Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность двух разных типов плечевых строп при инсульте

1 апреля 2021 г. обновлено: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Сравнение эффективности двух разных типов строп при подвывихе плеча

Целью данного исследования является изучение эффективности плечевых повязок в отношении боли, двигательной функции, повседневной жизни и равновесия у пациентов с острой гемиплегией, а также изучение того, превосходят ли разные типы повязок друг друга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тридцать два пациента с гемиплегическим подвывихом плеча вследствие острого инсульта были разделены на две группы: слинги с опорой на плечо и слинги с опорой на предплечье. Реабилитация гемиплегии, пассивная и активно-ассистивная амплитуда движений, растяжка и нейрофизиологические упражнения выполнялись для всех пациентов ежедневно в течение 8 недель. активность оценивали с помощью индекса Бартеля, а равновесие оценивали по шкале баланса Берга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Острые пациенты, которые были самостоятельными и амбулаторными до инсульта и перенесли первый приступ инсульта (<3 месяцев)
  • Мини-тест психического статуса (MMST) балл ≥ 24,
  • Развивающаяся гемиплегия после инсульта, самостоятельное стояние не менее 2 минут,
  • Нижняя конечность на стадии 4-5 по методу Бруннстрема (для ходьбы и стандартного баланса)
  • Верхняя конечность на стадии 1-2 по методу Бруннстрема
  • Спастичность 0-1+ по модифицированной шкале Эшворта

Критерий исключения:

  • Имеет неврологический анамнез, отличный от диагноза гемиплегии (болезнь Паркинсона и др.)
  • Использование плечевых слингов и ортезов.
  • Наличие заболевания, нарушающего равновесие (краниального и др.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: плечевые стропы
Больным в дополнение к консервативному лечению применялся плечевой бандаж.
Устройство: плечевой ремень
Пациенты использовали плечевые слинги
Активный компаратор: повязка на предплечье
В дополнение к консервативному лечению больным применяли повязку на предплечье.
Устройство: повязка на предплечье
Пациенты использовали повязки на предплечье

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем ВАШ через 8 недель
Оценка боли проводилась по визуальной аналоговой шкале через 8 недель после лечения. С помощью линейки оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на 100-мм линии между якорем «отсутствие боли» и отметкой пациента, что обеспечивает диапазон баллов от 0 до 100. Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли.
Изменение по сравнению с исходным показателем ВАШ через 8 недель
Оценка Fugl-Meyer восстановления моторики после инсульта
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем теста Фугла Мейера через 8 недель
Сенсомоторную оценку проводили с помощью Fugl-Meyer Assessment of Motor Recovery After Stroke. Подсчет очков основан на непосредственном наблюдении за исполнением. Элементы шкалы оцениваются на основе способности выполнить элемент с использованием порядковой шкалы с 3 баллами, где 0 = не может выполнить, 1 = выполняет частично и 2 = выполняет полностью. Общее возможное количество баллов по шкале равно 226.
Изменение по сравнению с исходным показателем теста Фугла Мейера через 8 недель
Индекс Бартеля
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным значением индекса Бартеля через 8 недель
Повседневная деятельность оценивалась с помощью индекса Бартеля. Минимальный балл равен 0, что указывает на полную зависимость, а максимальный балл, равный 100, указывает на полную независимость.
Изменение по сравнению с исходным значением индекса Бартеля через 8 недель
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем по шкале баланса Берга через 8 недель
Баланс оценивали по шкале баланса Берга. Минимальный балл — 0, максимальный — 56. 0-20 на BBS представляют ухудшение баланса; 21-40 на BBS представляет приемлемый баланс; 41-56 на BBS представляет собой хороший баланс.
Изменение по сравнению с исходным показателем по шкале баланса Берга через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Mustafa Aziz Yıldırım, Assoc prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IstPMRTRH-BMR20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться