Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A két különböző típusú vállheveder hatékonysága stroke esetén

2021. április 1. frissítette: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Két különböző típusú heveder hatékonyságának összehasonlítása a váll szubluxációjában

A tanulmány célja a vállhevederek hatékonyságának vizsgálata a fájdalomra, a motoros működésre, a mindennapi életre és az egyensúlyra akut hemiplegiás betegekben, valamint annak vizsgálata, hogy a különböző típusú hemitek jobbak-e egymáshoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut stroke következtében kialakult hemiplegikus váll-szubluxációban szenvedő 32 beteget két csoportra osztották: válltámaszra és alkarra támasztott hevederekre. Hemiplegia-rehabilitációs passzív és aktív-asszisztens mozgástartomány, nyújtás és neurofiziológiai gyakorlatokat végeztünk naponta minden betegnél 8 héten keresztül. A fájdalomértékelést Visual Analog Scale-val, a szenzomotoros értékelést Fugl Meyer Assessment of Motor Function,day life segítségével végeztük. az aktivitásokat Barthel Indexszel, az egyensúlyt pedig a Berg Balance Scale-val értékeltük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut betegek, akik a stroke előtt függetlenek és járóképesek voltak, és átesett az első stroke-rohamuk (<3 hónap)
  • Mini-mental Status Test (MMST) pontszám ≥ 24,
  • Hemiplegia kialakulása stroke után, legalább 2 percig önállóan állva,
  • Az alsó végtag a 4-5. szakaszban van a Brunnstrom-megközelítés szerint (ambulációhoz és standard egyensúlyhoz)
  • A felső végtag az 1-2. szakaszban van a Brunnstrom-megközelítés szerint
  • Spaszticitás 0-1+ a módosított Ashworth skála szerint

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai anamnézisében más szerepel, mint a hemiplegia (Parkinson-kór stb.) diagnózisa.
  • Vállheveder és ortézis használata után.
  • Olyan betegsége van, amely befolyásolhatja az egyensúlyt (koponya stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: vállhevederek
A betegek a konzervatív kezelés mellett vállpántot is alkalmaztak.
Eszköz: vállheveder
A betegek vállpántot használtak
Aktív összehasonlító: alkar heveder
A betegek a konzervatív kezelés mellett alkarhevedert is alkalmaztak.
Eszköz: alkar heveder
A betegek alkarhevedereket használtak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Változás a kiindulási VAS-pontszámhoz képest a 8. héten
A fájdalomértékelést Visual Analog Scale-val végeztük a kezelés után 8 héttel. Vonalzó segítségével a pontszámot úgy határozzák meg, hogy megmérik a 100 mm-es vonalon a „nincs fájdalom” horgony és a páciens jele közötti távolságot (mm), amely 0-100 közötti pontszámot biztosít. A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez.
Változás a kiindulási VAS-pontszámhoz képest a 8. héten
Fugl-Meyer értékelése a motoros helyreállításról stroke után
Időkeret: Változás a kiindulási Fugl Meyer-teszt pontszámához képest a 8. héten
A szenzormotoros értékelést Fugl-Meyer Assessment of Motor Recovery after Stroke segítségével végeztük. A pontozás a teljesítmény közvetlen megfigyelésén alapul. A skálaelemeket a tétel teljesítésének képessége alapján pontozzák egy 3 pontos sorszámskálán, ahol 0=nem tud teljesíteni, 1=részben teljesít és 2=teljesen teljesít. A lehetséges összpontszám 226.
Változás a kiindulási Fugl Meyer-teszt pontszámához képest a 8. héten
Barthel Index
Időkeret: Változás a Barthel-index alapértékéhez képest a 8. héten
A mindennapi élettevékenységeket a Barthel Index segítségével értékelték. A minimális pontszám 0, ami a teljes függőséget, a maximális pontszám pedig 100 a teljes függetlenséget jelzi.
Változás a Barthel-index alapértékéhez képest a 8. héten
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: Változás a kiindulási Berg-egyensúly skála pontszámához képest a 8. héten
Az egyensúlyt a Berg mérleg skálával értékeltük. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 56. A 0-20 a BBS-en egyenlegromlást jelent; A 21-40 a BBS-en elfogadható egyensúlyt jelent; A 41-56 a BBS-en jó mérleget jelent.
Változás a kiindulási Berg-egyensúly skála pontszámához képest a 8. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mustafa Aziz Yıldırım, Assoc prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IstPMRTRH-BMR20

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a vállheveder

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel