Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden eri tyyppisen olkahihnan tehokkuus vedossa

torstai 1. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kahden eri tyyppisen silmukan tehokkuuden vertailu olkapään subluksaatiossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia olkahihnan tehokkuutta kipuun, motorisiin toimintoihin, jokapäiväiseen elämään ja tasapainoon akuuteilla hemiplegisillä potilailla ja selvittää ovatko erityyppiset hihnat toisiaan parempia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmekymmentäkaksi potilasta, joilla oli akuutin aivohalvauksen aiheuttama hemipleginen olkapään subluksaatio, jaettiin kahteen ryhmään: olkapäätuetut nostimet ja kyynärvarret. Kaikille potilaille suoritettiin hemiplegian kuntoutuksen passiivisia ja aktiivisia avustavia liike-, venyttely- ja neurofysiologisia harjoituksia päivässä 8 viikon ajan. Kivun arviointi suoritettiin Visual Analog Scale -asteikolla, sensomotorinen arviointi suoritettiin Fugl Meyer Assessment of Motor Function,day life -testillä. aktiivisuutta arvioitiin Barthel-indeksillä ja tasapainoa Berg Balance Scale -asteikolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutit potilaat, jotka olivat itsenäisiä ja liikkuvia ennen aivohalvausta ja joilla oli ensimmäinen aivohalvauskohtaus (<3 kuukautta)
  • Minimental Status Test (MMST) -pisteet ≥ 24,
  • Kehittyy hemiplegia aivohalvauksen jälkeen, seisoo itsenäisesti vähintään 2 minuuttia,
  • Alaraaja on vaiheessa 4-5 Brunnströmin lähestymistavan mukaan (liikkumiseen ja vakiotasapainoon)
  • Yläraaja on vaiheessa 1-2 Brunnströmin lähestymistavan mukaan
  • Spastisuus 0-1+ modifioidun Ashworth-asteikon mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on muu neurologinen historia kuin hemiplegia (Parkinsonin tauti jne.)
  • Olkahihnat ja ortoosi käytössä.
  • Jos sinulla on sairaus, joka voi vaikuttaa tasapainoon (kallo jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: olkahihnat
Potilaille käytettiin olkahihnaa konservatiivisen hoidon lisäksi.
Laite: olkahihna
Potilaat käyttivät olkahihnat
Active Comparator: kyynärvarren hihna
Konservatiivisen hoidon lisäksi potilaat käyttivät kyynärvarren hihnaa.
Laite: kyynärvarren hihna
Potilaat käyttivät kyynärvarren silmukoita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason VAS-pisteistä 8 viikon kohdalla
Kivun arviointi suoritettiin Visual Analog Scalella 8 viikon kuluttua hoidon jälkeen. Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 100 mm:n viivalta "ei kipua" -ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
Muutos lähtötason VAS-pisteistä 8 viikon kohdalla
Fugl-Meyerin arvio moottorin palautumisesta aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos perustason Fugl Meyer -testin tuloksesta 8 viikon kohdalla
Sensorimotorinen arviointi suoritettiin Fugl-Meyer Assessment of Motor Recovery after Stroke -menetelmällä. Pisteytys perustuu suorituksen suoritukseen. Asteikkokohteet pisteytetään kyvyn perusteella suorittaa tehtävä 3-pisteen järjestysasteikolla, jossa 0 = ei pysty, 1 = suoriutuu osittain ja 2 = suoriutuu täysin. Asteikon kokonaispistemäärä on 226.
Muutos perustason Fugl Meyer -testin tuloksesta 8 viikon kohdalla
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Muutos Barthel-indeksin peruspisteestä 8 viikon kohdalla
Päivittäistä toimintaa arvioitiin Barthel-indeksillä. Minimipistemäärä on 0, mikä tarkoittaa täydellistä riippuvuutta ja maksimipistemäärä 100 tarkoittaa täydellistä riippumattomuutta.
Muutos Barthel-indeksin peruspisteestä 8 viikon kohdalla
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Muutos Baseline Berg Balance Scale -pisteistä 8 viikon kohdalla
Tasapainoa arvioitiin Berg Balance Scale -asteikolla. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 56. 0-20 BBS:ssä tarkoittaa tasapainon heikkenemistä; 21-40 BBS:ssä edustaa hyväksyttävää saldoa; 41-56 BBS:ssä edustaa hyvää tasapainoa.
Muutos Baseline Berg Balance Scale -pisteistä 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Mustafa Aziz Yıldırım, Assoc prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IstPMRTRH-BMR20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset olkahihna

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa