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L'efficacité de deux types différents d'écharpes d'épaule lors d'un AVC

1 avril 2021 mis à jour par: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Comparaison de l'efficacité de deux types différents d'élingues dans la subluxation de l'épaule

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité des écharpes d'épaule sur la douleur, la fonction motrice, la vie quotidienne et l'équilibre chez les patients hémiplégiques aigus et d'étudier si différents types d'écharpes sont supérieurs les uns aux autres.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Trente-deux patients présentant une subluxation hémiplégique de l'épaule due à un AVC aigu ont été divisés en deux groupes : les écharpes d'épaule et les écharpes d'avant-bras. Une rééducation de l'hémiplégie, une amplitude de mouvement passive et active-assistive, des étirements et des exercices neurophysiologiques ont été effectués pour tous les patients par jour pendant 8 semaines. L'évaluation de la douleur a été réalisée avec l'échelle visuelle analogique, l'évaluation sensorimotrice a été réalisée avec Fugl Meyer. les activités ont été évaluées avec l'indice de Barthel et l'équilibre a été évalué avec l'échelle d'équilibre de Berg.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients aigus qui étaient indépendants et ambulatoires avant l'AVC et qui ont eu leur première crise d'AVC (<3 mois)
  • Score au mini-test d'état mental (MMST) ≥ 24,
  • Développer une hémiplégie après un AVC, debout de manière autonome pendant au moins 2 minutes,
  • Membre inférieur étant au stade 4-5 selon l'approche de Brunnstrom (pour la marche et l'équilibre standard)
  • Le membre supérieur étant au stade 1-2 selon l'approche de Brunnstrom
  • Spasticité 0-1+ selon l'échelle d'Ashworth modifiée

Critère d'exclusion:

  • A des antécédents neurologiques autres que le diagnostic d'hémiplégie (Parkinson, etc.)
  • Avoir utilisé des écharpes et des orthèses.
  • Avoir une maladie qui peut affecter l'équilibre (crânien, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: écharpes d'épaule
Les patients ont été utilisés en écharpe d'épaule en plus d'un traitement conservateur.
Dispositif: écharpe d'épaule
Les patients ont utilisé des écharpes d'épaule
Comparateur actif: écharpe d'avant-bras
Les patients ont utilisé une écharpe d'avant-bras en plus d'un traitement conservateur.
Dispositif: écharpe d'avant-bras
Les patients ont utilisé des écharpes d'avant-bras

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport au score EVA de base à 8 semaines
L'évaluation de la douleur a été réalisée avec l'échelle visuelle analogique après 8 semaines après le traitement. À l'aide d'une règle, le score est déterminé en mesurant la distance (mm) sur la ligne de 100 mm entre l'ancre "sans douleur" et la marque du patient, fournissant une plage de scores de 0 à 100. Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
Changement par rapport au score EVA de base à 8 semaines
Évaluation Fugl-Meyer de la récupération motrice après un AVC
Délai: Changement par rapport au résultat initial du test de Fugl Meyer à 8 semaines
L'évaluation sensorimotrice a été réalisée avec l'évaluation Fugl-Meyer de la récupération motrice après un AVC. La notation est basée sur l'observation directe de la performance. Les éléments de l'échelle sont notés sur la base de la capacité à terminer l'élément à l'aide d'une échelle ordinale à 3 points où 0 = ne peut pas fonctionner, 1 = fonctionne partiellement et 2 = fonctionne pleinement. Le score total possible sur l'échelle est de 226.
Changement par rapport au résultat initial du test de Fugl Meyer à 8 semaines
Indice de Barthel
Délai: Changement par rapport au score initial de l'indice de Barthel à 8 semaines
Les activités de la vie quotidienne ont été évaluées avec l'indice de Barthel. Le score minimum est 0, ce qui indique une dépendance complète et le score maximum est de 100 indique une indépendance complète.
Changement par rapport au score initial de l'indice de Barthel à 8 semaines
Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: Changement par rapport au score initial de l'échelle d'équilibre de Berg à 8 semaines
L'équilibre a été évalué avec l'échelle d'équilibre de Berg. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 56. 0-20 sur le BBS représente une perte d'équilibre ; 21-40 sur le BBS représente un équilibre acceptable ; 41-56 sur le BBS représente un bon équilibre.
Changement par rapport au score initial de l'échelle d'équilibre de Berg à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mustafa Aziz Yıldırım, Assoc prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2021

Première publication (Réel)

5 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IstPMRTRH-BMR20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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