Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​to forskellige typer skulderslynger i slagtilfælde

1. april 2021 opdateret af: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Sammenligning af effektiviteten af ​​to forskellige typer sejl ved skuldersubluksation

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​skuldersejler på smerter, motorisk funktion, dagligdag og balance hos akutte hemiplegiske patienter og at undersøge, om forskellige typer sejl er hinanden overlegne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

32 patienter med hemiplegisk skuldersubluksation på grund af akut slagtilfælde blev opdelt i to grupper: skulderstøttede sejl og underarmsstøttede sejl. Hemiplegia rehabilitering passiv og aktiv-assisterende bevægelsesområde, udstrækning og neurofysiologiske øvelser blev udført for alle patienter dagligt i 8 uger. Smertevurdering blev udført med Visual Analog Scale, sansemotorisk evaluering blev udført med Fugl Meyer Assessment of Motor Function,day life aktiviteter blev vurderet med Barthel Index, og balance blev evalueret med Berg Balance Scale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akutte patienter, der var uafhængige og ambulerende før slagtilfælde og havde deres første slagtilfælde (<3 måneder)
  • Mini-mental Status Test (MMST) score ≥ 24,
  • Udvikling af hemiplegi efter slagtilfælde, stående selvstændigt i mindst 2 minutter,
  • Underekstremitet er i trin 4-5 i henhold til Brunnstrom-metoden (til ambulation og standardbalance)
  • Overekstremitet er i trin 1-2 ifølge Brunnstrom-metoden
  • Spasticitet 0-1+ ifølge Modified Ashworth skala

Ekskluderingskriterier:

  • Har en anden neurologisk historie end diagnosen hemiplegi (Parkinsons osv.)
  • Har brugt skuldersejler og ortose.
  • At have en sygdom, der kan påvirke balancen (kraniel osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: skulderslynger
Patienterne blev brugt skulderslynge ud over konservativ behandling.
Enhed: skulderslynge
Patienterne blev brugte skulderslynger
Aktiv komparator: underarmsslynge
Patienterne blev brugt underarmsslynge ud over konservativ behandling.
Enhed: underarmsslynge
Patienterne blev brugt underarmsstropper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline VAS-score efter 8 uger
Smertevurdering blev udført med Visual Analog Scale efter 8 uger efter behandling. Ved hjælp af en lineal bestemmes scoren ved at måle afstanden (mm) på 100 mm-linjen mellem "no pain"-ankeret og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-100. En højere score indikerer større smerteintensitet.
Ændring fra baseline VAS-score efter 8 uger
Fugl-Meyer Vurdering af motorisk restitution efter slagtilfælde
Tidsramme: Ændring fra baseline Fugl Meyer testscore efter 8 uger
Sensorimotorisk evaluering blev udført med Fugl-Meyer Assessment of Motor Recovery after Stroke. Scoring er baseret på direkte observation af præstationer. Skalaemner bedømmes på grundlag af evnen til at gennemføre emnet ved hjælp af en 3-punkts ordinær skala, hvor 0=kan ikke præstere, 1=præsterer delvist og 2=præsterer fuldt ud. Den samlede mulige skala score er 226.
Ændring fra baseline Fugl Meyer testscore efter 8 uger
Barthel Index
Tidsramme: Ændring fra Baseline Barthel Index score efter 8 uger
Dagliglivets aktiviteter blev vurderet med Barthel Index. Minimumsscore er 0, hvilket indikerer fuldstændig afhængighed, og maksimumscore er 100 indikerer fuldstændig uafhængighed.
Ændring fra Baseline Barthel Index score efter 8 uger
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Ændring fra Baseline Berg Balance Scale score efter 8 uger
Balance blev evalueret med Berg Balance Scale. Minimumsscore er 0, og maksimumscore er 56. 0-20 på BBS repræsenterer balanceforringelse; 21-40 på BBS repræsenterer acceptabel balance; 41-56 på BBS repræsenterer god balance.
Ændring fra Baseline Berg Balance Scale score efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mustafa Aziz Yıldırım, Assoc prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2021

Først opslået (Faktiske)

5. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstPMRTRH-BMR20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Usability Study of OnTrack Tools
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med skulderslynge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner