdnech
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: Změna od základního skóre Berg Balance Scale po 8 týdnech
Bilance byla hodnocena pomocí Berg Balance Scale. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 56. 0-20 na BBS představuje snížení rovnováhy; 21-40 na BBS představuje přijatelný zůstatek; 41-56 na BBS představuje dobrou rovnováhu.
Změna od základního skóre Berg Balance Scale po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mustafa Aziz Yıldırım, Assoc prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstPMRTRH-BMR20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Klinické studie na ramenní popruh

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit