Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van twee verschillende soorten schouderbanden bij een beroerte

1 april 2021 bijgewerkt door: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Vergelijking van de effectiviteit van twee verschillende soorten tilbanden bij schoudersubluxatie

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van schouderbanden te onderzoeken op pijn, motoriek, dagelijks leven en evenwicht bij patiënten met acute hemiplegie en om te onderzoeken of verschillende soorten banden superieur zijn aan elkaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tweeëndertig patiënten met hemiplegische schoudersubluxatie als gevolg van een acute beroerte werden verdeeld in twee groepen: schouderbanden en onderarmbanden. Hemiplegierevalidatie passief en actief-ondersteunend bewegingsbereik, stretching en neurofysiologische oefeningen werden voor alle patiënten per dag gedurende 8 weken uitgevoerd. Pijnbeoordeling werd uitgevoerd met Visual Analog Scale, sensomotorische evaluatie werd uitgevoerd met Fugl Meyer Beoordeling van motorische functie, dagelijks leven activiteiten werden beoordeeld met de Barthel-index en de balans werd geëvalueerd met de Berg Balance Scale.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acute patiënten die onafhankelijk en ambulant waren voorafgaand aan een beroerte en hun eerste beroerte-aanval hadden (<3 maanden)
  • Mini-mentale statustest (MMST) score ≥ 24,
  • Hemiplegie ontwikkelen na een beroerte, minimaal 2 minuten zelfstandig staan,
  • Onderste ledematen bevinden zich in stadium 4-5 volgens de Brunnstrom-benadering (voor lopen en standaardbalans)
  • Bovenste ledematen bevinden zich in stadium 1-2 volgens de Brunnstrom-benadering
  • Spasticiteit 0-1+ volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft een andere neurologische geschiedenis dan de diagnose van hemiplegie (Parkinson etc.)
  • Schouderbanden en orthese hebben gebruikt.
  • Een ziekte hebben die het evenwicht kan beïnvloeden (craniaal, etc.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: schouderbanden
Naast de conservatieve behandeling kregen de patiënten een schouderband.
Apparaat: schouderband
Patiënten kregen schouderbanden
Actieve vergelijker: onderarm sling
Naast de conservatieve behandeling kregen de patiënten een onderarmband.
Apparaat: onderarm sling
Patiënten gebruikten onderarmbanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline VAS-score na 8 weken
Pijnbeoordeling werd uitgevoerd met Visual Analog Scale na 8 weken na de behandeling. Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 100 mm tussen het "geen pijn"-anker en het merkteken van de patiënt, waarbij een bereik van scores van 0-100 wordt verkregen. Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit.
Verandering ten opzichte van baseline VAS-score na 8 weken
Fugl-Meyer Beoordeling van motorisch herstel na een beroerte
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Fugl Meyer-testscore na 8 weken
Sensorimotorische evaluatie werd uitgevoerd met Fugl-Meyer Assessment of Motor Recovery after Stroke. Scoren is gebaseerd op directe observatie van prestaties. Schaalitems worden gescoord op basis van het vermogen om het item te voltooien met behulp van een 3-punts ordinale schaal waarbij 0=niet kan presteren, 1=presteert gedeeltelijk en 2=presteert volledig. De totaal mogelijke schaalscore is 226.
Verandering ten opzichte van baseline Fugl Meyer-testscore na 8 weken
Barthel-index
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Barthel Index-score na 8 weken
Activiteiten in het dagelijkse leven werden beoordeeld met de Barthel-index. De minimale score is 0, wat staat voor volledige afhankelijkheid en de maximale score is 100 voor volledige onafhankelijkheid.
Verandering ten opzichte van baseline Barthel Index-score na 8 weken
Berg Evenwichtsschaal (BBS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline Berg Balance Scale-score na 8 weken
Evenwicht werd geëvalueerd met Berg Balance Scale. De minimale score is 0 en de maximale score is 56. 0-20 op de BBS staat voor balansverslechtering; 21-40 op de BBS vertegenwoordigt een acceptabel evenwicht; 41-56 op de BBS staat voor een goede balans.
Verandering ten opzichte van Baseline Berg Balance Scale-score na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mustafa Aziz Yıldırım, Assoc prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IstPMRTRH-BMR20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op schouderband

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren