Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til to forskjellige typer skulderslynger i slag

1. april 2021 oppdatert av: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Sammenligning av effektiviteten til to forskjellige typer seil ved skuldersubluksasjon

Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten til skulderseler på smerte, motorisk funksjon, dagligliv og balanse hos akutte hemiplegiske pasienter og å undersøke om ulike typer seil er hverandre overlegne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Trettito pasienter med hemiplegisk skuldersubluksasjon på grunn av akutt hjerneslag ble delt inn i to grupper: skulderstøttede slynger og underarmstøttede slynger. Hemiplegia-rehabilitering passiv og aktiv-assisterende bevegelsesområde, strekk og nevrofysiologiske øvelser ble utført for alle pasienter per dag i 8 uker. Smertevurdering ble utført med Visual Analog Scale, sansemotorisk evaluering ble utført med Fugl Meyer Assessment of Motor Function,day life aktiviteter ble vurdert med Barthel Index, og balanse ble evaluert med Berg Balance Scale.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutte pasienter som var uavhengige og ambulerende før hjerneslag og hadde sitt første slaganfall (<3 måneder)
  • Mini-mental Status Test (MMST) poengsum ≥ 24,
  • Utvikle hemiplegi etter hjerneslag, stå selvstendig i minst 2 minutter,
  • Underekstremitet er i trinn 4-5 i henhold til Brunnstrom-tilnærmingen (for ambulering og standardbalanse)
  • Øvre lem er i trinn 1-2 i henhold til Brunnstrom-tilnærmingen
  • Spastisitet 0-1+ i henhold til Modified Ashworth skala

Ekskluderingskriterier:

  • Har en annen nevrologisk historie enn diagnosen hemiplegi (Parkinson osv.)
  • Har brukt skulderslynger og ortose.
  • Å ha en sykdom som kan påvirke balansen (kranial, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: skulderslynger
Pasientene ble brukt skulderslynge i tillegg til konservativ behandling.
Enhet: skulderslynge
Pasientene ble brukt skulderstropper
Aktiv komparator: underarmsslynge
Pasientene ble brukt underarmsslynge i tillegg til konservativ behandling.
Enhet: underarmsslynge
Pasientene ble brukt underarmslynger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Endring fra Baseline VAS-poengsum ved 8 uker
Smertevurdering ble utført med Visual Analog Scale etter 8 uker etter behandling. Ved hjelp av en linjal bestemmes poengsummen ved å måle avstanden (mm) på 100-mm-linjen mellom "ingen smerte"-anker og pasientens merke, og gir en rekke poengsum fra 0-100. En høyere score indikerer større smerteintensitet.
Endring fra Baseline VAS-poengsum ved 8 uker
Fugl-Meyer vurdering av motorisk utvinning etter hjerneslag
Tidsramme: Endring fra Baseline Fugl Meyer testresultat ved 8 uker
Sensorimotorisk evaluering ble utført med Fugl-Meyer Assessment of Motor Recovery after Stroke. Poengsetting er basert på direkte observasjon av prestasjon. Skalaelementer skåres på grunnlag av evnen til å fullføre elementet ved å bruke en 3-punkts ordinær skala der 0=kan ikke prestere, 1=presterer delvis og 2=presterer fullt ut. Den totale mulige skalaen er 226.
Endring fra Baseline Fugl Meyer testresultat ved 8 uker
Barthel-indeksen
Tidsramme: Endring fra Baseline Barthel Index-score ved 8 uker
Dagliglivets aktiviteter ble vurdert med Barthel Index. Minste poengsum er 0, som indikerer fullstendig avhengighet, og maksimal poengsum er 100 indikerer fullstendig uavhengighet.
Endring fra Baseline Barthel Index-score ved 8 uker
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Endring fra Baseline Berg Balance Scale score ved 8 uker
Balanse ble evaluert med Berg Balance Scale. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 56. 0-20 på BBS representerer balanseforringelse; 21-40 på BBS representerer akseptabel balanse; 41-56 på BBS representerer god balanse.
Endring fra Baseline Berg Balance Scale score ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mustafa Aziz Yıldırım, Assoc prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IstPMRTRH-BMR20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere